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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04244292
Glottic Opening Score 백분율의 정확성과 신뢰도 평가
2020년 3월 2일 업데이트: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
후두경 검사 중 후두 보기의 현재 분류는 주관적이라는 비판을 받고 있습니다.
수정된 CL 분류는 어려운 삽관을 예측하지 못하고 특히 등급 2는 시술자에 따라 다르며 부분적인 보기가 잘 정의되지 않는다는 점에서 비판을 받습니다. 성문 개구율의 수치적 표현(POGO = 성문 열림의 백분위수)은 또 다른 점수입니다. 이 점수에서 100%의 POGO 점수는 앞쪽 접합부에서 뒤쪽 연골까지 후두의 완전한 시각화를 설명하는 반면, 0%는 성문 개방이 완전히 없음을 나타냅니다. 이전 검증 연구에서는 POGO의 신뢰성에 대해 보고했습니다. 그러나 정확도는 평가되지 않았습니다.
표준적이고 효과적인 분류 방법을 사용하면 어려운 기도/어려운 삽관/어려운 환기와 같은 생명을 위협하는 어려운 상황에서 마취과 의사 간의 의사 소통을 촉진 및 가속화하고 환자 안전에 기여할 것입니다. 일반적인 용어를 사용하면 삽관 도구의 성능을 쉽게 평가할 수도 있습니다. 이 연구의 목적은 POGO 점수의 정확도와 내부 및 평가자 간 신뢰도를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
검토자 마취의는 서면 동의를 얻은 후 전신 마취를 위해 삽관이 필요한 환자로부터 얻을 후두 뷰의 스틸 이미지에 점수를 매기도록 요청받을 것입니다.
후두의 이미지는 먼저 Macintosh 블레이드로 캡처한 다음 D 블레이드로 캡처합니다.
전문가 패널은 Cormack Lehane 및 POGO 점수로 이러한 이미지에 점수를 매깁니다.
이미지 세트는 어려운 기도 해부학과 정상 기도 해부학을 모두 가진 환자로부터 준비됩니다.
시리즈의 일부 이미지는 평가자 내 변동성을 평가하기 위해 반복됩니다.
마취 전문의는 CL 및 POGO 점수로 20개의 이미지를 평가하도록 요청받을 것입니다.
기도 관리에 대한 평가자의 경험, 비디오 후두경 검사 및 현재 비디오 후두경 검사 및 인구 통계 데이터를 문서화할 때 사용되는 채점 시스템에 대한 경험도 얻을 수 있습니다.
참가자와 조사자의 POGO 점수를 비교합니다.
주요 결과 측정은 올바른 POGO 점수(정확도)에 대한 리뷰어의 동의였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 전신 마취를 받는 환자
제외 기준:
• 응급 수술-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비디오 후두경 검사
환자는 비디오 후두경을 사용하여 삽관됩니다.
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환자는 비디오 후두경을 사용하여 삽관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문 개방의 백분위수
기간: 마취유도 2분 후
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100%의 성문 개방 점수의 백분위수는 전방 연결에서 후방 연골까지 후두의 완전한 시각화를 설명하는 반면, 0%는 성문 개방이 완전히 없음을 나타냅니다.
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마취유도 2분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삽관법에 대한 임상 시험
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