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Evaluación de la Precisión y Confiabilidad del Porcentaje de Puntaje de Apertura Glótica

2 de marzo de 2020 actualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Las clasificaciones actuales de la vista laríngea durante la laringoscopia son criticadas por ser subjetivas.

La clasificación CL modificada es criticada porque no predice una intubación difícil y, especialmente, el grado 2 depende del operador y la vista parcial no está bien definida. La expresión numérica del porcentaje de apertura glótica (POGO = percentil de apertura glótica) es otra puntuación. En esta puntuación, una puntuación POGO del 100 % representa la visualización completa de la laringe desde la comisura anterior hasta el cartílago posterior, mientras que el 0 % indica una ausencia total de apertura glótica. Estudios de validación anteriores informaron sobre la confiabilidad de POGO; sin embargo, no se evaluó la precisión.

El uso de un método de clasificación estándar y efectivo facilitará y acelerará la comunicación entre anestesistas en situaciones difíciles que amenazan la vida, como vía aérea difícil/intubación difícil/ventilación difícil, y contribuirá a la seguridad del paciente. El uso de terminología común también puede facilitar la evaluación del desempeño de las herramientas de intubación. El objetivo de este estudio fue evaluar la precisión y la fiabilidad intra e interevaluadores de la puntuación POGO

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se le pedirá al anestesiólogo revisor que califique imágenes fijas de vistas laríngeas, que se obtendrán de pacientes que requieran intubación para anestesia general, después de obtener el consentimiento informado por escrito. Las imágenes de la laringe se capturarán primero con la cuchilla Macintosh y luego con la cuchilla D. Un panel de expertos calificará estas imágenes con las puntuaciones de Cormack Lehane y POGO. El conjunto de imágenes se preparará a partir de pacientes con anatomía de vía aérea normal y difícil. Algunas imágenes de la serie se repetirán para evaluar la variabilidad intraevaluador. Se le pedirá al anestesiólogo que califique 20 imágenes con las puntuaciones CL y POGO. También se obtendrá la experiencia de los evaluadores en el manejo de la vía aérea, su experiencia con la videolaringoscopia y los sistemas de puntuación utilizados actualmente al documentar la videolaringoscopia y los datos demográficos. Se compararán las puntuaciones POGO de los participantes y los investigadores. La medida de resultado primaria fue el acuerdo del revisor con las puntuaciones POGO correctas (exactitud).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes que reciben anestesia general

Criterio de exclusión:

• Cirugía de emergencia-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Videolaringoscopia
El paciente será intubado mediante el uso de videolaringoscopio
El paciente será intubado mediante el uso de videolaringoscopio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentil de apertura glótica
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la inducción de la anestesia
Un percentil de puntuación de apertura glótica del 100 % representa la visualización completa de la laringe desde la comisura anterior hasta el cartílago posterior, mientras que el 0 % indica una ausencia completa de apertura glótica.
2 minutos después de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • POGO Score

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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