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Évaluation de la précision et de la fiabilité du pourcentage du score d'ouverture glottique

2 mars 2020 mis à jour par: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Les classifications actuelles de la vue laryngée pendant la laryngoscopie sont critiquées pour être subjectives.

La classification CL modifiée est critiquée car elle ne prédit pas une intubation difficile et en particulier le grade 2 dépend de l'opérateur et la vue partielle n'est pas bien définie. L'expression numérique du pourcentage de l'ouverture glottique (POGO = centile d'ouverture glottique) est un autre score. Dans ce score, un score POGO de 100 % représente une visualisation complète du larynx à partir de la commissure antérieure jusqu'au cartilage postérieur, tandis que 0 % indique une absence totale d'ouverture glottique. Des études de validation antérieures ont rendu compte de la fiabilité de POGO ; cependant, l'exactitude n'a pas été évaluée.

L'utilisation d'une méthode de classification standard et efficace facilitera et accélérera la communication entre les anesthésistes dans des situations difficiles mettant en jeu le pronostic vital telles que voies respiratoires difficiles / intubation difficile / ventilation difficile et contribuera à la sécurité des patients. L'utilisation d'une terminologie commune peut également faciliter l'évaluation des performances des outils d'intubation. Le but de cette étude était d'évaluer la précision et la fiabilité intra et inter évaluateur du score POGO

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésiste examinateur sera invité à noter les images fixes des vues laryngées, qui seront obtenues de patients nécessitant une intubation pour une anesthésie générale, après avoir obtenu un consentement éclairé écrit. Les images du larynx seront capturées d'abord avec la lame Macintosh et ensuite avec la lame D. Un panel d'experts notera ces images avec les scores Cormack Lehane et POGO. L'ensemble d'images sera préparé à partir de patients présentant à la fois une anatomie des voies respiratoires difficile et normale. Certaines images de la série seront répétées pour évaluer la variabilité intra-évaluateur. L'anesthésiste sera invité à évaluer 20 images à la fois avec les scores CL et POGO. L'expérience des évaluateurs dans la gestion des voies respiratoires, leur expérience avec la vidéolaryngoscopie et les systèmes de notation utilisés actuellement lors de la documentation de la vidéolaryngoscopie et des données démographiques seront également obtenues. Les scores POGO des participants et des enquêteurs seront comparés. Le critère de jugement principal était l'accord de l'examinateur avec les scores POGO corrects (exactitude).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Patients sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

• Chirurgie d'urgence-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Vidéolaryngoscopie
Le patient sera intubé à l'aide d'un vidéolaryngoscope
Autre: Vidéolaryngoscopie
Le patient sera intubé à l'aide d'un vidéolaryngoscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentile de l'ouverture glottique
Délai: 2 minutes après l'induction de l'anesthésie
Un centile du score d'ouverture glottique de 100 % représente une visualisation complète du larynx à partir de la commissure antérieure jusqu'au cartilage postérieur, tandis que 0 % indique une absence totale d'ouverture glottique.
2 minutes après l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Teaching and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • POGO Score

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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