- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04244292
Ocena dokładności i wiarygodności procentowego wyniku otwarcia głośni
Obecne klasyfikacje widoku krtani podczas laryngoskopii są krytykowane za subiektywizm.
Zmodyfikowana klasyfikacja CL jest krytykowana, ponieważ nie przewiduje trudnej intubacji, a zwłaszcza stopień 2 zależy od operatora, a widok częściowy nie jest dobrze zdefiniowany. Innym wynikiem jest liczbowe wyrażenie procentu otwarcia głośni (POGO = percentyl otwarcia głośni). W tej punktacji wynik POGO wynoszący 100% odpowiada za pełną wizualizację krtani, począwszy od spoidła przedniego do chrząstki tylnej, podczas gdy 0% wskazuje na całkowity brak otwarcia głośni. Wcześniejsze badania walidacyjne informowały o wiarygodności POGO; jednak dokładność nie została oceniona.
Zastosowanie standardowej i skutecznej metody klasyfikacji ułatwi i przyspieszy komunikację pomiędzy anestezjologami w trudnych sytuacjach zagrażających życiu, takich jak utrudnione drogi oddechowe / utrudniona intubacja / utrudniona wentylacja oraz przyczyni się do bezpieczeństwa pacjentów. Stosowanie wspólnej terminologii może również ułatwić ocenę działania narzędzi intubacyjnych. Celem tego badania była ocena dokładności i rzetelności wewnątrz i między oceniającymi wyniku POGO
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne
Kryteria wyłączenia:
• Chirurgia awaryjna-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wideolaryngoskopia
Pacjent zostanie zaintubowany za pomocą wideolaryngoskopu
|
Pacjent zostanie zaintubowany za pomocą wideolaryngoskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentyl otwarcia głośni
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulenia
|
Percentyl otwarcia głośni wynoszący 100% odpowiada za pełną wizualizację krtani, począwszy od spoidła przedniego do chrząstki tylnej, podczas gdy 0% wskazuje na całkowity brak otwarcia głośni.
|
2 minuty po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- POGO Score
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .