Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności i wiarygodności procentowego wyniku otwarcia głośni

2 marca 2020 zaktualizowane przez: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Obecne klasyfikacje widoku krtani podczas laryngoskopii są krytykowane za subiektywizm.

Zmodyfikowana klasyfikacja CL jest krytykowana, ponieważ nie przewiduje trudnej intubacji, a zwłaszcza stopień 2 zależy od operatora, a widok częściowy nie jest dobrze zdefiniowany. Innym wynikiem jest liczbowe wyrażenie procentu otwarcia głośni (POGO = percentyl otwarcia głośni). W tej punktacji wynik POGO wynoszący 100% odpowiada za pełną wizualizację krtani, począwszy od spoidła przedniego do chrząstki tylnej, podczas gdy 0% wskazuje na całkowity brak otwarcia głośni. Wcześniejsze badania walidacyjne informowały o wiarygodności POGO; jednak dokładność nie została oceniona.

Zastosowanie standardowej i skutecznej metody klasyfikacji ułatwi i przyspieszy komunikację pomiędzy anestezjologami w trudnych sytuacjach zagrażających życiu, takich jak utrudnione drogi oddechowe / utrudniona intubacja / utrudniona wentylacja oraz przyczyni się do bezpieczeństwa pacjentów. Stosowanie wspólnej terminologii może również ułatwić ocenę działania narzędzi intubacyjnych. Celem tego badania była ocena dokładności i rzetelności wewnątrz i między oceniającymi wyniku POGO

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Recenzent anestezjolog zostanie poproszony o ocenę nieruchomych obrazów projekcji krtani, które zostaną uzyskane od pacjentów wymagających intubacji do znieczulenia ogólnego, po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Obrazy krtani zostaną zarejestrowane najpierw za pomocą ostrza Macintosh, a następnie za pomocą ostrza D. Panel ekspertów oceni te obrazy za pomocą punktów Cormack Lehane i POGO. Zestaw zdjęć zostanie przygotowany od pacjentów z trudną i prawidłową anatomią dróg oddechowych. Niektóre obrazy z serii zostaną powtórzone, aby ocenić zmienność wewnątrz oceniającego. Anestezjolog zostanie poproszony o ocenę 20 obrazów zarówno w skali CL, jak i POGO. Zostaną również pozyskane doświadczenia oceniających w udrażnianiu dróg oddechowych, ich doświadczenia z wideolaryngoskopią i systemami punktacji stosowanymi obecnie przy dokumentowaniu wideolaryngoskopii oraz dane demograficzne. Wyniki POGO uczestników i badaczy zostaną porównane. Podstawową miarą wyniku była zgoda recenzenta z prawidłowymi wynikami POGO (dokładność).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne

Kryteria wyłączenia:

• Chirurgia awaryjna-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wideolaryngoskopia
Pacjent zostanie zaintubowany za pomocą wideolaryngoskopu
Pacjent zostanie zaintubowany za pomocą wideolaryngoskopu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentyl otwarcia głośni
Ramy czasowe: 2 minuty po indukcji znieczulenia
Percentyl otwarcia głośni wynoszący 100% odpowiada za pełną wizualizację krtani, począwszy od spoidła przedniego do chrząstki tylnej, podczas gdy 0% wskazuje na całkowity brak otwarcia głośni.
2 minuty po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POGO Score

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj