Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nøjagtigheden og pålideligheden af ​​procentdelen af ​​glottisk åbningsscore

2. marts 2020 opdateret af: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Nuværende klassifikationer af larynxsynet under laryngoskopi kritiseres for at være subjektivt.

Den modificerede CL-klassificering er kritiseret, da den ikke forudsiger vanskelig intubation, og især grad 2 er operatørafhængig og delvist syn ikke er veldefineret. Det numeriske udtryk for procentdelen af ​​den glottiske apertur (POGO = percentil af glottisk åbning) er en anden score. I denne score står en POGO-score på 100 % for fuld visualisering af strubehovedet startende fra anterior commissur til den posteriore brusk, mens 0 % indikerede et fuldstændigt fravær af glottisk åbning. Tidligere valideringsundersøgelser rapporterede om pålideligheden af ​​POGO; nøjagtigheden blev dog ikke vurderet.

Anvendelsen af ​​en standard og effektiv klassifikationsmetode vil lette og fremskynde kommunikationen mellem anæstesilæger i svære livstruende situationer såsom vanskelige luftveje/svær intubation/svær ventilation og bidrage til patientsikkerheden. Brugen af ​​fælles terminologi kan også lette evalueringen af ​​intubationsværktøjernes ydeevne. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere nøjagtigheden og intra- og interrater-pålideligheden af ​​POGO-scoren

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesiologen vil blive bedt om at score stillbilleder af larynxsyn, som vil blive indhentet fra patienter, der kræver intubation til generel anæstesi, efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke. Billederne af strubehovedet vil først blive taget med Macintosh-bladet og derefter med D-bladet. Et ekspertpanel vil bedømme disse billeder med Cormack Lehane- og POGO-resultaterne. Sættet af billeder vil blive udarbejdet fra patienter med både vanskelig og normal luftvejsanatomi. Nogle billeder i serien vil blive gentaget for at vurdere intra rater-variabilitet. Anæstesilægen vil blive bedt om at bedømme 20 billeder både med CL- og POGO-score. Bedømmernes erfaring med luftvejshåndtering, deres erfaring med videolaryngoskopi og scoringssystemer, der anvendes i øjeblikket ved dokumentation af videolaryngoskopi og demografiske data, vil også blive opnået. POGO-resultaterne for deltagerne og efterforskerne vil blive sammenlignet. Det primære resultatmål var anmelderens accept af de korrekte POGO-score (nøjagtighed).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

• Akut kirurgi-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Videolaryngoskopi
Patienten vil blive intuberet ved hjælp af videolaryngoskop
Patienten vil blive intuberet ved hjælp af videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentil af glottisk åbning
Tidsramme: 2 minutter efter induktion af anæstesi
En percentil af glottisk åbningsscore på 100 % tegner sig for fuld visualisering af strubehovedet startende fra anterior commissur til posterior brusk, mens 0 % indikerede et fuldstændigt fravær af glottisk åbning.
2 minutter efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • POGO Score

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Abonner