Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van het percentage glottische openingsscore

2 maart 2020 bijgewerkt door: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

De huidige classificaties van het larynxbeeld tijdens laryngoscopie worden bekritiseerd omdat ze subjectief zijn.

De gewijzigde CL-classificatie wordt bekritiseerd omdat het geen moeilijke intubatie voorspelt en met name graad 2 is afhankelijk van de operator en het gedeeltelijke zicht is niet goed gedefinieerd. De numerieke uitdrukking van het percentage van de glottisopening (POGO = percentiel van glottisopening) is een andere score. In deze score is een POGO-score van 100% verantwoordelijk voor volledige visualisatie van het strottenhoofd vanaf de voorste commissuur tot aan het achterste kraakbeen, terwijl 0% een volledige afwezigheid van glottisopening aangeeft. Eerdere validatiestudies rapporteerden over de betrouwbaarheid van POGO; de nauwkeurigheid werd echter niet geëvalueerd.

Het gebruik van een standaard en effectieve classificatiemethode zal de communicatie tussen anesthesisten in moeilijke levensbedreigende situaties zoals moeilijke luchtweg / moeilijke intubatie / moeilijke beademing vergemakkelijken en versnellen en bijdragen aan patiëntveiligheid. Het gebruik van gemeenschappelijke terminologie kan ook de evaluatie van de prestaties van intubatiehulpmiddelen vergemakkelijken. Het doel van deze studie was om de nauwkeurigheid en intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de POGO-score te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recensent-anesthesioloog zal worden gevraagd om stilstaande beelden van larynxbeelden te scoren, die zullen worden verkregen van patiënten die intubatie nodig hebben voor algemene anesthesie, na verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming. De beelden van het strottenhoofd worden eerst vastgelegd met het Macintosh-mes en daarna met het D-mes. Een expertpanel zal deze afbeeldingen scoren met de Cormack Lehane- en POGO-scores. De reeks afbeeldingen wordt gemaakt van patiënten met zowel moeilijke als normale luchtweganatomie. Sommige beelden in de serie zullen worden herhaald om de variabiliteit binnen de beoordelaar te beoordelen. De anesthesioloog wordt gevraagd om 20 beelden te beoordelen, zowel met de CL- als de POGO-score. De ervaring van de beoordelaars in luchtwegbeheer, hun ervaring met videolaryngoscopie en scoresystemen die momenteel worden gebruikt bij het documenteren van videolaryngoscopie en demografische gegevens zullen ook worden verkregen. De POGO-scores van de deelnemers en onderzoekers worden vergeleken. De primaire uitkomstmaat was de instemming van de beoordelaar met de juiste POGO-scores (nauwkeurigheid).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten die algehele anesthesie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

• Noodgeval operatie-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Videolaryngoscopie
De patiënt wordt geïntubeerd met behulp van een videolaryngoscoop
Ander: Videolaryngoscopie
De patiënt wordt geïntubeerd met behulp van een videolaryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentiel van glottische opening
Tijdsspanne: 2 minuten na inductie van anesthesie
Een percentiel van glottisopeningsscore van 100% is goed voor volledige visualisatie van het strottenhoofd vanaf de voorste commissuur tot het achterste kraakbeen, terwijl 0% een volledige afwezigheid van glottisopening aangaf.
2 minuten na inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • POGO Score

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren