Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přesnosti a spolehlivosti procenta skóre otevření glottis

2. března 2020 aktualizováno: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Současné klasifikace laryngeálního pohledu během laryngoskopie jsou kritizovány za subjektivní.

Upravená CL klasifikace je kritizována, protože nepředpovídá obtížnou intubaci a zvláště stupeň 2 je závislý na operátorovi a částečný pohled není dobře definován. Dalším skóre je číselné vyjádření procenta glotické apertury (POGO = percentil otevření glotické štěrbiny). V tomto skóre skóre POGO 100 % odpovídá za plnou vizualizaci hrtanu počínaje přední komisurou k zadní chrupavce, zatímco 0 % indikovalo úplnou absenci otevření glotické štěrbiny. Předchozí validační studie uváděly spolehlivost POGO; přesnost však nebyla hodnocena.

Použití standardní a účinné klasifikační metody usnadní a urychlí komunikaci mezi anesteziology v obtížných život ohrožujících situacích, jako jsou obtížné dýchací cesty / obtížná intubace / obtížná ventilace a přispěje k bezpečnosti pacienta. Použití běžné terminologie může také usnadnit hodnocení výkonnosti intubačních nástrojů. Cílem této studie bylo zhodnotit přesnost a vnitřní a mezihodnotitelskou spolehlivost skóre POGO

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnotící anesteziolog bude požádán, aby po obdržení písemného informovaného souhlasu vyhodnotil statické snímky laryngeálních pohledů, které budou získány od pacientů vyžadujících intubaci pro celkovou anestezii. Snímky hrtanu budou pořízeny nejprve čepelí Macintosh a poté čepelí D. Odborná porota ohodnotí tyto snímky skórem Cormack Lehane a POGO. Soubor snímků bude připraven od pacientů s obtížnou i normální anatomií dýchacích cest. Některé snímky v sérii se budou opakovat, aby se posoudila variabilita hodnotitele. Anesteziolog bude požádán, aby ohodnotil 20 snímků jak CL, tak POGO skóre. Dále budou získány zkušenosti hodnotitelů v oblasti zajištění dýchacích cest, jejich zkušenosti s videolaryngoskopií a skórovacími systémy používanými v současnosti při dokumentaci videolaryngoskopie a demografické údaje. Porovná se skóre POGO účastníků a vyšetřovatelů. Primárním měřítkem výsledku byl souhlas recenzenta se správným skóre POGO (přesnost).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

• Pohotovostní operace-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Videolaryngoskopie
Pacient bude intubován pomocí videolaryngoskopu
Pacient bude intubován pomocí videolaryngoskopu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentil glotického otevření
Časové okno: 2 minuty po úvodu do anestezie
Percentil skóre otevření glotické štěrbiny 100 % odpovídá za plnou vizualizaci hrtanu počínaje přední komisurou k zadní chrupavce, zatímco 0 % indikovalo úplnou absenci otevření glotické štěrbiny.
2 minuty po úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • POGO Score

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit