- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04244292
Hodnocení přesnosti a spolehlivosti procenta skóre otevření glottis
Současné klasifikace laryngeálního pohledu během laryngoskopie jsou kritizovány za subjektivní.
Upravená CL klasifikace je kritizována, protože nepředpovídá obtížnou intubaci a zvláště stupeň 2 je závislý na operátorovi a částečný pohled není dobře definován. Dalším skóre je číselné vyjádření procenta glotické apertury (POGO = percentil otevření glotické štěrbiny). V tomto skóre skóre POGO 100 % odpovídá za plnou vizualizaci hrtanu počínaje přední komisurou k zadní chrupavce, zatímco 0 % indikovalo úplnou absenci otevření glotické štěrbiny. Předchozí validační studie uváděly spolehlivost POGO; přesnost však nebyla hodnocena.
Použití standardní a účinné klasifikační metody usnadní a urychlí komunikaci mezi anesteziology v obtížných život ohrožujících situacích, jako jsou obtížné dýchací cesty / obtížná intubace / obtížná ventilace a přispěje k bezpečnosti pacienta. Použití běžné terminologie může také usnadnit hodnocení výkonnosti intubačních nástrojů. Cílem této studie bylo zhodnotit přesnost a vnitřní a mezihodnotitelskou spolehlivost skóre POGO
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
• Pohotovostní operace-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Videolaryngoskopie
Pacient bude intubován pomocí videolaryngoskopu
|
Pacient bude intubován pomocí videolaryngoskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentil glotického otevření
Časové okno: 2 minuty po úvodu do anestezie
|
Percentil skóre otevření glotické štěrbiny 100 % odpovídá za plnou vizualizaci hrtanu počínaje přední komisurou k zadní chrupavce, zatímco 0 % indikovalo úplnou absenci otevření glotické štěrbiny.
|
2 minuty po úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- POGO Score
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .