Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av noggrannheten och tillförlitligheten av procentandelen av glottisk öppningspoäng

2 mars 2020 uppdaterad av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Aktuella klassificeringar av larynxsynen under laryngoskopi kritiseras för att vara subjektiva.

Den modifierade CL-klassificeringen kritiseras då den inte förutsäger svår intubation och särskilt grad 2 är operatörsberoende och partiell syn är inte väldefinierad. Det numeriska uttrycket av procentandelen av den glottiska aperturen (POGO = percentilen av glottisk öppning) är en annan poäng. I denna poäng står en POGO-poäng på 100 % för fullständig visualisering av struphuvudet från främre kommissur till bakre brosket, medan 0 % indikerade en fullständig frånvaro av glottisk öppning. Tidigare valideringsstudier rapporterade om tillförlitligheten hos POGO; exaktheten utvärderades dock inte.

Användningen av en standard och effektiv klassificeringsmetod kommer att underlätta och påskynda kommunikationen mellan narkosläkare i svåra livshotande situationer som svåra luftvägar/svår intubation/svår ventilation och bidra till patientsäkerheten. Användningen av gemensam terminologi kan också underlätta utvärderingen av intubationsverktygens prestanda. Syftet med denna studie var att utvärdera noggrannheten och tillförlitligheten inom och mellan bedömare av POGO-poängen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Granskaren anestesiolog kommer att bli ombedd att poängsätta stillbilder av larynxvyer, som kommer att erhållas från patienter som kräver intubation för allmän anestesi, efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke. Bilderna av struphuvudet tas först med Macintosh-bladet och därefter med D-bladet. En expertpanel kommer att betygsätta dessa bilder med Cormack Lehane och POGO poäng. Uppsättningen bilder kommer att förberedas från patienter med både svår och normal luftvägsanatomi. Vissa bilder i serien kommer att upprepas för att bedöma variabiliteten inom bedömaren. Anestesiläkaren kommer att bli ombedd att betygsätta 20 bilder både med CL- och POGO-poäng. Bedömarnas erfarenhet av luftvägshantering, deras erfarenhet av videolaryngoskopi och poängsystem som används för närvarande vid dokumentation av videolaryngoskopi och demografiska data kommer också att erhållas. POGO-poängen för deltagarna och utredarna kommer att jämföras. Det primära utfallsmåttet var granskarens överensstämmelse med de korrekta POGO-poängen (noggrannhet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter som får generell anestesi

Exklusions kriterier:

• Akutkirurgi-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Videolaryngoskopi
Patienten kommer att intuberas med hjälp av videolaryngoskop
Övrig: Videolaryngoskopi
Patienten kommer att intuberas med hjälp av videolaryngoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentil av glottisk öppning
Tidsram: 2 minuter efter induktion av anestesi
En percentil för glottisk öppningspoäng på 100 % står för full visualisering av struphuvudet från främre kommissur till bakre brosket, medan 0 % indikerade en fullständig frånvaro av glottisk öppning.
2 minuter efter induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • POGO Score

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera