Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Glottic Open Score százalékos pontosságának és megbízhatóságának értékelése

2020. március 2. frissítette: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

A laringoszkópia során a gégekép jelenlegi osztályozását szubjektívek bírálják.

A módosított CL besorolást kritizálják, mivel nem jósol nehéz intubációt, és különösen a 2. fokozat operátorfüggő, és a részleges nézet nem jól meghatározott. A glottikus apertúra százalékos arányának numerikus kifejezése (POGO = a glottikus nyitás százalékpontja) egy másik pontszám. Ebben a pontszámban a 100%-os POGO-pontszám a gége teljes vizualizációját jelenti az elülső commissura-tól a hátsó porcig, míg a 0% a glottikus nyílás teljes hiányát jelzi. Korábbi validációs tanulmányok számoltak be a POGO megbízhatóságáról; a pontosságot azonban nem értékelték.

A szabványos és hatékony osztályozási módszer alkalmazása megkönnyíti és felgyorsítja az aneszteziológusok közötti kommunikációt nehéz életveszélyes helyzetekben, például nehéz légúti / nehéz intubáció / nehéz lélegeztetés esetén, és hozzájárul a betegek biztonságához. A közös terminológia használata az intubációs eszközök teljesítményének értékelését is megkönnyítheti. A tanulmány célja a POGO pontszám pontosságának, valamint intra- és interrater megbízhatóságának értékelése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felülvizsgáló aneszteziológust felkérik, hogy pontozzon állóképeket a gége nézeteiről, amelyeket az általános érzéstelenítéshez intubálásra szoruló betegektől kapnak, miután megkapták az írásos beleegyezését. A gége képei először a Macintosh pengével, majd a D lapáttal készülnek. Egy szakértői testület értékeli ezeket a képeket Cormack Lehane és POGO pontszámokkal. A képsorozat nehéz és normál légúti anatómiával rendelkező betegekről készül. A sorozat egyes képei megismétlésre kerülnek az értékelésen belüli változékonyság felmérése érdekében. Az aneszteziológust felkérik, hogy értékeljen 20 képet mind a CL, mind a POGO pontszámokkal. Megszerzik továbbá az értékelők légútkezelési tapasztalatait, videolaringoszkópiával és a videolaryngoscopia és a demográfiai adatok dokumentálásához jelenleg használt pontozási rendszerekkel kapcsolatos tapasztalataikat. Összehasonlítják a résztvevők és a nyomozók POGO-pontszámait. Az elsődleges eredménymérő az volt, hogy a bíráló egyetért a helyes POGO pontszámokkal (pontosság).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Általános érzéstelenítésben részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

• Sürgősségi műtét-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Videolaryngoscopy
A pácienst videolaryngoscope segítségével intubáljuk
A pácienst videolaryngoscope segítségével intubáljuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glottikus nyitás százalékos aránya
Időkeret: 2 perccel az érzéstelenítés beindítása után
A glotticus nyitási pontszámának 100%-os százalékos aránya a gége teljes vizualizációját jelenti az elülső commissura-tól a hátsó porcig, míg 0% a glotticus nyitásának teljes hiányát jelzi.
2 perccel az érzéstelenítés beindítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POGO Score

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Videolaryngoscopy

3
Iratkozz fel