- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04244292
A Glottic Open Score százalékos pontosságának és megbízhatóságának értékelése
A laringoszkópia során a gégekép jelenlegi osztályozását szubjektívek bírálják.
A módosított CL besorolást kritizálják, mivel nem jósol nehéz intubációt, és különösen a 2. fokozat operátorfüggő, és a részleges nézet nem jól meghatározott. A glottikus apertúra százalékos arányának numerikus kifejezése (POGO = a glottikus nyitás százalékpontja) egy másik pontszám. Ebben a pontszámban a 100%-os POGO-pontszám a gége teljes vizualizációját jelenti az elülső commissura-tól a hátsó porcig, míg a 0% a glottikus nyílás teljes hiányát jelzi. Korábbi validációs tanulmányok számoltak be a POGO megbízhatóságáról; a pontosságot azonban nem értékelték.
A szabványos és hatékony osztályozási módszer alkalmazása megkönnyíti és felgyorsítja az aneszteziológusok közötti kommunikációt nehéz életveszélyes helyzetekben, például nehéz légúti / nehéz intubáció / nehéz lélegeztetés esetén, és hozzájárul a betegek biztonságához. A közös terminológia használata az intubációs eszközök teljesítményének értékelését is megkönnyítheti. A tanulmány célja a POGO pontszám pontosságának, valamint intra- és interrater megbízhatóságának értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Általános érzéstelenítésben részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
• Sürgősségi műtét-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Videolaryngoscopy
A pácienst videolaryngoscope segítségével intubáljuk
|
A pácienst videolaryngoscope segítségével intubáljuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A glottikus nyitás százalékos aránya
Időkeret: 2 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A glotticus nyitási pontszámának 100%-os százalékos aránya a gége teljes vizualizációját jelenti az elülső commissura-tól a hátsó porcig, míg 0% a glotticus nyitásának teljes hiányát jelzi.
|
2 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POGO Score
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Videolaryngoscopy
-
Campus Bio-Medico UniversityBefejezveIntubáció; Nehéz vagy sikertelenOlaszország
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie de...BefejezveSzimuláció | Hulla | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | Hemoptysis | GégetükörKanada
-
Diskapi Teaching and Research HospitalBefejezve
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
University College DublinBefejezveIntubáció, intratracheális | Csecsemő, Újszülött | LaringoszkópokÍrország
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveLégútkezelésNémetország
-
Lithuanian University of Health SciencesKlaipėda UniversityBefejezveDysphagia | Nyelvi mandula hipertrófiaLitvánia
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudCentre National d'Etudes SpatialesBefejezveIntubációs szövődmény | Intubáció; Nehéz vagy sikertelenFranciaország
-
Nevsehir Public HospitalToborzásAz érzéstelenítés légúti szövődményei | Intubáció; Nehéz vagy sikertelenPulyka