声門開口スコアの割合の精度と信頼性の評価
2020年3月2日 更新者：DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital
喉頭鏡検査中の喉頭ビューの現在の分類は、主観的であると批判されています。
変更された CL 分類は、挿管困難を予測せず、特にグレード 2 はオペレーターに依存し、部分的なビューが明確に定義されていないため、批判されています。 声門開口のパーセンテージの数値表現 (POGO = 声門開口のパーセンタイル) は、別のスコアです。 このスコアでは、100% の POGO スコアは、前交連から後軟骨までの喉頭の完全な視覚化を説明し、0% は声門開口部の完全な欠如を示します。 以前の検証研究では、POGO の信頼性が報告されました。ただし、精度は評価されていません。
標準的で効果的な分類方法を使用することで、気道確保困難/挿管困難/換気困難などの生命を脅かす困難な状況における麻酔科医間のコミュニケーションが促進および促進され、患者の安全に貢献します。 一般的な用語を使用することで、挿管ツールの性能評価も容易になります。 この研究の目的は、POGOスコアの精度と評価者内および評価者間の信頼性を評価することでした
調査の概要
詳細な説明
レビュー担当者の麻酔科医は、書面によるインフォームドコンセントを得た後、全身麻酔のために挿管を必要とする患者から得られる喉頭ビューの静止画像を採点するよう求められます。
喉頭の画像は、最初に Macintosh ブレードでキャプチャされ、その後 D ブレードでキャプチャされます。
専門家パネルは、Cormack Lehane と POGO のスコアを使用してこれらの画像にスコアを付けます。
一連の画像は、気道解剖が困難な患者と正常な患者の両方から作成されます。
シリーズのいくつかの画像は、評価者内変動を評価するために繰り返されます。
麻酔科医は、CL スコアと POGO スコアの両方で 20 枚の画像を評価するよう求められます。
気道管理における評価者の経験、ビデオ喉頭鏡検査の経験、およびビデオ喉頭鏡検査と人口統計データを記録するときに現在使用されているスコアリングシステムも取得されます。
参加者と研究者の POGO スコアが比較されます。
主要な結果の尺度は、正しい POGO スコア (精度) に対するレビュアーの同意でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 全身麻酔を受けている患者
除外基準:
• 緊急手術 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ビデオ喉頭鏡検査
患者はビデオ喉頭鏡を使用して挿管されます
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患者はビデオ喉頭鏡を使用して挿管されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門開口部のパーセンタイル
時間枠：麻酔導入2分後
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100% の声門開口スコアのパーセンタイルは、前交連から後軟骨までの喉頭の完全な可視化を説明し、0% は声門開口が完全に存在しないことを示します。
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麻酔導入2分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dilek Unal、UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月3日
一次修了 (実際)
2020年3月2日
研究の完了 (実際)
2020年3月2日
試験登録日
最初に提出
2020年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月24日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月2日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。