Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nøyaktigheten og påliteligheten til prosentandelen av glottisk åpningspoeng

2. mars 2020 oppdatert av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Gjeldende klassifiseringer av larynxsynet under laryngoskopi blir kritisert for å være subjektive.

Den modifiserte CL-klassifiseringen er kritisert da den ikke forutsier vanskelig intubasjon og spesielt grad 2 er operatøravhengig og delvis syn ikke er godt definert. Det numeriske uttrykket for prosentandelen av den glottiske blenderåpningen (POGO = persentil av glottisk åpning) er en annen poengsum. I denne skåren står en POGO-score på 100 % for full visualisering av strupehodet fra fremre kommissur til bakre brusk, mens 0 % indikerte et fullstendig fravær av glottisk åpning. Tidligere valideringsstudier rapporterte om påliteligheten til POGO; nøyaktigheten ble imidlertid ikke evaluert.

Bruk av standard og effektiv klassifiseringsmetode vil lette og akselerere kommunikasjon mellom anestesileger i vanskelige livstruende situasjoner som vanskelige luftveier/vanskelig intubasjon/vanskelig ventilasjon og bidra til pasientsikkerhet. Bruk av vanlig terminologi kan også lette evalueringen av ytelsen til intubasjonsverktøy. Målet med denne studien var å evaluere nøyaktigheten og intra- og interrater-påliteligheten til POGO-poengsummen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesilege vil bli bedt om å ta stillbilder av strupehodet, som vil bli innhentet fra pasienter som trenger intubasjon for generell anestesi, etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke. Bildene av strupehodet vil først bli tatt med Macintosh-bladet og deretter med D-bladet. Et ekspertpanel vil score disse bildene med Cormack Lehane- og POGO-skårene. Settet med bilder vil bli utarbeidet fra pasienter med både vanskelig og normal luftveisanatomi. Noen bilder i serien vil bli gjentatt for å vurdere intra rater-variabilitet. Anestesilegen vil bli bedt om å rangere 20 bilder både med CL- og POGO-score. Bedømmernes erfaring med luftveisbehandling, deres erfaring med videolaryngoskopi og skåringssystemer som brukes for tiden ved dokumentering av videolaryngoskopi og demografiske data vil også bli innhentet. POGO-skårene til deltakerne og etterforskerne vil bli sammenlignet. Det primære utfallsmålet var anmelderens enighet med de riktige POGO-skårene (nøyaktighet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som får generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

• Akuttkirurgi-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Videolaryngoskopi
Pasienten vil bli intubert ved bruk av videolaryngoskop
Annen: Videolaryngoskopi
Pasienten vil bli intubert ved bruk av videolaryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Persentil av glottisk åpning
Tidsramme: 2 minutter etter induksjon av anestesi
En persentil av glottisk åpningsscore på 100 % står for full visualisering av strupehodet fra fremre kommissur til bakre brusk, mens 0 % indikerte et fullstendig fravær av glottisk åpning.
2 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • POGO Score

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere