声门开放分数百分比的准确性和可靠性评估
2020年3月2日 更新者：DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital
喉镜检查期间喉视图的当前分类因主观性而受到批评。
修改后的 CL 分类受到批评，因为它不能预测困难的插管，尤其是 2 级取决于操作者并且局部视图没有明确定义。 声门孔径百分比的数值表达（POGO = 声门开口的百分位数）是另一个分数。 在这个分数中，100% 的 POGO 分数表示从前连合到后软骨的喉部完全可视化，而 0% 表示完全没有声门开口。 先前的验证研究报告了 POGO 的可靠性；但是，没有评估准确性。
使用标准有效的分类方法将促进和加速麻醉师在困难的危及生命的情况下（例如困难气道/困难插管/困难通气）之间的沟通，并有助于患者安全。 使用通用术语也有助于评估插管工具的性能。 本研究的目的是评估 POGO 评分的准确性以及评估者内部和评估者之间的可靠性
研究概览
详细说明
在获得书面知情同意后，审稿人麻醉师将被要求对喉部视图的静止图像进行评分，这些图像将从需要插管进行全身麻醉的患者那里获得。
喉部图像将首先使用 Macintosh 刀片拍摄，然后使用 D 刀片拍摄。
专家小组将使用 Cormack Lehane 和 POGO 分数对这些图像进行评分。
这组图像将从具有困难和正常气道解剖结构的患者中准备。
该系列中的一些图像将被重复以评估评估者内部的变异性。
麻醉师将被要求使用 CL 和 POGO 评分对 20 张图像进行评分。
还将获得评分者在气道管理方面的经验、他们在记录视频喉镜和人口统计数据时使用的视频喉镜和评分系统的经验。
将比较参与者和调查人员的 POGO 分数。
主要结果衡量标准是审阅者对正确的 POGO 分数（准确性）的同意。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 接受全身麻醉的患者
排除标准：
• 紧急手术-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：可视喉镜
患者将使用视频喉镜进行插管
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患者将使用视频喉镜进行插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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声门开口的百分位数
大体时间：麻醉诱导后2分钟
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100% 的声门开口分数的百分位数说明从前连合到后软骨的喉部完全可视化，而 0% 表示完全没有声门开口。
|
麻醉诱导后2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilek Unal、UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月3日
初级完成 (实际的)
2020年3月2日
研究完成 (实际的)
2020年3月2日
研究注册日期
首次提交
2020年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月24日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月2日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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