Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка точности и достоверности процентной оценки открытия голосовой щели

2 марта 2020 г. обновлено: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Современные классификации вида гортани при ларингоскопии критикуются за субъективность.

Модифицированная классификация CL подвергается критике, так как она не предсказывает сложную интубацию, и особенно степень 2 зависит от оператора, а частичный обзор не имеет четкого определения. Другим показателем является числовое выражение процента раскрытия голосовой щели (POGO = процентиль раскрытия голосовой щели). По этому показателю 100% баллов по шкале A POGO соответствуют полной визуализации гортани, начиная от передней комиссуры до заднего хряща, а 0% указывают на полное отсутствие отверстия голосовой щели. Предыдущие проверочные исследования сообщали о надежности POGO; однако точность не оценивалась.

Использование стандартного и эффективного метода классификации облегчит и ускорит коммуникацию между анестезиологами в сложных угрожающих жизни ситуациях, таких как затрудненная проходимость дыхательных путей / трудная интубация / затрудненная вентиляция легких, и будет способствовать безопасности пациента. Использование общей терминологии также может облегчить оценку эффективности инструментов для интубации. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить точность, внутри- и межрейтинговую надежность шкалы POGO.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анестезиолога-рецензента попросят оценить неподвижные изображения видов гортани, которые будут получены от пациентов, нуждающихся в интубации для общей анестезии, после получения письменного информированного согласия. Изображения гортани будут получены сначала с помощью лезвия Macintosh, а затем с помощью лезвия D. Экспертная группа оценивает эти изображения с помощью баллов Cormack Lehane и POGO. Набор изображений будет подготовлен для пациентов как со сложной, так и с нормальной анатомией дыхательных путей. Некоторые изображения в серии будут повторяться для оценки внутриэкспертной изменчивости. Анестезиолога попросят оценить 20 изображений как по шкале CL, так и по шкале POGO. Также будет получен опыт оценщиков в управлении дыхательными путями, их опыт работы с видеоларингоскопией и системами оценки, которые в настоящее время используются при документировании видеоларингоскопии и демографических данных. Оценки POGO участников и исследователей будут сравниваться. Первичной конечной мерой было согласие рецензента с правильными оценками POGO (точность).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Пациенты, получающие общую анестезию

Критерий исключения:

• Неотложная хирургия-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Видеоларингоскопия
Пациент будет интубирован с помощью видеоларингоскопа
Другой: Видеоларингоскопия
Пациент будет интубирован с помощью видеоларингоскопа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентиль открытия голосовой щели
Временное ограничение: Через 2 минуты после индукции анестезии
Процентиль оценки открытия голосовой щели, равный 100%, соответствует полной визуализации гортани, начиная от передней комиссуры до заднего хряща, а 0% указывает на полное отсутствие открытия голосовой щели.
Через 2 минуты после индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • POGO Score

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться