- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04244292
Avaliação da Precisão e Confiabilidade da Porcentagem da Pontuação de Abertura Glótica
As classificações atuais da visão laríngea durante a laringoscopia são criticadas por serem subjetivas.
A classificação CL modificada é criticada, pois não prevê intubação difícil e, especialmente, o grau 2 é dependente do operador e a visão parcial não é bem definida. A expressão numérica da porcentagem da abertura glótica (POGO = percentil de abertura glótica) é outra pontuação. Nesse escore, um POGO de 100% representa a visualização completa da laringe desde a comissura anterior até a cartilagem posterior, enquanto 0% indica ausência completa de abertura glótica. Estudos de validação anteriores relataram a confiabilidade do POGO; no entanto, a precisão não foi avaliada.
O uso de um método de classificação padrão e eficaz facilitará e acelerará a comunicação entre os anestesistas em situações difíceis de risco de vida, como via aérea difícil/intubação difícil/ventilação difícil, e contribuirá para a segurança do paciente. O uso de terminologia comum também pode facilitar a avaliação do desempenho dos instrumentos de intubação. O objetivo deste estudo foi avaliar a acurácia e a confiabilidade intra e interobservadores do escore POGO
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes recebendo anestesia geral
Critério de exclusão:
• Cirurgia de emergência-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Videolaringoscopia
O paciente será intubado usando videolaringoscópio
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O paciente será intubado usando videolaringoscópio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentil de abertura glótica
Prazo: 2 minutos após a indução da anestesia
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Um percentual de abertura glótica de 100% representa a visualização completa da laringe desde a comissura anterior até a cartilagem posterior, enquanto 0% indica ausência completa de abertura glótica.
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2 minutos após a indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Norris A, Heidegger T. Limitations of videolaryngoscopy. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):148-50. doi: 10.1093/bja/aew122. Epub 2016 Jun 1. No abstract available.
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Cook TM. A grading system for direct laryngoscopy. Anaesthesia. 1999 May;54(5):496-7. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.0907f.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- POGO Score
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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