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Valutazione della Precisione e Affidabilità della Percentuale del Punteggio di Apertura Glottica

2 marzo 2020 aggiornato da: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Le attuali classificazioni della vista laringea durante la laringoscopia sono criticate per essere soggettive.

La classificazione CL modificata è criticata in quanto non prevede un'intubazione difficile e in particolare il grado 2 dipende dall'operatore e la vista parziale non è ben definita. L'espressione numerica della percentuale di apertura glottica (POGO = percentile di apertura glottica) è un altro punteggio. In questo punteggio, un punteggio POGO del 100% rappresenta la visualizzazione completa della laringe a partire dalla commessura anteriore fino alla cartilagine posteriore, mentre lo 0% indica una completa assenza di apertura glottica. Precedenti studi di convalida riportati sull'affidabilità di POGO; tuttavia, l'accuratezza non è stata valutata.

L'uso di un metodo di classificazione standard ed efficace faciliterà e accelererà la comunicazione tra anestesisti in situazioni difficili che mettono in pericolo la vita come vie aeree difficili / intubazione difficile / ventilazione difficile e contribuirà alla sicurezza del paziente. L'uso di una terminologia comune può anche facilitare la valutazione delle prestazioni degli strumenti di intubazione. Lo scopo di questo studio era valutare l'accuratezza e l'affidabilità intra e inter valutatore del punteggio POGO

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'anestesista revisore verrà chiesto di segnare immagini fisse di viste laringee, che saranno ottenute da pazienti che necessitano di intubazione per anestesia generale, dopo aver ottenuto il consenso informato scritto. Le immagini della laringe verranno acquisite prima con la lama Macintosh e successivamente con la lama D. Un gruppo di esperti valuterà queste immagini con i punteggi Cormack Lehane e POGO. Il set di immagini sarà preparato da pazienti con anatomia delle vie aeree sia difficile che normale. Alcune immagini della serie verranno ripetute per valutare la variabilità all'interno del valutatore. All'anestesista verrà chiesto di valutare 20 immagini sia con i punteggi CL che POGO. Verrà inoltre acquisita l'esperienza dei valutatori nella gestione delle vie aeree, la loro esperienza con la videolaringoscopia e i sistemi di punteggio utilizzati attualmente per documentare la videolaringoscopia e i dati demografici. Verranno confrontati i punteggi POGO dei partecipanti e dei ricercatori. La misura dell'esito primario era l'accordo del revisore con i punteggi POGO corretti (accuratezza).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti sottoposti ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

• Chirurgia d'urgenza-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Videolaringoscopia
Il paziente verrà intubato mediante videolaringoscopio
Altro: Videolaringoscopia
Il paziente verrà intubato mediante videolaringoscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentile di apertura glottica
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Un percentile del punteggio di apertura glottica del 100% rappresenta la visualizzazione completa della laringe a partire dalla commessura anteriore fino alla cartilagine posteriore, mentre lo 0% indica una completa assenza di apertura glottica.
2 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Unal, UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES DISKAPI YILDIRIM BEYAZIT TEACHING HOSPITAL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POGO Score

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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