Piezosurgery 대 기존 수술을 사용한 방사형 낭종 적출술
2020년 1월 27일 업데이트: Marwa Gamaleldin Marei Noureldin, Alexandria University
Piezosurgery 대 기존 수술을 이용한 방사근 낭종 적출술의 임상적 및 방사선학적 결과
목적: 본 연구는 임상적 및 방사선적 관점에서 치근성 낭종의 제핵술에 있어서 압전술의 효과를 기존의 기술과 비교하여 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
방법: 알렉산드리아 대학교 치의학부 구강악안면외과에서 30-55세 사이의 14명(여성 8명, 남성 6명)의 비활성 치아와 관련된 치근낭종을 가진 환자를 수술하였다.
환자들은 무작위로 2군으로 나뉘었다. 1) 압전술을 이용한 낭종 적출술을 시행한 연구군(7명)과 2) 기존의 방법으로 낭종을 제거한 대조군으로 나누었다.
다음 매개변수가 평가되었습니다. 수술 후 통증, 수술 시간, 출혈 조절 및 시야 가시성, 수술 용이성, 신경 감각 평가 및 수술 전과 수술 후 3개월 값 사이의 뼈 결손 부피 변화의 방사선학적 백분율.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 00203
- Faculty of dentistry-Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 상악동, 비강 또는 하치조 신경혈관 다발과 밀접한 관련이 있는 하나 이상의 치아를 포함하는 치근단 주위 낭종,
- 2) 천공이 없는 온전한 순측/협측 피질판.
제외 기준:
- 1) 수술을 금하는 전신질환자
- 2) 악성이 의심되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Piezosurgery를 이용한 낭종 적출술
SATLEC ACTEON peizotome 2는 뼈 절단 및 주변 뼈에서 낭성 내벽을 분리하는 데 사용되었습니다. 낭종을 완전히 제거한 후 뼈 창을 다시 제자리에 놓고 플랩을 봉합했습니다.
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Piezosurgery: SATLEC ACTEON peizotome 2(프랑스 ACTEON Group사)를 사용하였다.
회전 기구를 이용한 기존의 수술
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 수술을 이용한 낭종 적출술
카바이드 버를 사용하여 낭종을 밝히기 위해 뼈를 제거했습니다.
낭성 병변의 제거를 돕기 위해 골막 거상기와 큐렛이 사용되었습니다.
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Piezosurgery: SATLEC ACTEON peizotome 2(프랑스 ACTEON Group사)를 사용하였다.
회전 기구를 이용한 기존의 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간(분)
기간: 수술 중
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절개 시작부터 마지막 봉합까지의 시간.
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수술 중
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시각적 아날로그 척도를 이용한 출혈 조절 및 조작 용이성
기간: 수술 중
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현장의 가시성 및 조작 용이성을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
각 매개변수는 0의 값이 평가된 매개변수의 최소 수준을 나타내고 100이 최대 수준을 나타내는 수평 100mm 연속선을 구성했습니다.
선에 표시된 각 외과 의사는 선의 왼쪽 끝에서 표시된 지점까지 mms 단위로 측정하여 점수를 결정합니다.
(높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
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수술 중
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탐침을 이용한 신경 감각 기능의 객관적인 평가(수술 후 신경 손상을 감지하기 위해)
기간: 1 개월
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대측과 비교하여 신경 감각 기능을 평가하기 위해 수술 부위에 해당하는 환자의 피부를 탐침으로 찔렀다. Y'로 하고 양측 감각의 차이가 없으면 'N'으로 하였다.
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1 개월
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콘빔 컴퓨터 단층촬영을 이용한 골결손 체적 변화의 방사선학적 백분율
기간: 3 개월
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두 그룹의 수술 전과 수술 후 3개월 간의 변화를 비교하였다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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방사상 낭종에 대한 임상 시험
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Yonsei University종료됨
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Yonsei University완전한
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Yonsei University완전한
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Semnur Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical Trials; Scilex Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Scilex Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical Trials; Semnur Pharmaceuticals, Inc.완전한