Wyłuszczenie torbieli korzeniowej za pomocą piezochirurgii w porównaniu z chirurgią konwencjonalną
27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Marwa Gamaleldin Marei Noureldin, Alexandria University
Kliniczne i radiologiczne wyniki wyłuszczenia torbieli korzeniowej przy użyciu piezochirurgii w porównaniu z chirurgią konwencjonalną
CEL: Celem pracy była ocena skuteczności piezochirurgii w wyłuszczaniu torbieli zębopochodnych korzeni w porównaniu z techniką konwencjonalną zarówno z punktu widzenia klinicznego, jak i radiologicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Czternastu pacjentów (8 kobiet i 6 mężczyzn) w wieku 30-55 lat z torbielami korzeniowymi związanymi z zębami martwymi operowano w Klinice Chirurgii Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologicznego Uniwersytetu Aleksandryjskiego.
Pacjentów podzielono losowo na 2 grupy: 1) badaną (7 pacjentów), w której zastosowano wyłuszczenie torbieli metodą piezochirurgiczną, 2) grupę kontrolną, w której torbiele usunięto techniką konwencjonalną.
Oceniono następujące parametry; ból pooperacyjny, czas operacji, kontrolę krwawienia i widoczność pola, łatwość operacji, ocenę neurosensoryczną i radiograficzną procentową zmianę objętości ubytku kostnego pomiędzy wartościami przedoperacyjnymi i 3-miesięcznymi po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 00203
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 52 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) torbiele okołowierzchołkowe obejmujące więcej niż jeden ząb w bliskim sąsiedztwie zatoki szczękowej, jamy nosowej lub pęczka nerwowo-naczyniowego dolnego zębodołu,
- 2) Nienaruszona blaszka korowa wargowa/policzkowa bez perforacji.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi przeciwwskazaniami do operacji
- 2) Przypadki z podejrzeniem złośliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wyłuszczenie torbieli za pomocą piezochirurgii
Do nacięcia kości i oddzielenia wyściółki torbielowatej od otaczającej kości użyto peizotomu SATLEC ACTEON 2. Po całkowitym usunięciu torbieli ponownie osadzono okienko kostne i zaszyto płat.
|
Piezochirurgia: Zastosowano SATLEC ACTEON peizotome 2 (firma ACTEON Group, Francja).
Chirurgia konwencjonalna instrumentami obrotowymi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wyłuszczenie torbieli za pomocą konwencjonalnej operacji
Do usunięcia kości użyto wiertła z węglików spiekanych w celu odsłonięcia torbieli.
Do usunięcia zmiany torbielowatej użyto elewatora okostnowego i łyżeczki.
|
Piezochirurgia: Zastosowano SATLEC ACTEON peizotome 2 (firma ACTEON Group, Francja).
Chirurgia konwencjonalna instrumentami obrotowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji w minutach
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czas od początku nacięcia do ostatniego szwu.
|
Śródoperacyjny
|
|
Kontrola krwotoku i łatwość obsługi za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Do oceny widoczności pola i łatwości obsługi zastosowano wizualną skalę analogową.
Każdy parametr stanowił poziomą linię ciągłą o długości 100 mm, w której wartość zero oznacza minimalny poziom ocenianego parametru, a 100 maksymalny poziom.
Każdy chirurg zaznaczony na linii następnie punktację określa się, mierząc w mm od lewego końca linii do zaznaczonego punktu.
(wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Śródoperacyjny
|
|
Obiektywna ocena funkcji neurosensorycznej za pomocą sondy (w celu wykrycia uszkodzeń nerwów po operacjach)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zastosowano sondę do nakłucia skóry pacjenta odpowiednią do obszaru operowanego w celu oceny funkcji neurosensorycznej w porównaniu ze stroną przeciwną. Jeśli pacjent stwierdza różnicę w czuciu między stroną operowaną a stroną normalną, przypisywano ją jako „ Y” i jeśli nie było różnicy w odczuciach między obiema stronami, przypisywano ją jako „N”.
|
1 miesiąc
|
|
Radiograficzny procent zmiany objętości ubytku kostnego za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównano zmianę między wartościami przedoperacyjnymi i 3-miesięcznymi po operacji obu grup
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Piezosurgery cyst enucleation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .