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Enucleación de quistes radiculares mediante piezocirugía frente a cirugía convencional

27 de enero de 2020 actualizado por: Marwa Gamaleldin Marei Noureldin, Alexandria University

Resultados clínicos y radiográficos de la enucleación de quistes radiculares mediante piezocirugía versus cirugía convencional

OBJETIVO: El estudio pretendía evaluar la eficacia de la piezocirugía en la enucleación de quistes odontogénicos radiculares en comparación con la técnica convencional, tanto desde el punto de vista clínico como radiográfico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MÉTODOS: Catorce pacientes (8 mujeres y 6 hombres) con un rango de edad de 30 a 55 años que tenían quistes radiculares asociados con dientes no vitales, fueron operados en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Alexandria. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en 2 grupos; 1) el grupo de estudio (7 pacientes) en el que se empleó la enucleación del quiste mediante piezocirugía, 2) el grupo control en el que se extirparon los quistes mediante la técnica convencional. Se evaluaron los siguientes parámetros; dolor postoperatorio, tiempo de operación, control de hemorragia y visibilidad de campo, facilidad de operación, evaluación neurosensorial y porcentaje radiográfico de cambio en el volumen del defecto óseo entre los valores preoperatorios y 3 meses después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 00203
        • Faculty of dentistry-Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 52 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Quistes periapicales que involucran más de un diente en estrecha relación con el seno maxilar, la cavidad nasal o el haz neurovascular alveolar inferior,
  • 2) Placa cortical labial/bucal intacta sin perforación.

Criterio de exclusión:

  • 1) Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen la cirugía
  • 2) Casos en sospecha de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: enucleación de quistes mediante piezocirugía
Se utilizó el peizotomo 2 SATLEC ACTEON para cortar el hueso y separar el revestimiento quístico del hueso circundante. Después de la eliminación completa del quiste, la ventana ósea se volvió a colocar en su lugar y se suturó el colgajo.
Otro: PIEZOCIRUGÍA VERSUS CIRUGÍA CONVENCIONAL
Cirugía piezoeléctrica: se utilizó el peizotomo 2 de SATLEC ACTEON (una empresa del grupo ACTEON, Francia). Cirugía convencional con instrumentos rotatorios
COMPARADOR_ACTIVO: enucleación de quistes mediante cirugía convencional
Se usó una fresa de carburo para extraer el hueso y descubrir el quiste. Se utilizó un elevador de periostio y una cureta para ayudar en la remoción de la lesión quística.
Otro: PIEZOCIRUGÍA VERSUS CIRUGÍA CONVENCIONAL
Cirugía piezoeléctrica: se utilizó el peizotomo 2 de SATLEC ACTEON (una empresa del grupo ACTEON, Francia). Cirugía convencional con instrumentos rotatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de funcionamiento en minutos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Tiempo desde el inicio de la incisión hasta la última sutura.
Intraoperatorio
Control de hemorragias y facilidad de operación mediante una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Para evaluar la visibilidad del campo y la facilidad de operación, se utilizó una escala analógica visual. Cada parámetro constituía una línea continua horizontal de 100 mm en la que el valor cero indica el nivel mínimo del parámetro evaluado y 100 indica el nivel máximo. Cada cirujano marcó en la línea y luego la puntuación se determina midiendo en mm desde el extremo izquierdo de la línea hasta ese punto marcado. (puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
Intraoperatorio
Evaluación objetiva de la función neurosensorial mediante una sonda (para detectar lesiones nerviosas después de las cirugías)
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizó una sonda para pinchar la piel del paciente correspondiente al área de la operación para evaluar la función neurosensorial en comparación con el lado contralateral. Si el paciente manifiesta una diferencia en la sensación entre el lado de la operación y el lado normal, se asignó como " Y" y si no había diferencia en la sensación entre los dos lados, se asignaba como "N".
1 mes
Porcentaje radiográfico de cambio en el volumen del defecto óseo mediante tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: 3 meses
Se comparó el cambio entre los valores preoperatorios y postoperatorios a los 3 meses de ambos grupos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Piezosurgery cyst enucleation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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