Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radicular kysta enukleaatio käyttämällä pietsoskirurgiaa verrattuna perinteiseen kirurgiaan

maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Marwa Gamaleldin Marei Noureldin, Alexandria University

Pietsokirurgiaa käyttävän radikulaarisen kystin enukleaation kliiniset ja radiografiset tulokset verrattuna perinteiseen kirurgiaan

TAVOITE: Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pietsokirurgian tehokkuutta radikulaaristen odontogeenisten kystojen enukleaatiossa verrattuna tavanomaiseen tekniikkaan sekä kliinisestä että radiografisesta näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT: Aleksandrian yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolla leikattiin neljätoista (8 naista ja 6 miestä) iältään 30-55-vuotiasta potilasta, joilla oli ei-tärkeisiin hampaisiin liittyviä radikulaarisia kystoja. Potilaat jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään: 1) tutkimusryhmä (7 potilasta), jossa käytettiin kystaenucleation avulla pietsoskirurgiaa, 2) kontrolliryhmä, jossa kystat poistettiin tavanomaisella tekniikalla. Seuraavat parametrit arvioitiin; leikkauksen jälkeinen kipu, leikkausaika, verenvuodon hallinta ja kentän näkyvyys, toiminnan helppous, neurosensorinen arviointi ja radiografinen prosenttiosuus luuvaurion tilavuuden muutoksista preoperatiivisten ja 3 kuukauden postoperatiivisten arvojen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 00203
        • Faculty of dentistry-Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 52 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) periapikaaliset kystat, joissa on useampi kuin yksi hammas läheisessä suhteessa poskionteloon, nenäonteloon tai alveolaariseen hermosolukimppuun,
  • 2) Ehjä labiaalinen/bukkaalinen aivokuorilevy, jossa ei ole perforaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Potilaat, joilla on leikkauksen vasta-aiheisia systeemisiä sairauksia
  • 2) Tapaukset, joissa epäillään pahanlaatuisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: kystan enukleaatio pietsokirurgialla
SATLEC ACTEON peizotome 2:ta käytettiin luun leikkaamiseen ja kystisen vuorauksen erottamiseen ympäröivästä luusta. Kun kysta oli poistettu täydellisesti, luinen ikkuna asetettiin takaisin paikalleen ja läppä ommeltiin.
Muut: PIEZOSEKURGIA VERSUS PERINTEINEN KIRURGIA
Pietsokirurgia: SATLEC ACTEON peizotome 2:ta (ACTEON Groupin yritys, Ranska) käytettiin. Perinteinen leikkaus rotaatioinstrumenteilla
ACTIVE_COMPARATOR: kystan enukleaatio tavanomaisella leikkauksella
Luun poistamiseen käytettiin kovametalliporaa kystan paljastamiseksi. Perosteaalihissiä ja kyrettiä käytettiin auttamaan kystisen leesion poistamisessa.
Muut: PIEZOSEKURGIA VERSUS PERINTEINEN KIRURGIA
Pietsokirurgia: SATLEC ACTEON peizotome 2:ta (ACTEON Groupin yritys, Ranska) käytettiin. Perinteinen leikkaus rotaatioinstrumenteilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika minuutteina
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aika viillon alusta viimeiseen ompeleeseen.
Intraoperatiivinen
Verenvuodon hallinta ja helppokäyttöisyys visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kentän näkyvyyden ja käytön helppouden arvioimiseksi käytettiin visuaalista analogista asteikkoa. Jokainen parametri muodosti vaakasuuntaisen 100 mm:n jatkuvan viivan, jossa arvo nolla osoittaa arvioidun parametrin vähimmäistason ja 100 osoittaa maksimitason. Jokainen viivaan merkitty kirurgi sitten pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreissä viivan vasemmasta päästä merkittyyn pisteeseen. (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Intraoperatiivinen
Neurosensorisen toiminnan objektiivinen arviointi koettimella (hermovaurion havaitsemiseksi leikkausten jälkeen)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaan ihoa leikattiin leikkausalueen mukaan mittapäällä neurosensorisen toiminnan arvioimiseksi kontralateraaliseen puoleen verrattuna. Jos potilas havaitsee eron leikkauksen puolen ja normaalin puolen välillä, sille määritettiin " Y" ja jos tuntemuksissa ei ollut eroa kahden puolen välillä, se merkittiin "N".
1 kuukausi
Luuvaurion tilavuuden muutoksen radiografinen prosenttiosuus kartiosädetietokonetomografialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Molempien ryhmien muutosta preoperatiivisten ja 3 kuukauden postoperatiivisten arvojen välillä verrattiin
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 16. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Piezosurgery cyst enucleation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RADIKULAARISET kystat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa