Энуклеация радикулярной кисты с использованием пьезохирургии по сравнению с традиционной хирургией
27 января 2020 г. обновлено: Marwa Gamaleldin Marei Noureldin, Alexandria University
Клинические и рентгенологические результаты энуклеации радикулярной кисты с использованием пьезохирургии по сравнению с традиционной хирургией
Цель: исследование было направлено на оценку эффективности пьезохирургии при энуклеации радикулярных одонтогенных кист по сравнению с традиционной техникой как с клинической, так и с рентгенологической точки зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МЕТОДЫ: Четырнадцать (8 женщин и 6 мужчин) пациентов в возрасте от 30 до 55 лет с корешковыми кистами, ассоциированными с нежизнеспособными зубами, были прооперированы в отделении челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Александрийского университета.
Пациенты были случайным образом разделены на 2 группы: 1) основную (7 человек), в которой применяли энуклеацию кисты с помощью пьезохирургии, 2) контрольную группу, в которой кисты удаляли традиционным способом.
Были оценены следующие параметры; послеоперационная боль, время операции, остановка кровотечения и видимость поля, легкость операции, нейросенсорная оценка и рентгенологический процент изменения объема костного дефекта между дооперационными и 3-месячными послеоперационными значениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 00203
- Faculty of dentistry-Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 52 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1) периапикальные кисты, поражающие более одного зуба в тесной связи с верхнечелюстной пазухой, полостью носа или нижнеальвеолярным сосудисто-нервным пучком,
- 2) Интактная вестибулярная/буккальная кортикальная пластинка без перфорации.
Критерий исключения:
- 1) Пациенты с системными заболеваниями, противопоказывающими оперативное вмешательство
- 2) Случаи подозрения на злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: энуклеация кисты с помощью пьезохирургии
Пейзотом 2 SATLEC ACTEON использовался для рассечения кости и отделения кистозной выстилки от окружающей кости. После полного удаления кисты костное окно было возвращено на место, а лоскут ушит.
|
Пьезохирургия: использовали пейзотом SATLEC ACTEON 2 (компания ACTEON Group, Франция).
Традиционная хирургия вращающимися инструментами
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: энуклеация кисты с помощью традиционной хирургии
Карбидный бор был использован для удаления кости, чтобы раскрыть кисту.
Для удаления кистозного поражения использовали периостальный элеватор и кюретку.
|
Пьезохирургия: использовали пейзотом SATLEC ACTEON 2 (компания ACTEON Group, Франция).
Традиционная хирургия вращающимися инструментами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время работы в минутах
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Время от начала разреза до последнего шва.
|
Интраоперационный
|
|
Остановка кровотечения и простота операции с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Для оценки видимости поля и удобства работы использовалась визуальная аналоговая шкала.
Каждый параметр представлял собой горизонтальную непрерывную линию длиной 100 мм, в которой значение нуля указывает на минимальный уровень оцениваемого параметра, а значение 100 указывает на максимальный уровень.
Каждый хирург отмечен на линии, затем оценка определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до этой отмеченной точки.
(более высокие баллы означают лучший результат)
|
Интраоперационный
|
|
Объективная оценка нейросенсорной функции с помощью зонда (для выявления повреждения нерва после операций)
Временное ограничение: 1 месяц
|
С помощью зонда прокалывали кожу пациента в области операции для оценки нейросенсорной функции по сравнению с контралатеральной стороной. Y», а если не было разницы в ощущениях между двумя сторонами, это обозначалось как «N».
|
1 месяц
|
|
Рентгенологический процент изменения объема костного дефекта с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнивали изменение между дооперационными и 3-месячными послеоперационными показателями обеих групп.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания челюсти
- Периапикальные заболевания
- Одонтогенные кисты
- Кисты челюсти
- Костные кисты
- Пародонтальная киста
- Кисты
- Корешковая киста
Другие идентификационные номера исследования
- Piezosurgery cyst enucleation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .