Enucleazione della cisti radicolare utilizzando la piezochirurgia rispetto alla chirurgia convenzionale
27 gennaio 2020 aggiornato da: Marwa Gamaleldin Marei Noureldin, Alexandria University
Risultati clinici e radiografici dell'enucleazione della cisti radicolare utilizzando la piezochirurgia rispetto alla chirurgia convenzionale
Obiettivo. Lo studio si proponeva di valutare l'efficacia della piezochirurgia nell'enucleazione delle cisti radicolari odontogene rispetto alla tecnica convenzionale sia dal punto di vista clinico che radiografico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
METODI: Quattordici (8 femmine e 6 maschi) pazienti con età compresa tra 30 e 55 anni che presentavano cisti radicolari associate a denti non vitali, sono stati operati presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Alessandria.
I pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: 1) il gruppo di studio (7 pazienti) in cui è stata impiegata l'enucleazione della cisti mediante piezochirurgia, 2) il gruppo di controllo in cui le cisti sono state rimosse utilizzando la tecnica convenzionale.
Sono stati valutati i seguenti parametri; dolore postoperatorio, tempo di intervento, controllo dell'emorragia e visibilità del campo, facilità di intervento, valutazione neurosensoriale e percentuale radiografica di variazione del volume del difetto osseo tra i valori preoperatori e 3 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 00203
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 31 anni a 52 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Cisti periapicali coinvolgenti più di un dente in stretta relazione con il seno mascellare, la cavità nasale o il fascio neurovascolare alveolare inferiore,
- 2) Placca corticale labiale/buccale intatta senza perforazione.
Criteri di esclusione:
- 1) Pazienti con malattie sistemiche che controindicano l'intervento chirurgico
- 2) Casi con sospetto di malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: enucleazione della cisti mediante piezochirurgia
SATLEC ACTEON peizotome 2 è stato utilizzato per il taglio dell'osso e per separare il rivestimento cistico dall'osso circostante. Dopo la completa rimozione della cisti, la finestra ossea è stata riposizionata e il lembo è stato suturato.
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Piezochirurgia: è stato utilizzato SATLEC ACTEON peizotome 2 (una società del gruppo ACTEON, Francia).
Chirurgia convenzionale con strumenti rotanti
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ACTIVE_COMPARATORE: enucleazione della cisti mediante chirurgia convenzionale
Una fresa al carburo è stata utilizzata per rimuovere l'osso per scoprire la cisti.
Uno scollaperiostio e una curette sono stati utilizzati per facilitare la rimozione della lesione cistica.
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Piezochirurgia: è stato utilizzato SATLEC ACTEON peizotome 2 (una società del gruppo ACTEON, Francia).
Chirurgia convenzionale con strumenti rotanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di funzionamento in minuti
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Tempo dall'inizio dell'incisione all'ultima sutura.
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Intraoperatorio
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Controllo dell'emorragia e facilità d'uso mediante una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Per valutare la visibilità del campo e la facilità d'uso, è stata utilizzata una scala analogica visiva.
Ciascun parametro costituisce una linea continua orizzontale di 100 mm in cui il valore zero indica il livello minimo del parametro valutato e 100 indica il livello massimo.
Ogni chirurgo segnato sulla linea quindi il punteggio viene determinato misurando in mm dall'estremità sinistra della linea a quel punto segnato.
(punteggi più alti significano un risultato migliore)
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Intraoperatorio
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Valutazione obiettiva della funzione neurosensoriale utilizzando una sonda (per rilevare lesioni nervose dopo gli interventi chirurgici)
Lasso di tempo: 1 mese
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Una sonda è stata utilizzata per pungere la pelle del paziente relativa all'area dell'operazione per valutare la funzione neurosensoriale rispetto al lato controlaterale. Se il paziente dichiara una differenza di sensibilità tra il lato dell'operazione e il lato normale, è stato assegnato come " Y" e se non c'era differenza di sensazione tra i due lati, veniva assegnato come "N".
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1 mese
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Percentuale radiografica della variazione del volume del difetto osseo mediante tomografia computerizzata a fascio conico
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stata confrontata la variazione tra i valori preoperatori e postoperatori a 3 mesi di entrambi i gruppi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Piezosurgery cyst enucleation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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