Radikulär cystaenukleering med piezokirurgi kontra konventionell kirurgi
27 januari 2020 uppdaterad av: Marwa Gamaleldin Marei Noureldin, Alexandria University
Kliniska och radiografiska resultat av radikulär cysta-enukleation med piezokirurgi kontra konventionell kirurgi
SYFTE: Studien var avsedd att utvärdera effektiviteten av piezokirurgi vid enukleering av radikulära odontogena cystor i jämförelse med den konventionella tekniken ur både kliniskt och radiografiskt perspektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
METODER: Fjorton (8 kvinnor och 6 män) patienter i åldersintervallet 30-55 år som hade radikulära cystor associerade med icke-vitala tänder, opererades vid mun- och käkkirurgiska avdelningen, fakulteten för odontologi, Alexandria University.
Patienterna delades slumpmässigt in i 2 grupper; 1) studiegruppen (7 patienter) där cystaenukleering med piezokirurgi användes, 2) kontrollgrupp där cystorna avlägsnades med konventionell teknik.
Följande parametrar utvärderades; postoperativ smärta, operationstid, blödningskontroll och fältsynlighet, enkel operation, neurosensorisk utvärdering och röntgenprocentandel av förändring i bendefektvolym mellan preoperativa och 3-månaders postoperativa värden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 00203
- Faculty of dentistry-Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
31 år till 52 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Periapikala cystor som involverar mer än en tand i nära relation till sinus maxillaris, näshålan eller inferior alveolär neurovaskulär bunt,
- 2) Intakt labial/buckal kortikal platta utan perforering.
Exklusions kriterier:
- 1) Patienter med systemiska sjukdomar som kontraindicerar kirurgi
- 2) Fall med misstanke om malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cysta-enukleering med piezokirurgi
SATLEC ACTEON peizotome 2 användes för benskärning och separering av det cystiska fodret från det omgivande benet. Efter fullständigt avlägsnande av cystan återsattes det beniga fönstret på plats och fliken suturerades.
|
Piezokirurgi: SATLEC ACTEON peizotome 2 (ett företag inom ACTEON Group, Frankrike) användes.
Konventionell kirurgi med roterande instrument
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cysta-enukleering med konventionell kirurgi
En karbidbor användes för att ta bort benet för att avslöja cystan.
En periosteal hiss och en curette användes för att hjälpa till vid avlägsnandet av den cystiska lesionen.
|
Piezokirurgi: SATLEC ACTEON peizotome 2 (ett företag inom ACTEON Group, Frankrike) användes.
Konventionell kirurgi med roterande instrument
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid i minuter
Tidsram: Intraoperativ
|
Tid från början av snittet till sista suturen.
|
Intraoperativ
|
|
Blödningskontroll och enkel användning med en visuell analog skala
Tidsram: Intraoperativ
|
För att bedöma fältets synlighet och användarvänlighet användes en visuell analog skala.
Varje parameter utgjorde en horisontell 100 mm kontinuerlig linje där värdet noll indikerar miniminivån för den bedömda parametern och 100 indikerar den maximala nivån.
Varje kirurg markerad på linjen sedan bestäms poängen genom att mäta i mms från den vänstra änden av linjen till den markerade punkten.
(högre poäng betyder bättre resultat)
|
Intraoperativ
|
|
Objektiv bedömning av neurosensorisk funktion med hjälp av en sond (för att upptäcka nervskada efter operationerna)
Tidsram: 1 månad
|
En sond användes för att sticka patientens hud som var relevant för operationsområdet för att bedöma den neurosensoriska funktionen i jämförelse med den kontralaterala sidan. Om patienten uppger en skillnad i känsel mellan operationssidan och den normala sidan, tilldelades den som " Y" och om det inte fanns någon skillnad i känsla mellan de två sidorna tilldelades den som "N".
|
1 månad
|
|
Röntgen i procent av förändringen i bendefektvolym med hjälp av konstråledatortomografi
Tidsram: 3 månader
|
Förändringen mellan preoperativa och 3-månaders postoperativa värden för båda grupperna jämfördes
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
18 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Piezosurgery cyst enucleation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .