ピエゾ手術と従来の手術を使用した根嚢胞摘出術
2020年1月27日 更新者：Marwa Gamaleldin Marei Noureldin、Alexandria University
ピエゾ手術と従来の手術を使用した神経根嚢胞摘出術の臨床的および放射線学的結果
目的: この研究は、歯根原性嚢胞の除核における圧電手術の有効性を、臨床的および X 線写真の観点から従来の技術と比較して評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
方法: 14 人 (女性 8 人、男性 6 人) の 30 歳から 55 歳までの年齢層で、生きていない歯に関連する神経根嚢胞を有する患者が、アレクサンドリア大学歯学部の口腔顎顔面外科部門で手術を受けました。
患者は無作為に２つの群に分けられた。１）ピエゾサージェリーを用いた嚢胞摘出術が採用された研究群（７人の患者）、２）従来の技術を用いて嚢胞が除去された対照群。
以下のパラメータが評価されました。術後の痛み、手術の時間、出血のコントロールとフィールドの可視性、手術の容易さ、神経感覚の評価、および手術前と手術後 3 か月の値の間の骨欠損量の変化の X 線写真のパーセンテージ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、00203
- Faculty of dentistry-Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年～52年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1) 上顎洞、鼻腔、または下歯槽神経血管束に密接に関連する複数の歯を含む根尖周囲嚢胞、
- 2) 穴のない無傷の唇/頬皮質プレート。
除外基準:
- 1) 手術が禁忌となる全身疾患を有する患者
- 2) 悪性が疑われる症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：圧電手術による嚢胞摘出
SATLEC ACTEON ペイゾトーム 2 を使用して、骨を切断し、周囲の骨から嚢胞の内層を分離しました。嚢胞を完全に除去した後、骨窓を元の位置に戻し、皮弁を縫合しました。
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ピエゾサージェリー：SATLEC ACTEON peizotome 2 (フランスの ACTEON Group の会社) を使用した。
回転器具を使用した従来の手術
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の手術による嚢胞摘出
カーバイドバーを使用して骨を除去し、嚢胞を明らかにしました。
嚢胞性病変の除去を助けるために、骨膜エレベーターとキュレットが使用されました。
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ピエゾサージェリー：SATLEC ACTEON peizotome 2 (フランスの ACTEON Group の会社) を使用した。
回転器具を使用した従来の手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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操作時間 (分)
時間枠：術中
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切開の開始から最後の縫合までの時間。
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術中
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視覚的アナログスケールによる出血管理と操作の容易さ
時間枠：術中
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フィールドの視認性と操作の容易さを評価するために、ビジュアル アナログ スケールが使用されました。
各パラメーターは、水平方向の 100 mm の連続線を構成し、0 の値は評価されたパラメーターの最小レベルを示し、100 は最大レベルを示します。
各外科医が線に印を付け、線の左端から印を付けた点までを mm 単位で測定してスコアを決定します。
（スコアが高いほど、より良い結果を意味します）
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術中
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プローブを用いた神経感覚機能の客観的評価（手術後の神経損傷を検出するため）
時間枠：1ヶ月
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反対側と比較して神経感覚機能を評価するために、手術の領域に関連する患者の皮膚を刺すためにプローブが使用されました。 Y」とし、両者の感覚に差がなければ「N」とした。
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1ヶ月
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コーン ビーム CT を使用した X 線写真による骨欠損量の変化率
時間枠：3ヶ月
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両群の術前と術後3ヶ月間の値の変化を比較した
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年11月16日
研究の完了 (実際)
2020年1月18日
試験登録日
最初に提出
2020年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。