Enucleação de cisto radicular usando piezocirurgia versus cirurgia convencional
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Marwa Gamaleldin Marei Noureldin, Alexandria University
Resultados clínicos e radiográficos da enucleação de cisto radicular usando piezocirurgia versus cirurgia convencional
OBJETIVO: O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da piezocirurgia na enucleação de cistos odontogênicos radiculares em comparação com a técnica convencional, tanto do ponto de vista clínico quanto radiográfico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MÉTODOS: Quatorze (8 mulheres e 6 homens) pacientes com faixa etária de 30-55 anos que tinham cistos radiculares associados a dentes não vitais, foram operados no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: 1) grupo de estudo (7 pacientes) no qual foi empregada a enucleação do cisto por piezocirurgia, 2) grupo controle no qual os cistos foram removidos pela técnica convencional.
Os seguintes parâmetros foram avaliados; dor pós-operatória, tempo de operação, controle de hemorragia e visibilidade de campo, facilidade de operação, avaliação neurossensorial e porcentagem radiográfica de mudança no volume do defeito ósseo entre os valores pré-operatórios e 3 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 00203
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 52 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Cistos periapicais envolvendo mais de um dente em estreita relação com o seio maxilar, cavidade nasal ou feixe neurovascular alveolar inferior,
- 2) Placa cortical labial/bucal intacta sem perfuração.
Critério de exclusão:
- 1) Pacientes com doenças sistêmicas que contraindicam a cirurgia
- 2) Casos em suspeita de malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: enucleação de cisto usando piezocirurgia
O peizótomo 2 SATLEC ACTEON foi usado para cortar o osso e separar o revestimento cístico do osso circundante. Após a remoção completa do cisto, a janela óssea foi recolocada no lugar e o retalho foi suturado.
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Piezocirurgia: foi utilizado o peizótomo 2 SATLEC ACTEON (uma empresa do Grupo ACTEON, França).
Cirurgia convencional com instrumentos rotatórios
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ACTIVE_COMPARATOR: enucleação de cisto usando cirurgia convencional
Uma broca de carboneto foi usada para remover o osso para descobrir o cisto.
Um elevador periosteal e uma cureta foram usados para auxiliar na remoção da lesão cística.
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Piezocirurgia: foi utilizado o peizótomo 2 SATLEC ACTEON (uma empresa do Grupo ACTEON, França).
Cirurgia convencional com instrumentos rotatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de operação em minutos
Prazo: Intraoperatório
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Tempo desde o início da incisão até a última sutura.
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Intraoperatório
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Controle de hemorragia e facilidade de operação usando uma escala visual analógica
Prazo: Intraoperatório
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Para avaliar a visibilidade do campo e a facilidade de operação, foi utilizada uma escala visual analógica.
Cada parâmetro constituiu uma linha contínua horizontal de 100 mm em que o valor zero indica o nível mínimo do parâmetro avaliado e 100 indica o nível máximo.
Cada cirurgião marcou na linha, então a pontuação é determinada medindo em mm da extremidade esquerda da linha até o ponto marcado.
(pontuações mais altas significam um melhor resultado)
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Intraoperatório
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Avaliação objetiva da função neurossensorial usando uma sonda (para detectar lesão do nervo após as cirurgias)
Prazo: 1 mês
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Uma sonda foi usada para picar a pele do paciente relevante para a área da operação para avaliar a função neurossensorial em comparação com o lado contralateral. Y" e se não houvesse diferença na sensação entre os dois lados, era atribuído como "N".
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1 mês
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Porcentagem radiográfica de alteração no volume do defeito ósseo usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Prazo: 3 meses
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A mudança entre os valores pré-operatórios e pós-operatórios de 3 meses de ambos os grupos foram comparados
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
16 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
18 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Piezosurgery cyst enucleation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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