Énucléation du kyste radiculaire à l'aide de la piézochirurgie par rapport à la chirurgie conventionnelle
27 janvier 2020 mis à jour par: Marwa Gamaleldin Marei Noureldin, Alexandria University
Résultats cliniques et radiographiques de l'énucléation du kyste radiculaire à l'aide de la piézochirurgie par rapport à la chirurgie conventionnelle
OBJECTIF : L'étude visait à évaluer l'efficacité de la piézochirurgie dans l'énucléation des kystes odontogéniques radiculaires par rapport à la technique conventionnelle, tant du point de vue clinique que radiographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Quatorze (8 femmes et 6 hommes) patients âgés de 30 à 55 ans qui avaient des kystes radiculaires associés à des dents non vitales, ont été opérés au service de chirurgie buccale et maxillo-faciale de la faculté de médecine dentaire de l'université d'Alexandrie.
Les patients ont été divisés au hasard en 2 groupes ; 1) le groupe d'étude (7 patients) dans lequel l'énucléation des kystes par piézochirurgie a été employée, 2) le groupe témoin dans lequel les kystes ont été retirés en utilisant la technique conventionnelle.
Les paramètres suivants ont été évalués ; douleur postopératoire, moment de l'opération, contrôle de l'hémorragie et visibilité sur le terrain, facilité d'opération, évaluation neurosensorielle et pourcentage radiographique de variation du volume du défaut osseux entre les valeurs préopératoires et postopératoires à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 00203
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans à 52 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1) Kystes périapical impliquant plus d'une dent en relation étroite avec le sinus maxillaire, la cavité nasale ou le faisceau neurovasculaire alvéolaire inférieur,
- 2) Plaque corticale labiale/buccale intacte sans perforation.
Critère d'exclusion:
- 1) Patients atteints de maladies systémiques contre-indiquant la chirurgie
- 2) Cas suspects de malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: énucléation de kyste par piézochirurgie
Le peizotome SATLEC ACTEON 2 a été utilisé pour couper l'os et séparer la muqueuse kystique de l'os environnant. Après l'élimination complète du kyste, la fenêtre osseuse a été remise en place et le lambeau a été suturé.
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Piézochirurgie : SATLEC ACTEON peizotome 2 (société du groupe ACTEON, France) a été utilisé.
Chirurgie conventionnelle avec instruments rotatifs
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ACTIVE_COMPARATOR: énucléation de kyste par chirurgie conventionnelle
Une fraise au carbure a été utilisée pour retirer l'os afin de découvrir le kyste.
Un élévateur périosté et une curette ont été utilisés pour faciliter l'ablation de la lésion kystique.
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Piézochirurgie : SATLEC ACTEON peizotome 2 (société du groupe ACTEON, France) a été utilisé.
Chirurgie conventionnelle avec instruments rotatifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de fonctionnement en minutes
Délai: Peropératoire
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Temps entre le début de l'incision et la dernière suture.
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Peropératoire
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Contrôle des hémorragies et facilité d'utilisation grâce à une échelle visuelle analogique
Délai: Peropératoire
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Pour évaluer la visibilité du champ et la facilité d'utilisation, une échelle visuelle analogique a été utilisée.
Chaque paramètre constituait une ligne continue horizontale de 100 mm dans laquelle la valeur zéro indique le niveau minimum du paramètre évalué et 100 indique le niveau maximum.
Chaque chirurgien a marqué sur la ligne, puis le score est déterminé en mesurant en mm de l'extrémité gauche de la ligne à ce point marqué.
(des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
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Peropératoire
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Évaluation objective de la fonction neurosensorielle à l'aide d'une sonde (pour détecter une lésion nerveuse après les chirurgies)
Délai: 1 mois
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Une sonde a été utilisée pour piquer la peau du patient correspondant à la zone d'opération pour évaluer la fonction neurosensorielle par rapport au côté controlatéral. Si le patient déclare une différence de sensation entre le côté de l'opération et le côté normal, il a été attribué comme " Y" et s'il n'y avait pas de différence de sensation entre les deux côtés, il a été attribué comme "N".
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1 mois
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Pourcentage radiographique de changement du volume du défaut osseux à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
Délai: 3 mois
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La variation entre les valeurs préopératoires et à 3 mois postopératoires des deux groupes a été comparée
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
16 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Piezosurgery cyst enucleation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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