使用 Piezosurgery 与传统手术进行根管囊肿摘除术
2020年1月27日 更新者：Marwa Gamaleldin Marei Noureldin、Alexandria University
使用 Piezosurgery 与传统手术进行根管囊肿摘除术的临床和影像学结果
目的：本研究旨在从临床和影像学角度评估压电手术与传统技术相比在根性牙源性囊肿摘除术中的有效性。
研究概览
详细说明
方法：年龄在 30-55 岁之间的 14 名（8 名女性和 6 名男性）患有与非生命牙齿相关的根囊肿的患者在亚历山大大学牙科学院口腔颌面外科进行手术。
患者被随机分为 2 组；1) 研究组（7 名患者）采用压电手术切除囊肿，2) 对照组采用常规技术切除囊肿。
评估了以下参数；术后疼痛、手术时间、出血控制和视野可见性、手术难易程度、神经感觉评估和骨缺损体积在术前和术后 3 个月值之间变化的放射学百分比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、00203
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 52年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1) 根尖周囊肿累及超过一颗牙齿且与上颌窦、鼻腔或下牙槽神经血管束关系密切，
- 2) 完整的唇/颊皮质板，无穿孔。
排除标准：
- 1）全身性疾病禁忌手术者
- 2）疑似恶性病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：使用压电手术切除囊肿
SATLEC ACTEON peizotome 2 用于切骨并将囊性衬里与周围的骨分离。完全去除囊肿后，将骨窗放回原位并缝合皮瓣。
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压电手术：使用SATLEC ACTEON peizotome 2（法国ACTEON集团公司）。
使用旋转器械的传统手术
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ACTIVE_COMPARATOR：使用传统手术切除囊肿
使用碳化物车针去除骨头以发现囊肿。
使用骨膜提升器和刮匙帮助去除囊性病变。
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压电手术：使用SATLEC ACTEON peizotome 2（法国ACTEON集团公司）。
使用旋转器械的传统手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运行时间（分钟）
大体时间：术中
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从切口开始到最后缝合的时间。
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术中
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使用视觉模拟量表控制出血并易于操作
大体时间：术中
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为了评估现场的可见性和操作的便利性，使用了视觉模拟量表。
每个参数构成一条水平的 100 毫米连续线，其中零值表示评估参数的最低水平，100 表示最高水平。
在线上标记的每个外科医生然后通过测量从线的左端到该标记点的毫米来确定分数。
（更高的分数意味着更好的结果）
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术中
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使用探针客观评估神经感觉功能（以检测手术后的神经损伤）
大体时间：1个月
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使用探针刺破患者手术区域相关的皮肤，以评估与对侧相比的神经感觉功能。如果患者表示手术侧与正常侧之间的感觉存在差异，则将其指定为“ Y”，若两侧感觉无差异，则记为“N”。
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1个月
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使用锥形束计算机断层扫描的骨缺损体积变化的射线照相百分比
大体时间：3个月
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比较两组术前及术后3个月数值的变化
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月16日
研究完成 (实际的)
2020年1月18日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月27日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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