Sammenligning af virkningerne af levobupivacain og bupivacain i saddel spinal anæstesi

Denne undersøgelse blev afsluttet i den generelle kirurgiske operationsstue i afdelingen for anæstesiologi og genoplivning på Gazi University Det Medicinske Fakultet efter at have modtaget tilladelse fra Gazi University, Det Medicinske Fakultet lokalt etisk udvalg (dateret 28.05.2007, nummereret 172). Efter at have modtaget informerede samtykkeerklæringer omfattede undersøgelsen 60 patienter i alderen 18-50 år i ASA I-II risikogruppen med planlagt elektiv anorektal kirurgi. De med kendt overfølsomhed over for amid-type lokalbedøvelsesmidler, som ikke accepterede regional anæstesiadministration, med præoperativ motorisk og sensorisk tab, som ikke accepterede deltagelse i undersøgelsen og med kontraindikationer for spinal anæstesimetoden var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne havde ikke præmedicinering før operationen. Patienterne blev opdelt i to grupper med gruppe B givet 7,5 mg (1,5 ml) hyperbar bupivacain (Marcaine® Spinal Heavy, 0,5 %, 4 ml ampul, AstraZeneca/England, Eczacıbaşı/Tyrkiet, dextroseindhold 80 mg/ml), mens gruppe L blev indgivet 7,5 mg (1,5 ml) hyperbar levobupivacain. For at opnå hyperbar levobupivacain blev 1 mL 0,75% isobarisk levobupivacain (Chirocaine® 75 mg/10mL ampul Abbott/Tyrkiet, Nycomed Pharma/Norge) tilsat til 0,24 mL 50% Dextrose (dextrose (dextrose) (dextrose) (dextrose) (dextrose 120,6 mg) 120. ml destilleret vand. Under blanding af hyperbar levobupivacain, for at opnå nøjagtige doser af levobupivacain, blev det målt med 50% dextrose og 1 ml destilleret vand i en insulininjektor. Det hyperbare bupivacain og det hyperbariske levobupivacain havde vægtfyldeværdier målt i Gazi University, Central Biochemistry Laboratory (opløsninger blev opvarmet før målinger og indstillet med et elektronisk termometer - Microlife guldtippet termometer MT 3001, importør Trimpeks - İstanbul, Made in P.R.37) ºC som 1.026 (URISYS 2400, serienummer: 1744-017 delnr.: 614-0010, Roche Diagnostics Tyskland, fremstillet i Japan produktionsår 2005). Baseret på densitet blev middeldensiteten i vand ved 37 ºC accepteret som 0,993 g/mL (51,72), og vi beregnede opløsningstætheden anvendt i vores undersøgelse til 1,0188 g/mL (1,026 x 0,993 g/mL = 1,0188 g/ ml).

Lokalbedøvelsesmidler, der skulle bruges til spinalbedøvelse, blev forberedt af en anden anæstesiolog, så forskeren, der skulle administrere og overvåge patienten, og patienten, ikke vidste, hvilken der blev brugt. Tres patienter fik den tilfældige dobbeltblindede undersøgelsesmetode anvendt i henhold til rækkefølgen, indtil hver gruppe indeholdt 30 patienter. Før administration af spinal anæstesi blev der udført IV-kanylering på den ikke-dominante hånd med en 18-gauge (G) branule, og patienterne fik administreret 8-10 ml/kg Ringer-lactatopløsning i løbet af 10-15 minutter. Væskemængderne før anæstesi og i alt blev registreret. Patienter, der blev taget til operationsstuen, fik udført EKG (II-afledning), SpO2 og non-invasiv blodtryksmonitorering (NIBP) (NIHON KOHDEN, Model: BSM4113K, SN:01236, 2004 - Japan). De 4 l/min O2 begyndte at blive administreret gennem en maske, og basale hæmodynamiske parametre for patienter med præoperativ motorisk og sensorisk undersøgelse blev registreret som kontrolværdier på monitoreringsskemaet, der var forberedt til undersøgelsen.

Alle patienter fik foretaget spinal anæstesi i siddende stilling i L4-5 eller L5-S1 interspinøse rum. Antallet af spinalpunkturforsøg og det vellykkede interval blev registreret. Hvis punktering ikke lykkedes ved tredje forsøg, blev sagen udelukket fra undersøgelsen. Alle lægemidler blev forberedt til engangsbrug under sterile forhold.

Efter nødvendig huddesinfektion fik intervallet for interventionen lokalbedøvelse tilvejebragt af 2 mL 2% lidokain administreret med en 22 G fin nål for at infiltrere ligamentum flavum fra huden. Det passende interval fik først indsat en 20 G 35 mm nåleindføring (guidenål) fra spinalnålesættet. Inden i introduceren blev en 26 G atraumatisk spinalnål (Atraucan®, B.Braun, Melsungen AG) indsat parallelt med durafibrene på midtlinjen, indtil duraen blev passeret, og derefter blev chucken af ​​spinalnålen fjernet og efter klar cerebrospinal. væske (CSF) blev observeret, nåleåbningen var vendt mod sakral. For gruppe B blev 7,5 mg hyperbar bupivacain (1,5 ml) og for gruppe L 7,5 mg (1,5 ml) hyperbar levobupivacain administreret i det intrathecale rum i løbet af 30 sekunder, og slutningen af ​​lægemiddeladministration blev accepteret som 0 minutter. Støttet af en assistent blev patienterne efterladt i siddende stilling i 5 minutter og derefter lagt på ryggen. Operationsbordets knækområde blev placeret svarende til patientens iliacrista, og de fik den tilbøjelige jack-knife position.

Spinal anæstesi sensorisk blokeringsniveau, motorblokgrad og hæmodynamiske markører for hjertefrekvens (HR), systolisk arterielt tryk (SAP), diastolisk arterielt tryk (DAP), middelarterielt tryk (MAP) og SpO2-værdier blev registreret hvert 2,5 minut indtil 15 minutter efter. spinal anæstesi og senere hvert 5. minut indtil operationens afslutning. Sensorisk blokniveau blev vurderet ved hjælp af en stump nål med 'nålestik'-testen ved at røre ved passende dermatom på standard dermatomkortet; sympatisk blokeringsgrad blev målt med følelsen af ​​temperatur på huden ved berøring med kold alkoholsvamp; og motorblokniveau blev vurderet med den modificerede Bromage-skala (0= ingen lammelse, lår, ben og fødder kan hæves, 1= lår kan ikke bevæges, knæ kan bevæges, 2= knæ kan ikke bevæges, ankler kan bevæges, 3= underekstremiteterne kan ikke bevæges). Efter at have identificeret, at alle sakrale dermatomer ikke kunne mærke spidsen af ​​nålen, fik operationen lov til at begynde. Varigheden fra punktering til start af operationen blev registreret. Med 'nålestik'-testen blev operationsområdet kontrolleret for tilstrækkelig sensorisk blokering til analgesi. Sensorisk blokering blev registreret og evalueret, mens varigheden af ​​sensorisk blokering fortsatte før regression til to dermatomer. Sensoriske og motoriske blokvurderinger blev udført under operationen. Varigheden af ​​at danne tilstrækkelig anæstesi til den relevante operation, tidspunktet, hvor maksimale niveauer blev nået, maksimalt niveau, tid for sensorisk blokering til at regressere to segmenter og sluttidspunkt for sensorisk blokering blev registreret. For motorblok blev maksimal motorblokgrad og dannelsesvarighed og sluttidspunkt for motorblok vurderet og registreret. Hvis der ikke blev givet tilstrækkelig bedøvelse 20 minutter efter administration af spinalbedøvelse, blev tilfældet udelukket fra undersøgelsen, og generel anæstesi var planlagt. MAP faldende mere end 20 % ifølge kontrolværdier eller under 60 mmHg blev accepteret som hypotension, og hurtig væskeudskiftning begyndte (50 ml/min). Hvis der ikke var nogen respons inden for tre minutter, blev der indgivet IV bolus 5 mg efedrin (Ephedrine HCl ampul, 0,05 g, 1 mL OSEL/İstanbul), og de samlede efedrinmængder blev registreret, før de blev sendt til afdelingen. Hvis HR faldt til under 50 slag/min, blev det vurderet som bradykardi og IV bolus 0,5 mg atropin (atropinsulfat, ½ mg, 1 ml ampul, OSEL/İstanbul) blev indgivet, og det blev registreret på monitoreringsskemaet.

Patienterne blev overvåget for bivirkninger som hypotension, bradykardi, kvalme, opkastning, smerter, kulderystelser, ubehag og respirationsdepression under operationen, og komplikationer blev registreret. Ved afslutningen af ​​operationen blev den samlede operationsvarighed registreret, og patient og operationsteam blev spurgt, om de var tilfredse med anæstesimetoden. Graden af ​​tilfredshed blev registreret på en 5-trins skala som 0 dårlig, 1 middelmådig, 2 god, 3 meget god og 4 perfekt.

Ved afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb blev sagerne anbragt i vandret liggende stilling og bragt til opvågningsrummet. På opvågningsstuen fik patienterne forklaret den verbale numeriske skala (VNS) (0= ingen smerte, 10= mest alvorlig smerte muligt), og smertens sværhedsgrad blev registreret. Patienter med VNS-score over 4 fik pethidin (Aldolan® ampul, Pethidin HCl 100 mg/2 ml Liba/İstanbul, Gerot Pharmazeutika/Østrig) IM 1 mg/kg. Tiden for de første analgetiske behov blev registreret (samlet analgesi-varighed). I den første time i opvågningsrummet blev HR, SAP, DAP, MAP, SPO2, sensorisk blok og motorblok niveauer registreret hvert 10. minut. Patienter med normale parametre på opvågningsstuen blev sendt til almen kirurgisk afdeling. SAP, DAP, MAP, sensoriske blokeringsniveauer, motorisk blokeringsgrad og bivirkninger blev registreret på patientmonitoreringsskemaet, der blev udarbejdet til undersøgelsen i afdelingen hvert 30. min fra 90. minut til 3 timer og hver time fra 3. til 6. time og kl. den 8., 10., 16. og 24. time. Patienterne blev bedt om at rapportere deres første vandladningstidspunkt og tidspunktet for første gangs gang på afdelingen. Patienter uden smerter under postoperativ monitorering i opvågningsrummet blev bedt om at notere tidspunktet for de første analgetiske behov (total analgesi-varighed), og afdelinger blev besøgt for at registrere denne information. Patienterne blev overvåget med hensyn til komplikationer som hovedpine, rygsmerter, urinretention, smerter i benene, svaghed, urin- eller analinkontinens, kvalme, opkastning, hypotension og bradykardi fra efter operationen indtil udskrivelsen. Udskrivningsdagen blev registreret. Efter udskrivelsen blev de bedt om at informere forskerne om eventuelle problemer og blev ringet op og overvåget for hovedpine og midlertidige neurologiske symptomer.