Comparación de los efectos de la levobupivacaína y la bupivacaína en la anestesia espinal en silla de montar

Este estudio se completó en el quirófano de Cirugía General dentro del Departamento de Anestesiología y Reanimación en la Facultad de Medicina de la Universidad de Gazi después de recibir el permiso del Comité de Ética Local de la Facultad de Medicina de la Universidad de Gazi (fechado el 28.05.2007, numerado 172). Después de recibir los formularios de consentimiento informado, el estudio incluyó a 60 pacientes de 18 a 50 años en el grupo de riesgo ASA I-II con cirugía anorrectal electiva planificada. No fueron incluidos en el estudio aquellos con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo medio, que no aceptaron la administración de anestesia regional, con pérdida motora y sensitiva preoperatoria, que no aceptaron participar en el estudio y con contraindicaciones para el método de anestesia espinal.

Los pacientes no tenían premedicación antes de la operación. Los pacientes se dividieron en dos grupos: el Grupo B recibió 7,5 mg (1,5 ml) de bupivacaína hiperbárica (Marcaine® Spinal Heavy, 0,5 %, ampolla de 4 ml, AstraZeneca/Inglaterra, Eczacıbaşı/Turquía, contenido de dextrosa 80 mg/ml), mientras que el Grupo L se les administró 7,5 mg (1,5 mL) de levobupivacaína hiperbárica. Para obtener levobupivacaína hiperbárica, se añadió 1 mL de levobupivacaína isobárica al 0,75 % (Chirocaine® 75 mg/ampolla de 10 mL Abbott/Turquía, Nycomed Pharma/Noruega) a 0,24 mL de Dextrosa al 50 % (dextrosa 120 mg) (Eczacıbaşı/Turquía) y 0,26 mL ml de agua destilada. Mientras se mezclaba levobupivacaína hiperbárica, para obtener dosis precisas de levobupivacaína, se midió con dextrosa al 50% y 1 mL de agua destilada en un inyector de insulina. La bupivacaína hiperbárica y la levobupivacaína hiperbárica tenían valores de gravedad específica medidos en el Laboratorio de Bioquímica Central de la Universidad de Gazi (las soluciones se calentaron antes de las mediciones y se ajustaron con un termómetro electrónico: termómetro con punta de oro Microlife MT 3001, importador Trimpeks - Estambul, Fabricado en P.R.C.) en 37 ºC como 1,026 (URISYS 2400, número de serie: 1744-017, número de pieza: 614-0010, Roche Diagnostics Alemania, fabricado en Japón año de producción 2005). Con base en la gravedad específica, la densidad media en agua a 37 ºC se aceptó como 0,993 g/mL (51,72) y calculamos la densidad de la solución utilizada en nuestro estudio como 1,0188 g/mL (1,026 x 0,993 g/mL = 1,0188 g/ ml).

Los anestésicos locales que se usarían para la anestesia espinal fueron preparados por otro anestesiólogo, por lo que el investigador que administraría y monitorearía al paciente, y al paciente, no sabía cuál se usaba. A sesenta pacientes se les aplicó el método de estudio aleatorio doble ciego según el orden hasta que cada grupo contenía 30 pacientes. Antes de administrar la anestesia espinal, se realizó una canalización intravenosa en la mano no dominante con una branula de calibre 18 (G) y se administró a los pacientes 8-10 ml/kg de solución de lactato de Ringer durante 10-15 minutos. Se registraron las cantidades de líquido antes de la anestesia y en total. A los pacientes llevados al quirófano se les realizó monitorización de ECG (derivación II), SpO2 y presión arterial no invasiva (NIBP) (NIHON KOHDEN, Modelo: BSM4113K, SN:01236, 2004 - Japón). Se comenzó a administrar O2 4 L/min a través de mascarilla y se registraron los parámetros hemodinámicos basales de los pacientes con examen motor y sensitivo preoperatorio como valores de control en la ficha de seguimiento preparada para el estudio.

A todos los pacientes se les realizó anestesia espinal en posición sentada en el espacio interespinoso L4-5 o L5-S1. Se registró el número de intentos de punción espinal y el intervalo exitoso. Si la punción no tenía éxito en el tercer intento, el caso se excluía del estudio. Todos los fármacos se prepararon para un solo uso en condiciones estériles.

Después de la necesaria desinfección de la piel, el intervalo para la intervención contó con anestesia local proporcionada por 2 mL de lidocaína al 2% administrada con una aguja fina de 22 G para infiltrar el ligamento amarillo de la piel. El intervalo apropiado primero tenía un introductor de aguja de 20 G y 35 mm (aguja guía) insertado desde el conjunto de aguja espinal. Dentro del introductor, se insertó una aguja espinal atraumática de 26 G (Atraucan®, B.Braun, Melsungen AG) paralela a las fibras de la duramadre en la línea media hasta que se pasó la duramadre y luego se retiró el mandril de la aguja espinal y después de la limpieza cerebroespinal. líquido (LCR) se observó la abertura de la aguja se volvió hacia el sacro. Para el Grupo B, se administraron 7,5 mg de bupivacaína hiperbárica (1,5 ml) y para el Grupo L 7,5 mg (1,5 ml) de levobupivacaína hiperbárica en el espacio intratecal durante 30 segundos y el final de la administración del fármaco se aceptó como 0 minutos. Con el apoyo de un asistente, los pacientes se dejaron sentados durante 5 minutos y luego se colocaron en decúbito supino. La zona de rotura de la mesa de operaciones se colocó equivalente a la cresta ilíaca del paciente y se les colocó en posición de navaja prona.

El nivel de bloqueo sensorial de la anestesia espinal, el grado de bloqueo motor y los marcadores hemodinámicos de frecuencia cardíaca (FC), presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM) y valores de SpO2 se registraron cada 2,5 min hasta 15 min después. anestesia espinal y posteriormente cada 5 min hasta el final de la cirugía. El nivel de bloqueo sensorial se evaluó utilizando una aguja de punta roma con la prueba de "pinchazo" tocando el dermatoma apropiado en el mapa de dermatomas estándar; el grado de bloqueo simpático se midió con la sensación de temperatura en la piel al tocarla con una esponja con alcohol frío; y el nivel de bloqueo motor se evaluó con la escala de Bromage modificada (0= sin parálisis, se pueden levantar muslos, piernas y pies, 1= no se pueden mover muslos, se mueven las rodillas, 2= no se pueden mover las rodillas, se pueden mover los tobillos, 3= las extremidades inferiores no se pueden mover). Después de identificar que todo el dermatoma sacro no podía sentir la punta de la aguja, se permitió que comenzara la operación. Se registró la duración desde la punción hasta el comienzo de la operación. Con la prueba de "pinchazo", se comprobó que la región de la cirugía tuviera un bloqueo sensorial suficiente para la analgesia. El bloqueo sensorial se registró y evaluó a medida que la duración del bloqueo sensorial continuaba antes de la regresión a dos dermatomas. Se realizaron evaluaciones sensoriales y de bloqueo motor durante la operación. Se registraron la duración para formar suficiente anestesia para la cirugía relevante, el momento en que se alcanzaron los niveles máximos, el nivel máximo, el tiempo para que el bloqueo sensorial retrocediera dos segmentos y el tiempo final para el bloqueo sensorial. Para el bloqueo motor, se evaluaron y registraron el grado máximo de bloqueo motor y la duración de la formación, y el tiempo de finalización del bloqueo motor. Si no se proporcionó suficiente anestesia 20 minutos después de la administración de la anestesia espinal, el caso se excluyó del estudio y se planificó la anestesia general. La caída de la PAM más del 20% según los valores de control o por debajo de 60 mmHg se aceptó como hipotensión y se inició reposición rápida de líquidos (50 ml/min). Si no hubo respuesta dentro de los tres minutos, se administró un bolo IV de efedrina de 5 mg (ampolla de HCl de efedrina, 0,05 g, 1 ml de OSEL/Estambul) y se registraron las cantidades totales de efedrina antes de enviarlas a la sala. Si la FC caía por debajo de 50 lat/min, se evaluaba como bradicardia y se administraba un bolo IV de 0,5 mg de atropina (sulfato de atropina, ½ mg, ampolla de 1 ml, OSEL/Estambul) y se registraba en el formulario de seguimiento.

Los pacientes fueron monitoreados por efectos secundarios como hipotensión, bradicardia, náuseas, vómitos, dolor, escalofríos, malestar y depresión respiratoria durante la operación y se registraron las complicaciones. Al final de la cirugía, se registró la duración total de la cirugía y se preguntó al paciente y al equipo quirúrgico si estaban satisfechos con el método de anestesia. El grado de satisfacción se registró en una escala de 5 puntos siendo 0 malo, 1 mediocre, 2 bueno, 3 muy bueno y 4 perfecto.

Al final de la intervención quirúrgica, los casos fueron colocados en decúbito supino horizontal y llevados a la sala de recuperación. En la sala de recuperación, a los pacientes se les explicó la escala numérica verbal (VNS) (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso posible) y se registró la gravedad del dolor. A los pacientes con puntuaciones de VNS superiores a 4 se les administró petidina (ampolla Aldolan®, petidina HCl 100 mg/2 ml Liba/Estambul, Gerot Pharmazeutika/Austria) IM 1 mg/kg. Se registró el tiempo de los primeros requerimientos analgésicos (duración total de la analgesia). En la primera hora en la sala de recuperación, se registraron los niveles de FC, SAP, PAD, PAM, SPO2, bloqueo sensorial y bloqueo motor cada 10 minutos. Los pacientes con parámetros normales en la sala de recuperación fueron enviados a la sala de cirugía general. SAP, DAP, MAP, niveles de bloqueo sensorial, grado de bloqueo motor y efectos secundarios se registraron en el formulario de seguimiento del paciente preparado para el estudio en la sala cada 30 min desde el minuto 90 hasta las 3 horas y cada hora desde la 3 a la 6 horas y en las horas 8, 10, 16 y 24. Se solicitó a los pacientes que informaran la hora de la primera micción y la hora de la primera caminata en la sala. A los pacientes sin dolor durante el seguimiento postoperatorio en la sala de recuperación se les pidió que anotaran el tiempo de los primeros requerimientos analgésicos (duración total de la analgesia) y se visitaron las salas para registrar esta información. Los pacientes fueron monitoreados en términos de complicaciones como dolor de cabeza, dolor de espalda, retención urinaria, dolor en las piernas, debilidad, incontinencia urinaria o anal, náuseas, vómitos, hipotensión y bradicardia desde después de la operación hasta el alta. Se registró el día del alta. Después del alta, se les dijo que informaran a los investigadores de cualquier problema y se les llamó por teléfono y se los controló en busca de dolor de cabeza y síntomas neurológicos temporales.