Jämföra effekterna av levobupivakain och bupivakain vid sadelryggbedövning

Denna studie slutfördes i operationssalen för allmän kirurgi inom avdelningen för anestesiologi och reanimering vid Gazi University Medicinska fakulteten efter att ha fått tillstånd från Gazi University, Medicinska fakultetens lokala etiska kommitté (daterad 28.05.2007, numrerad 172). Efter att ha mottagit formulär för informerat samtycke inkluderade studien 60 patienter i åldern 18-50 år i riskgruppen ASA I-II med planerad elektiv anorektal kirurgi. De med känd överkänslighet mot lokalanestetika av amidtyp, som inte accepterade regional anestesiadministration, med preoperativ motorisk och sensorisk förlust, som inte accepterade deltagande i studien och med kontraindikationer för spinalbedövningsmetoden inkluderades inte i studien.

Patienterna hade ingen premedicinering före operationen. Patienterna delades in i två grupper med grupp B som fick 7,5 mg (1,5 ml) hyperbar bupivakain (Marcaine® Spinal Heavy, 0,5 %, 4 ml ampull, AstraZeneca/England, Eczacıbaşı/Turkiet, dextroshalt 80 mg/ml), medan grupp L administrerades 7,5 mg (1,5 ml) hyperbar levobupivakain. För att erhålla hyperbar levobupivakain tillsattes 1 mL 0,75 % isobar levobupivakain (Chirocaine® 75 mg/10 mL ampull Abbott/Turkey, Nycomed Pharma/Norge) till 0,24 mL 50 % dextros (dextros (dextros) (dextros) (dextros 120,6 mg) 120,6 mg/Tı6. ml destillerat vatten. Under blandning av hyperbar levobupivakain, för att få exakta doser av levobupivakain, mättes det med 50 % dextros och 1 ml destillerat vatten i en insulininjektor. Det hyperbara bupivakainet och det hyperbara levobupivakainet hade specifika viktvärden uppmätt i Gazi University, Central Biochemistry Laboratory (lösningar värmdes upp före mätningar och sattes med en elektronisk termometer - Microlife guldtippad termometer MT 3001, importör Trimpeks - İstanbul, Made in P.R.C.) ºC som 1.026 (URISYS 2400, serienummer: 1744-017 artikelnummer: 614-0010, Roche Diagnostics Tyskland, tillverkad i Japan, tillverkningsår 2005). Baserat på specifik vikt, accepterades medeldensiteten i vatten vid 37 ºC som 0,993 g/mL (51,72) och vi beräknade lösningens densitet som användes i vår studie till 1,0188 g/mL (1,026 x 0,993 g/mL = 1,0188 g/ ml).

Lokalbedövningsmedel som skulle användas för spinalbedövning bereddes av en annan anestesiläkare så att forskaren som skulle administrera och övervaka patienten och patienten inte visste vilken som användes. Sextio patienter fick den slumpmässiga dubbelblinda studiemetoden tillämpad enligt ordning tills varje grupp innehöll 30 patienter. Innan spinalbedövning administrerades utfördes IV-kanylering på den icke-dominanta handen med en 18-gauge (G) branule och patienterna administrerades 8-10 ml/kg Ringer-laktatlösning under 10-15 minuter. Vätskemängderna före anestesi och totalt registrerades. Patienter som togs till operationssalen hade EKG (II-derivation), SpO2 och icke-invasiv blodtrycksövervakning (NIBP) utförd (NIHON KOHDEN, modell: BSM4113K, SN:01236, 2004 - Japan). De 4 l/min O2 började administreras genom en mask och basala hemodynamiska parametrar för patienter med preoperativ motorisk och sensorisk undersökning registrerades som kontrollvärden på övervakningsformuläret som förberetts för studien.

Alla patienter fick spinalbedövning utförd i sittande läge i L4-5 eller L5-S1 interspinösa utrymmet. Antalet ryggradspunktionsförsök och det framgångsrika intervallet registrerades. Om punktering misslyckades vid det tredje försöket uteslöts fallet från studien. Alla läkemedel bereddes för engångsbruk under sterila förhållanden.

Efter nödvändig huddesinfektion fick intervallet för interventionen lokalbedövning tillhandahållen av 2 ml 2 % lidokain administrerat med en 22 G fin nål för att infiltrera ligamentum flavum från huden. Det lämpliga intervallet hade först en 20 G 35 mm nålinförare (guidenål) införd från spinalnålssatsen. Inuti införaren sattes en 26 G atraumatisk spinalnål (Atraucan®, B.Braun, Melsungen AG) in parallellt med durafibrerna på mittlinjen tills duran passerades och sedan togs chucken av spinalnålen bort och efter klar cerebrospinal vätska (CSF) observerades, nålöppningen vändes mot sakral. För grupp B administrerades 7,5 mg hyperbar bupivakain (1,5 ml) och för grupp L 7,5 mg (1,5 ml) hyperbar levobupivakain i det intratekala utrymmet under 30 sekunder och slutet av läkemedelsadministreringen accepterades som 0 minuter. Med stöd av en assistent lämnades patienterna i sittande ställning i 5 minuter och lades sedan på rygg. Brytområdet på operationsbordet placerades på samma sätt som patientens höftbenscrista och de fick en liggande jack-kniv position.

Spinal anestesi sensorisk blockeringsnivå, motorblocksgrad och hemodynamiska markörer för hjärtfrekvens (HR), systoliskt artärtryck (SAP), diastoliskt artärtryck (DAP), medelartärtryck (MAP) och SpO2-värden registrerades var 2,5:e minut till 15 min efter spinalbedövning och senare var 5:e minut fram till slutet av operationen. Sensorisk blocknivå bedömdes med hjälp av en trubbig nål med "nålstick"-testet genom att röra vid lämplig dermatom på standarddermatomkartan; graden av sympatisk blockering mättes med känslan av temperatur på huden genom beröring med kall alkoholsvamp; och motorblocksnivå bedömdes med den modifierade Bromage-skalan (0= ingen förlamning, lår, ben och fötter kan höjas, 1= låren kan inte röras, knäna flyttas, 2= knäna kan inte flyttas, anklarna kan röras, 3= nedre extremiteterna kan inte flyttas). Efter att ha identifierat att alla sakrala dermatomer inte kunde känna nålspetsen fick operationen börja. Varaktigheten från punktering till början av operationen registrerades. Med "nålstick"-testet kontrollerades operationsområdet för tillräcklig sensorisk blockering för analgesi. Sensoriskt blockering registrerades och utvärderades när varaktigheten av sensorisk blockering fortsatte före regression till två dermatomer. Sensoriska och motoriska blockbedömningar utfördes under operationen. Varaktigheten för att bilda tillräcklig anestesi för den relevanta operationen, tid när maximala nivåer nåddes, maximal nivå, tid för sensorisk blockering att regressera två segment och sluttid för sensorisk blockering registrerades. För motorblock utvärderades och registrerades maximal motorblocksgrad och bildningsvaraktighet och sluttid för motorblock. Om tillräcklig anestesi inte tillhandahölls 20 minuter efter administrering av spinalbedövning uteslöts fallet från studien och generell anestesi planerades. MAP som faller mer än 20 % enligt kontrollvärden eller under 60 mmHg accepterades som hypotoni och snabb vätskeersättning började (50 ml/min). Om det inte fanns något svar inom tre minuter, administrerades IV bolus 5 mg efedrin (Ephedrine HCl-ampull, 0,05 g, 1 mL OSEL/İstanbul) och totala efedrinmängder innan de skickades till avdelningen registrerades. Om HR föll under 50 slag/min utvärderades det som bradykardi och IV bolus 0,5 mg atropin (atropinsulfat, ½ mg, 1 ml ampull, OSEL/İstanbul) administrerades och det registrerades på övervakningsformuläret.

Patienterna övervakades för biverkningar som hypotoni, bradykardi, illamående, kräkningar, smärta, frossa, obehag och andningsdepression under operationen och komplikationer registrerades. I slutet av operationen registrerades den totala operationstiden och patienten och det operationsteam tillfrågades om de var nöjda med anestesimetoden. Graden av tillfredsställelse registrerades på en 5-gradig skala som 0 dålig, 1 medioker, 2 bra, 3 mycket bra och 4 perfekt.

I slutet av det kirurgiska ingreppet placerades fallen i liggande horisontellt läge och fördes till uppvakningsrummet. I återhämtningsrummet fick patienter den verbala numeriska skalan (VNS) förklarad (0= ingen smärta, 10= svårast möjliga smärta) och smärtans svårighetsgrad registrerades. Patienter med VNS-poäng över 4 fick petidin (Aldolan®-ampull, Pethidin HCl 100 mg/2 ml Liba/İstanbul, Gerot Pharmazeutika/Österrike) IM 1 mg/kg. Tiden för första analgetiska behov registrerades (total smärtlindringstid). Under den första timmen i uppvakningsrummet registrerades HR, SAP, DAP, MAP, SPO2, sensoriska block och motorblocksnivåer var 10:e minut. Patienter med normala parametrar i uppvakningsrummet skickades till allmänkirurgiska avdelningen. SAP, DAP, MAP, sensoriska blocknivåer, motorblocksgrad och biverkningar registrerades på patientövervakningsformuläret som förberetts för studien på avdelningen var 30:e minut från 90:e minuten till 3 timmar och varje timme från 3:e till 6:e timmen och kl. den 8:e, 10:e, 16:e och 24:e timmarna. Patienterna ombads att rapportera sin tidpunkt för första urinering och tidpunkt för första gång på avdelningen. Patienter utan smärta under postoperativ övervakning i uppvakningsrummet ombads att notera tiden för första analgetiska behov (total smärtlindringstid) och avdelningar besöktes för att registrera denna information. Patienterna övervakades med avseende på komplikationer som huvudvärk, ryggvärk, urinretention, smärta i benen, svaghet, urin- eller analinkontinens, illamående, kräkningar, hypotoni och bradykardi från efter operationen fram till utskrivning. Utskrivningsdagen registrerades. Efter utskrivningen blev de tillsagda att informera forskarna om eventuella problem och de blev uppringda och övervakade för huvudvärk och tillfälliga neurologiska symtom.