Comparando os efeitos da levobupivacaína e da bupivacaína na raquianestesia em sela

Este estudo foi concluído na sala de cirurgia geral do Departamento de Anestesiologia e Reanimação da Faculdade de Medicina da Universidade de Gazi após receber permissão do Comitê de Ética Local da Faculdade de Medicina da Universidade de Gazi (28.05.2007, numerado 172). Depois de receber os formulários de consentimento informado, o estudo incluiu 60 pacientes com idades entre 18 e 50 anos no grupo de risco ASA I-II com cirurgia anorretal eletiva planejada. Aqueles com hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais do tipo meio, que não aceitaram a administração de anestesia regional, com perda motora e sensitiva pré-operatória, que não aceitaram participar do estudo e com contraindicações para o método de raquianestesia não foram incluídos no estudo.

Os pacientes não receberam pré-medicação antes da operação. Os pacientes foram divididos em dois grupos com o Grupo B recebendo 7,5 mg (1,5 mL) de bupivacaína hiperbárica (Marcaine® Spinal Heavy, 0,5%, ampola de 4 mL, AstraZeneca/Inglaterra, Eczacıbaşı/Turquia, teor de dextrose 80 mg/mL), enquanto o Grupo L foram administrados 7,5 mg (1,5 mL) de levobupivacaína hiperbárica. Para obter levobupivacaína hiperbárica, 1 mL de levobupivacaína isobárica 0,75% (Chirocaine® 75 mg/10mL ampola Abbott/Turquia, Nycomed Pharma/Noruega) foi adicionado a 0,24 mL de Dextrose 50% (dextrose 120 mg) (Eczacıbaşı/Turquia) e 0,26 ml de água destilada. Durante a mistura de levobupivacaína hiperbárica, a fim de obter doses precisas de levobupivacaína, foi medido com 50% de dextrose e 1 mL de água destilada em um injetor de insulina. A bupivacaína hiperbárica e a levobupivacaína hiperbárica tiveram valores de gravidade específica medidos na Universidade de Gazi, Laboratório Central de Bioquímica (as soluções foram aquecidas antes das medições e ajustadas com um termômetro eletrônico - termômetro com ponta de ouro Microlife MT 3001, importador Trimpeks - İstanbul, Made in P.R.C.) em 37 ºC como 1,026 (URISYS 2400, número de série: 1744-017 parte número: 614-0010, Roche Diagnostics Germany, fabricado no Japão, ano de produção 2005). Com base na gravidade específica, a densidade média na água a 37 ºC foi aceita como 0,993 g/mL (51,72) e calculamos a densidade da solução usada em nosso estudo como 1,0188 g/mL (1,026 x 0,993 g/mL = 1,0188 g/ mililitros).

Os anestésicos locais a serem usados ​​para raquianestesia foram preparados por outro anestesiologista para que o pesquisador que administraria e monitoraria o paciente e o paciente não soubesse qual foi usado. Sessenta pacientes tiveram o método de estudo randomizado duplo-cego aplicado de acordo com a ordem até cada grupo conter 30 pacientes. Antes de administrar a raquianestesia, a canulação IV foi realizada na mão não dominante com uma branula de calibre 18 (G) e os pacientes receberam 8-10 mL/kg de solução de Ringer lactato durante 10-15 minutos. As quantidades de fluido antes da anestesia e no total foram registradas. Os pacientes levados para a sala de cirurgia tiveram monitoração de ECG (derivação II), SpO2 e pressão arterial não invasiva (NIBP) realizada (NIHON KOHDEN, Modelo: BSM4113K, SN:01236, 2004 - Japão). O O2 4 L/min passou a ser administrado por máscara e os parâmetros hemodinâmicos basais dos pacientes com exame motor e sensorial pré-operatório foram registrados como valores de controle na ficha de monitorização elaborada para o estudo.

Todos os pacientes tiveram raquianestesia realizada na posição sentada no espaço interespinhoso L4-5 ou L5-S1. O número de tentativas de punção espinhal e o intervalo de sucesso foram registrados. Se a punção não obtivesse sucesso na terceira tentativa, o caso era excluído do estudo. Todos os medicamentos foram preparados para uso único em condições estéreis.

Após a necessária desinfecção da pele, o intervalo para a intervenção teve anestesia local fornecida por 2 mL de lidocaína a 2% administrada com agulha fina 22 G para infiltrar o ligamento amarelo da pele. O intervalo apropriado primeiro teve um introdutor de agulha 20 G 35 mm (agulha guia) inserido no conjunto de agulha espinhal. Dentro do introdutor, uma agulha espinhal atraumática de 26 G (Atraucan®, B.Braun, Melsungen AG) foi inserida paralelamente às fibras durais na linha média até que a dura fosse passada e então o mandril da agulha espinhal foi removido e após limpeza cerebrospinal líquido (LCR) foi observado que a abertura da agulha estava voltada para o sacro. Para o Grupo B 7,5 mg de bupivacaína hiperbárica (1,5 mL) e para o Grupo L 7,5 mg (1,5 mL) levobupivacaína hiperbárica foi administrada no espaço intratecal durante 30 segundos e o final da administração da droga foi aceito como 0 minutos. Apoiados por um assistente, os pacientes foram deixados na posição sentada por 5 minutos e depois deitados em decúbito dorsal. A região de quebra da mesa cirúrgica foi posicionada equivalente à crista ilíaca do paciente e eles receberam a posição de canivete em decúbito ventral.

Nível de bloqueio sensorial da raquianestesia, grau de bloqueio motor e marcadores hemodinâmicos de frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e valores de SpO2 foram registrados a cada 2,5 min até 15 min após raquianestesia e posteriormente a cada 5 min até o final da cirurgia. O nível de bloqueio sensorial foi avaliado usando uma agulha de ponta romba com o teste de 'pin prick' tocando o dermátomo apropriado no mapa de dermátomo padrão; o grau de bloqueio simpático foi medido com a sensação de temperatura na pele ao tocar com esponja de álcool gelada; e o nível de bloqueio motor foi avaliado com a escala modificada de Bromage (0= sem paralisia, coxas, pernas e pés podem ser levantados, 1= coxas não podem ser movidas, joelhos movidos, 2= joelhos não podem ser movidos, tornozelos podem ser movidos, 3= extremidades inferiores não podem ser movidas). Após identificar que todos os dermátomos sacrais não sentiam a ponta da agulha, foi dado início à operação. A duração da punção até o início da operação foi registrada. Com o teste de 'pin prick', a região da cirurgia foi verificada quanto a bloqueio sensorial suficiente para analgesia. O bloqueio sensorial foi registrado e avaliado conforme a duração do bloqueio sensorial continuado antes da regressão para dois dermátomos. Avaliações de bloqueio sensorial e motor foram realizadas durante a operação. A duração para formar anestesia suficiente para a cirurgia relevante, o tempo em que os níveis máximos foram atingidos, o nível máximo, o tempo para o bloqueio sensorial regredir dois segmentos e o tempo final do bloqueio sensorial foram registrados. Para o bloqueio motor, foram avaliados e registrados o grau máximo do bloqueio motor e a duração da formação e o tempo final do bloqueio motor. Se não houvesse anestesia suficiente 20 minutos após a administração da raquianestesia, o caso era excluído do estudo e a anestesia geral era planejada. A PAM caindo mais de 20% de acordo com os valores de controle ou abaixo de 60 mmHg foi aceita como hipotensão, e a reposição rápida de fluidos foi iniciada (50 mL/min). Se não houvesse resposta em três minutos, um bolus IV de 5 mg de efedrina (ampola de efedrina HCl, 0,05 g, 1 mL OSEL/İstanbul) era administrado e as quantidades totais de efedrina antes de serem enviadas para a enfermaria eram registradas. Se a FC caísse abaixo de 50 batimentos/min, era avaliada como bradicardia e administrado bolus IV de 0,5 mg de atropina (sulfato de atropina, ½ mg, ampola de 1 mL, OSEL/İstanbul) e registrado no formulário de monitoramento.

Os pacientes foram monitorados quanto a efeitos colaterais como hipotensão, bradicardia, náuseas, vômitos, dor, tremores, desconforto e depressão respiratória durante a operação e as complicações foram registradas. Ao final da cirurgia, o tempo cirúrgico total foi registrado e o paciente e a equipe cirúrgica foram questionados se estavam satisfeitos com o método anestésico. Grau de satisfação foi registrado em uma escala de 5 pontos como 0 ruim, 1 medíocre, 2 bom, 3 muito bom e 4 perfeito.

Ao término da intervenção cirúrgica, os casos foram colocados em decúbito dorsal horizontal e encaminhados para a sala de recuperação. Na sala de recuperação, os pacientes tiveram a escala numérica verbal (VNS) explicada (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa possível) e a intensidade da dor foi registrada. Pacientes com escores VNS acima de 4 receberam petidina (ampola de Aldolan®, Petidina HCl 100 mg/2mL Liba/Istanbul, Gerot Pharmazeutika/Áustria) IM 1 mg/kg. O tempo para a primeira necessidade de analgésicos foi registrado (duração total da analgesia). Na primeira hora na sala de recuperação, os níveis de FC, PAS, DAP, MAP, SPO2, bloqueio sensorial e bloqueio motor foram registrados a cada 10 minutos. Os pacientes com parâmetros normais na sala de recuperação foram encaminhados para a enfermaria de cirurgia geral. PAS, DAP, PAM, níveis de bloqueio sensorial, grau de bloqueio motor e efeitos colaterais foram registrados no formulário de monitoramento do paciente preparado para o estudo na enfermaria a cada 30 min do 90º minuto até 3 horas e a cada hora da 3ª à 6ª hora e às 8ª, 10ª, 16ª e 24ª horas. Os pacientes foram solicitados a relatar a hora da primeira micção e a hora da primeira caminhada na enfermaria. Pacientes sem dor durante o acompanhamento pós-operatório na sala de recuperação foram solicitados a anotar o tempo da primeira necessidade de analgésicos (duração total da analgesia) e as enfermarias foram visitadas para registrar essa informação. Os pacientes foram monitorados quanto a complicações como dor de cabeça, dor nas costas, retenção urinária, dor nas pernas, fraqueza, incontinência urinária ou anal, náuseas, vômitos, hipotensão e bradicardia desde o pós-operatório até a alta. O dia da alta foi registrado. Após a alta, eles foram instruídos a informar os pesquisadores sobre quaisquer problemas e foram telefonados e monitorados quanto à dor de cabeça e sintomas neurológicos temporários.