A Levobupivacaine és a Bupivacaine hatásának összehasonlítása a gerincvelői érzéstelenítésben

Ez a tanulmány a Gazi Egyetem Orvostudományi Karának Aneszteziológiai és Reanimációs Tanszékének Általános Sebészeti műtőjében készült, miután engedélyt kapott a Gazi Egyetem Orvostudományi Karának Helyi Etikai Bizottságától (2007.05.28., 172-es számmal). A tájékozott beleegyező nyilatkozatok kézhezvételét követően a vizsgálatba 60, 18-50 év közötti, ASA I-II kockázati csoportba tartozó, tervezett elektív anorectalis műtéttel rendelkező beteget vontak be. Az amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szembeni ismert túlérzékenységben szenvedők, akik nem fogadták el a regionális érzéstelenítést, a műtét előtti motoros és szenzoros veszteségben szenvedők, akik nem vállalták a vizsgálatban való részvételt és a spinális érzéstelenítés ellenjavallatát, nem kerültek be a vizsgálatba.

A műtét előtt a betegek nem részesültek premedikációban. A betegeket két csoportra osztották, ahol a B csoport 7,5 mg (1,5 ml) hiperbár bupivakaint kapott (Marcaine® Spinal Heavy, 0,5%, 4 ml ampulla, AstraZeneca/England, Eczacıbaşı/Törökország, 80 mg/ml dextróztartalom), míg az L csoport 7,5 mg (1,5 ml) hiperbár levobupivakaint adtunk be. Hiperbár levobupivakain előállítása érdekében 1 ml 0,75%-os izobár levobupivakaint (Chirocaine® 75 mg/10 ml ampulla, Abbott/Turkey, Nycomed Pharma/Norvégia) adtunk 0,24 ml 50%-os dextrózhoz (dextróz 120,20 mg turkey). ml desztillált vizet. Hiperbár levobupivakain keverése közben a pontos levobupivakain dózisok elérése érdekében 50% dextrózt és 1 ml desztillált vizet használtunk inzulininjektorban. A hiperbár bupivakain és a hiperbár levobupivakain fajsúlyát a Gázi Egyetem Központi Biokémiai Laboratóriumában mérték (az oldatokat mérés előtt felmelegítették és elektronikus hőmérővel beállították - Microlife aranyvégű hőmérő MT 3001, importőr Trimpeks - İstanbul, Made in P.R.C.) 37-kor. ºC, mint 1,026 (URISYS 2400, sorozatszám: 1744-017 cikkszám: 614-0010, Roche Diagnostics Németország, Japán gyártási év: 2005). A fajsúly ​​alapján a vízben 37 ºC-os átlagos sűrűséget 0,993 g/ml-nek (51,72) fogadtuk el, a vizsgálatunkban használt oldatsűrűséget pedig 1,0188 g/ml-re (1,026 x 0,993 g/mL = 1,0188 g/) számítottuk. ml).

A spinális érzéstelenítéshez használható helyi érzéstelenítőket egy másik aneszteziológus készítette el, így a pácienst és a pácienst beadó és monitorozó kutató nem tudta, melyiket alkalmazzák. Hatvan betegnél a véletlenszerű kettős-vak vizsgálati módszert alkalmazták sorrend szerint, amíg minden csoport 30 beteget nem tartalmazott. A spinális érzéstelenítés beadása előtt a nem domináns kézen 18-as (G) branulával intravénás kanülozást végeztünk, és a betegeknek 8-10 ml/kg Ringer-laktát oldatot adtak be 10-15 perc alatt. Feljegyeztük az érzéstelenítés előtti és az összes folyadékmennyiséget. A műtőbe szállított betegeknél EKG-t (II deriváció), SpO2-t és noninvazív vérnyomás (NIBP) monitorozást végeztek (NIHON KOHDEN, Model: BSM4113K, SN:01236, 2004 - Japán). A 4 l/perc O2-t maszkon keresztül kezdték beadni, és a preoperatív motoros és szenzoros vizsgálaton átesett betegek alap hemodinamikai paramétereit kontrollértékként rögzítettük a vizsgálathoz készített monitorozási űrlapon.

Minden betegnél spinális érzéstelenítést végeztek ülő helyzetben az L4-5 vagy L5-S1 gerincközi térben. Feljegyeztük a gerincpunkciós kísérletek számát és a sikeres intervallumot. Ha a szúrás a harmadik kísérletre sikertelen volt, az esetet kizárták a vizsgálatból. Minden gyógyszer egyszeri használatra készült, steril körülmények között.

A szükséges bőrfertőtlenítést követően a beavatkozás időtartama helyi érzéstelenítésben történt 2 ml 2%-os lidokain oldattal, amelyet 22 G-os finom tűvel adtak be a ligamentum flavum bőrből való beszivárgására. A megfelelő intervallumban először egy 20 G 35 mm-es tűbevezetőt (vezetőtűt) helyeztek be a gerinctűkészletből. A bevezetőn belül egy 26 G-os atraumás gerinctűt (Atraucan®, B.Braun, Melsungen AG) szúrtak be párhuzamosan a dura rostokkal a középvonalon, amíg a dura áthaladt, majd eltávolították a gerinctű tokmányát, majd a cerebrospinalis megtisztulása után. folyadékot (CSF) figyeltek meg, a tűnyílás a keresztcsonti irány felé fordult. A B csoporthoz 7,5 mg hiperbár bupivakaint (1,5 ml) és az L csoporthoz 7,5 mg (1,5 ml) hiperbár levobupivakaint adtunk be az intratekális térbe 30 másodperc alatt, és a gyógyszeradagolás végét 0 percnek fogadtuk el. A betegeket egy asszisztens segítségével 5 percig ülő helyzetben hagyták, majd hanyatt fektették. A műtőasztal törési tartományát a beteg csípőcsontjával egyenértékűen helyeztük el, és a hason fekvő bicska pozíciót kapták.

A spinális anesztézia szenzoros blokkjának szintjét, a motoros blokk mértékét és a szívfrekvencia (HR), a szisztolés artériás nyomás (SAP), a diasztolés artériás nyomás (DAP), az átlagos artériás nyomás (MAP) és az SpO2 értékek hemodinamikai markereit 2,5 percenként és 15 percig rögzítettük. spinális érzéstelenítés, majd 5 percenként a műtét végéig. Az érzékszervi blokk szintjét egy tompa végű tűvel határoztuk meg a „csapszúrás” teszttel, a megfelelő dermatómák megérintésével a standard dermatómatérképen; a szimpatikus blokk mértékét a bőr hőmérsékletének érzetével mértük hideg alkoholos szivaccsal megérintve; és a motoros blokk szintjét a módosított Bromage skálával értékelték (0 = nincs bénulás, a combok, a lábak és a lábfejek felemelhetők, 1 = a comb nem mozgatható, a térd mozgatható, 2 = a térd nem mozgatható, a boka mozgatható, 3 = az alsó végtagok nem mozgathatók). Miután megállapították, hogy az összes keresztcsonti dermatóma nem érzi a tű hegyét, megkezdődhetett a műtét. Feljegyeztük a szúrástól a műtét kezdetéig eltelt időt. A „tűszúrás” teszttel ellenőrizték a műtéti régiót, hogy elegendő-e a fájdalomcsillapításhoz szükséges szenzoros blokk. A szenzoros blokkot rögzítettük és értékeltük, mivel a szenzoros blokk időtartama a két dermatómává való visszafejlődés előtt folytatódott. A műtét során szenzoros és motoros blokkvizsgálatokat végeztünk. Feljegyeztük az adott műtéthez elegendő érzéstelenítés kialakulásának időtartamát, a maximális szintek elérésének idejét, a maximális szintet, az érzékszervi blokk két szegmens visszafejlődésének idejét és az érzékszervi blokk befejezésének idejét. A motoros blokk esetében a motorblokk maximális fokát és kialakulásának időtartamát, valamint a motorblokk befejezési idejét értékeltük és rögzítettük. Ha a spinális érzéstelenítés után 20 perccel nem biztosítottak elegendő érzéstelenítést, az esetet kizárták a vizsgálatból, és általános érzéstelenítést terveztek. A kontrollértékek szerint 20%-ot meghaladó vagy 60 Hgmm alá eső MAP hipotenziónak minősült, és megkezdődött a gyors folyadékpótlás (50 ml/perc). Ha három percen belül nem volt válasz, 5 mg efedrint (0,05 g efedrin HCl ampulla, 1 ml OSEL/Isztambul) adtunk be, és az osztályra küldés előtt feljegyeztük az efedrin teljes mennyiségét. Ha a HR 50 ütés/perc alá esett, azt bradycardiának értékelték, és 0,5 mg atropint (atropin-szulfát, ½ mg, 1 ml-es ampulla, OSEL/İstanbul) intravénás bolusban adták be, és ezt rögzítették a monitorozási űrlapon.

A betegeknél megfigyelték a mellékhatásokat, mint például hipotenzió, bradycardia, hányinger, hányás, fájdalom, hidegrázás, kellemetlen érzés és légzésdepresszió a műtét során, és feljegyezték a szövődményeket. A műtét végén feljegyezték a teljes műtéti időtartamot, és megkérdezték a pácienst és a sebészi csoportot, hogy elégedettek-e az érzéstelenítési módszerrel. Az elégedettség mértékét egy 5 fokú skálán 0 gyenge, 1 közepes, 2 jó, 3 nagyon jó és 4 tökéletes értékkel állapították meg.

A sebészeti beavatkozás végén az eseteket hanyatt fekvő, vízszintes helyzetbe helyezték, és a gyógyászati ​​helyiségbe vitték. A gyógyteremben a betegeknek elmagyarázták a verbális numerikus skálát (VNS) (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legsúlyosabb fájdalom), és feljegyezték a fájdalom súlyosságát. A 4 feletti VNS-pontszámú betegek petidint (Aldolan® ampulla, Petidine HCl 100 mg/2 ml Liba/Istanbul, Gerot Pharmazeutika/Ausztria) IM 1 mg/kg-ban kaptak. Feljegyeztük az első fájdalomcsillapításigény idejét (a fájdalomcsillapítás teljes időtartama). Az első órában a helyreállítási szobában 10 percenként HR, SAP, DAP, MAP, SPO2, szenzoros blokk és motoros blokk szinteket rögzítettünk. A normál paraméterekkel rendelkező betegeket a gyógyteremben az általános sebészeti osztályra küldték. SAP, DAP, MAP, szenzoros blokkszintek, motoros blokk mértéke és mellékhatásai az osztályon a vizsgálathoz elkészített betegmonitoring lapon a 90. perctől 3 óráig 30 percenként, 3. és 6. óráig óránként kerültek rögzítésre és a 8., 10., 16. és 24. óra. A betegeket arra kérték, hogy jelentsék az első vizelés időpontját és az osztályon való első séta idejét. Azokat a betegeket, akiknél nem volt fájdalom a posztoperatív megfigyelés során, a helyreállítási szobában felkértük, hogy jegyezze fel az első fájdalomcsillapító szükséglet idejét (a fájdalomcsillapítás teljes időtartama), és meglátogatták az osztályokat, hogy rögzítsék ezt az információt. A betegeket olyan szövődmények tekintetében figyelték meg, mint a fejfájás, hátfájás, vizeletvisszatartás, lábfájdalom, gyengeség, vizelet- vagy végbél inkontinencia, hányinger, hányás, hipotenzió és bradycardia a műtét után a kibocsátásig. Az elbocsátás napját rögzítettük. Az elbocsátás után azt mondták nekik, hogy tájékoztassák a kutatókat bármilyen problémáról, és telefonálgattak, és megfigyelték őket fejfájás és átmeneti neurológiai tünetek miatt.