Levobupivakaiinin ja bupivakaiinin vaikutusten vertailu satulan spinaalianestesiassa

Tämä tutkimus valmistui Gazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan anestesiologian ja elvytysosaston yleiskirurgian leikkaussalissa saatuaan luvan Gazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan paikalliselta eettiseltä komitealta (päivätty 28.5.2007, numeroitu 172). Tietoon perustuvien suostumuslomakkeiden saatuaan tutkimukseen osallistui 60 ASA I-II -riskiryhmään kuuluvaa 18-50-vuotiasta potilasta, joilla oli suunniteltu elektiivinen anorektaalinen leikkaus. Tutkimukseen ei otettu niitä, joiden tiedettiin olevan yliherkkiä mid-tyyppisille paikallispuudutteille, jotka eivät hyväksyneet aluepuudutusta, joilla oli ennen leikkausta motorisia ja sensorisia tappioita, jotka eivät hyväksyneet osallistumista tutkimukseen ja joilla oli vasta-aiheet spinaalipuudutusmenetelmälle.

Potilailla ei ollut esilääkitystä ennen leikkausta. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joissa ryhmälle B annettiin 7,5 mg (1,5 ml) hyperbarista bupivakaiinia (Marcaine® Spinal Heavy, 0,5 %, 4 ml ampulli, AstraZeneca/England, Eczacıbaşı/Turkki, dekstroosipitoisuus 80 mg/ml), kun taas ryhmä L annettiin 7,5 mg (1,5 ml) ylipaineista levobupivakaiinia. Hyperbaarisen levobupivakaiinin saamiseksi 1 ml 0,75-prosenttista isobaarista levobupivakaiinia (Chirocaine® 75 mg/10 ml ampulli Abbott/Turkey, Nycomed Pharma/Norja) lisättiin 0,24 ml:aan 50 % dekstroosia (dekstroosia 120,6 mg) ja ml tislattua vettä. Sekoittaessa hyperbarista levobupivakaiinia, jotta saadaan tarkkoja levobupivakaiiniannoksia, se mitattiin 50 % dekstroosilla ja 1 ml:lla tislattua vettä insuliiniinjektorissa. Hyperbaarisen bupivakaiinin ja hyperbaarisen levobupivakaiinin ominaispainoarvot mitattiin Gazin yliopistossa, Central Biochemistry Laboratoryssa (liuokset kuumennettiin ennen mittauksia ja asetettiin elektronisella lämpömittarilla - Microlife kultakärkilämpömittari MT 3001, maahantuoja Trimpeks - İstanbul, Made in P.R.C.) klo 37. ºC 1,026 (URISYS 2400, sarjanumero: 1744-017 osanumero: 614-0010, Roche Diagnostics Germany, valmistettu Japanissa, tuotantovuosi 2005). Ominaispainon perusteella keskimääräiseksi tiheydeksi vedessä 37 ºC:ssa hyväksyttiin 0,993 g/ml (51,72) ja tutkimuksessamme käytetyksi liuoksen tiheydeksi laskettiin 1,0188 g/ml (1,026 x 0,993 g/mL = 1,0188 g/ ml).

Toinen anestesialääkäri oli valmistanut selkäydinpuudutuksessa käytettävät paikallispuudutteet, joten potilasta ja potilasta valvova tutkija ei tiennyt kumpaa käytettiin. Kuusikymmentä potilasta käytti satunnaista kaksoissokkotutkimusmenetelmää tilauksen mukaan, kunnes jokaisessa ryhmässä oli 30 potilasta. Ennen spinaalipuudutuksen antamista ei-dominoivaan käteen tehtiin IV-kanylointi 18 gaugen (G) branulella ja potilaille annettiin 8-10 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta 10-15 minuutin aikana. Nestemäärät ennen anestesiaa ja yhteensä kirjattiin. Leikkaussaliin viedyille potilaille tehtiin EKG (II-johdannainen), SpO2- ja noninvasiivinen verenpaineen (NIBP) seuranta (NIHON KOHDEN, malli: BSM4113K, SN:01236, 2004 - Japani). 4 l/min O2 alettiin antaa maskin kautta ja hemodynaamiset perusparametrit potilaille, joilla oli ennen leikkausta motorista ja sensorista tutkimusta, kirjattiin kontrolliarvoiksi tutkimukseen valmisteltuun seurantalomakkeeseen.

Kaikille potilaille tehtiin spinaalipuudutus istuma-asennossa L4-5 tai L5-S1 selkärangan välisessä tilassa. Selkärangan pistoyritysten lukumäärä ja onnistunut intervalli kirjattiin. Jos lävistys ei onnistunut kolmannella yrityksellä, tapaus suljettiin pois tutkimuksesta. Kaikki lääkkeet valmistettiin kertakäyttöön steriileissä olosuhteissa.

Tarvittavan ihon desinfioinnin jälkeen interventio tehtiin paikallispuudutuksessa 2 ml:lla 2 % lidokaiinia, joka annettiin 22 G:n ohuella neulalla tunkeutumaan ligamentum flavumiin ihosta. Sopivaan väliin laitettiin ensin 20 G 35 mm:n neulansyötin (ohjausneula) selkärangan neulasarjasta. Syöttimen sisään työnnettiin 26 G:n atraumaattinen selkäydinneula (Atraucan®, B.Braun, Melsungen AG) samansuuntaisesti kovakalvon kuitujen kanssa keskiviivalle, kunnes kovakalvo meni läpi ja sitten selkärangan neulan istukka poistettiin ja selkärangan kirkastumisen jälkeen. nestettä (CSF) havaittiin, neulan aukko kääntyi sakraalia kohti. Ryhmälle B 7,5 mg hyperbaarista bupivakaiinia (1,5 ml) ja ryhmälle L 7,5 mg (1,5 ml) hyperbarista levobupivakaiinia annettiin intratekaaliseen tilaan 30 sekunnin aikana ja lääkkeen annon lopuksi hyväksyttiin 0 minuuttia. Avustajan tukemana potilaat jätettiin istuma-asentoon 5 minuutiksi ja asetettiin sitten makuulle. Leikkauspöydän murtoalue asetettiin potilaan lonkkaristaa vastaavaksi ja heille annettiin vatsa-veitsi-asento.

Spinaalpuudutuksen sensorinen estotaso, motorisen eston aste ja hemodynaamiset sydämen sykkeen (HR), systolisen valtimopaineen (SAP), diastolisen valtimopaineen (DAP), keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ja SpO2-arvot mitattiin 2,5 minuutin välein 15 minuutin välein. spinaalipuudutus ja myöhemmin 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Sensorisen tukoksen taso arvioitiin käyttämällä tylppäkärkistä neulaa "neulanpistokokeella" koskettamalla sopivaa dermatomia tavallisella dermatoomikartalla; sympaattinen tukosaste mitattiin lämpötilan tunteella iholla koskettamalla kylmällä alkoholisienellä; ja motorisen blokauksen taso arvioitiin muokatulla Bromage-asteikolla (0 = ei halvausta, reidet, jalat ja jalkaterät voidaan nostaa, 1 = reidet eivät voi liikuttaa, polvia liikutetaan, 2 = polvia ei voi liikuttaa, nilkkoja voi liikuttaa, 3 = alaraajoja ei voi liikuttaa). Leikkauksen annettiin aloittaa sen jälkeen, kun todettiin, että kaikki ristin dermatoomi ei tuntenut neulan kärkeä. Kesto puhkeamisesta leikkauksen alkuun kirjattiin. "Neulanpistokokeella" leikkausalueelta tarkistettiin riittävä sensorinen esto analgesiaa varten. Sensorinen salpaus tallennettiin ja arvioitiin keston aistinvaraisen estoksen jatkuessa ennen regressiota kahteen dermatomiin. Leikkauksen aikana suoritettiin sensoriset ja motoriset lohkoarvioinnit. Kesto riittävän anestesian muodostumiseen asiaankuuluvaa leikkausta varten, aika, jolloin maksimitasot saavutettiin, maksimitaso, aika, jolloin sensorinen esto taantui kahteen segmenttiin, ja aistinvaraisen blokauksen päättymisaika kirjattiin. Moottoroidun lohkon osalta arvioitiin ja kirjattiin suurin moottorilohkon aste ja muodostumisen kesto sekä moottorilohkon päättymisaika. Jos riittävää anestesiaa ei saatu 20 minuutin kuluttua spinaalipuudutuksen antamisesta, tapaus suljettiin pois tutkimuksesta ja yleisanestesia suunniteltiin. MAP:n pudotus yli 20 % kontrolliarvojen mukaan tai alle 60 mmHg hyväksyttiin hypotensioksi, ja nopea nesteenvaihto aloitettiin (50 ml/min). Jos vastausta ei saatu kolmen minuutin kuluessa, annettiin IV-bolus 5 mg efedriiniä (efedriini-HCl-ampulli, 0,05 g, 1 ml OSEL/İstanbul) ja efedriinin kokonaismäärät ennen osastolle lähettämistä kirjattiin. Jos syke laski alle 50 lyöntiä/min, se arvioitiin bradykardiana ja laskimonsisäisenä boluksena annettiin 0,5 mg atropiinia (atropiinisulfaattia, ½ mg, 1 ml ampulli, OSEL/İstanbul), ja se kirjattiin seurantalomakkeeseen.

Potilaita seurattiin sivuvaikutusten, kuten hypotensio, bradykardia, pahoinvointi, oksentelu, kipu, vapina, epämukavuus ja hengityslama leikkauksen aikana, varalta, ja komplikaatioita kirjattiin. Leikkauksen lopussa kirjattiin leikkauksen kokonaiskesto ja potilaalta ja leikkausryhmältä kysyttiin, olivatko he tyytyväisiä anestesiamenetelmään. Tyytyväisyyden aste kirjattiin 5 pisteen asteikolla 0 huono, 1 keskinkertainen, 2 hyvä, 3 erittäin hyvä ja 4 täydellinen.

Leikkauksen päätyttyä tapaukset asetettiin selälleen vaakasuoraan asentoon ja vietiin toipumishuoneeseen. Toipumishuoneessa potilaille selitettiin verbaalinen numeerinen asteikko (VNS) (0 = ei kipua, 10 = suurin mahdollinen kipu) ja kivun vakavuus kirjattiin. Potilaille, joiden VNS-pisteet olivat yli 4, annettiin petidiiniä (Aldolan®-ampulli, Petidiini-HCl 100 mg/2 ml Liba/İstanbul, Gerot Pharmazeutika/Itävalta) IM 1 mg/kg. Ensimmäisen kipulääketarpeen aika kirjattiin (kivunlievityksen kokonaiskesto). Ensimmäisen tunnin aikana toipumishuoneessa mitattiin HR-, SAP-, DAP-, MAP-, SPO2-, sensori- ja motoristikatkostasot 10 minuutin välein. Potilaat, joiden parametrit olivat normaalit toipumishuoneessa, lähetettiin yleiskirurgian osastolle. SAP, DAP, MAP, sensoriset estotasot, motorisen blokauksen aste ja sivuvaikutukset kirjattiin tutkimukseen valmistetulla potilasvalvontalomakkeella osastolla 30 minuutin välein 90. minuutista 3 tuntiin ja tunnin välein 3. - 6. tuntiin ja klo. 8., 10., 16. ja 24. tunti. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan ensimmäisen virtsaamisaikansa ja ensimmäisen osastolla kävelemisen aika. Potilaita, joilla ei ollut kipua leikkauksen jälkeisen seurannan aikana toipumishuoneessa, pyydettiin merkitsemään ensimmäisten kipulääketarpeiden aika (kivunlievityksen kokonaiskesto) ja osastoilla käytiin kirjaamaan nämä tiedot. Potilaita seurattiin komplikaatioiden, kuten päänsäryn, selkäkipujen, virtsan kertymisen, jalkakipujen, heikkouden, virtsan tai peräaukon pidätyskyvyttömyyden, pahoinvoinnin, oksentelun, hypotension ja bradykardian suhteen leikkauksen jälkeen kotiutukseen saakka. Purkamispäivä kirjattiin. Kotiutuksen jälkeen heitä käskettiin ilmoittamaan tutkijoille kaikista ongelmista, ja heille soitettiin ja heitä seurattiin päänsärkyjen ja tilapäisten neurologisten oireiden varalta.