Sammenligning av effektene av levobupivakain og bupivakain i saddle spinal anestesi

Denne studien ble fullført i operasjonssalen for generell kirurgi ved avdelingen for anestesiologi og reanimasjon ved Gazi University, det medisinske fakultetet etter å ha mottatt tillatelse fra Gazi University, Det medisinske fakultetets lokale etiske komité (datert 28.05.2007, nummerert 172). Etter å ha mottatt informerte samtykkeskjemaer inkluderte studien 60 pasienter i alderen 18-50 år i ASA I-II risikogruppe med planlagt elektiv anorektal kirurgi. De med kjent overfølsomhet for amid-type lokalbedøvelse, som ikke aksepterte regional anestesiadministrasjon, med preoperativ motorisk og sensorisk tap, som ikke aksepterte deltakelse i studien og med kontraindikasjoner for spinalbedøvelsesmetode, ble ikke inkludert i studien.

Pasientene hadde ikke premedisinering før operasjonen. Pasientene ble delt inn i to grupper med gruppe B gitt 7,5 mg (1,5 mL) hyperbar bupivakain (Marcaine® Spinal Heavy, 0,5 %, 4 mL ampulle, AstraZeneca/England, Eczacıbaşı/Tyrkia, dekstroseinnhold 80 mg/mL), mens gruppe L ble administrert 7,5 mg (1,5 ml) hyperbarisk levobupivakain. For å oppnå hyperbar levobupivakain ble 1 mL 0,75 % isobarisk levobupivakain (Chirocaine® 75 mg/10 mL ampulle Abbott/Tyrkia, Nycomed Pharma/Norge) tilsatt 0,24 mL 50 % dekstrose (dextrose (dextrose) (dextrose (dextrose) (dextrose) 120. ml destillert vann. Under blanding av hyperbar levobupivakain, for å oppnå nøyaktige doser av levobupivakain, ble det målt med 50 % dekstrose og 1 mL destillert vann i en insulininjektor. Det hyperbare bupivakainet og det hyperbare levobupivakainet hadde egenvektsverdier målt i Gazi University, Central Biochemistry Laboratory (løsningene ble varmet opp før målinger og satt med et elektronisk termometer - Microlife gold-tipped termometer MT 3001, importør Trimpeks - İstanbul, Made in P.R.C.) ºC som 1.026 (URISYS 2400, serienummer: 1744-017 delnr.: 614-0010, Roche Diagnostics Tyskland, laget i Japan, produksjonsår 2005). Basert på spesifikk vekt ble gjennomsnittlig tetthet i vann ved 37 ºC akseptert som 0,993 g/mL (51,72), og vi beregnet løsningstettheten brukt i vår studie til 1,0188 g/mL (1,026 x 0,993 g/mL = 1,0188 g/ ml).

Lokalbedøvelse som skulle brukes til spinalbedøvelse ble utarbeidet av en annen anestesilege, slik at forskeren som skulle administrere og overvåke pasienten, og pasienten, ikke visste hva som ble brukt. Seksti pasienter fikk den tilfeldige dobbeltblinde studiemetoden brukt i henhold til rekkefølge inntil hver gruppe inneholdt 30 pasienter. Før administrering av spinalbedøvelse ble det utført IV-kanylering på den ikke-dominante hånden med en 18-gauge (G) branule, og pasientene ble administrert 8-10 ml/kg Ringer-laktatløsning i løpet av 10-15 minutter. Væskemengdene før anestesi og totalt ble registrert. Pasienter som ble tatt til operasjonsstuen fikk utført EKG (II-avledning), SpO2 og ikke-invasivt blodtrykk (NIBP) (NIHON KOHDEN, modell: BSM4113K, SN:01236, 2004 - Japan). De 4 l/min O2 begynte å bli administrert gjennom en maske, og basale hemodynamiske parametere for pasienter med preoperativ motorisk og sensorisk undersøkelse ble registrert som kontrollverdier på overvåkingsskjemaet utarbeidet for studien.

Alle pasientene fikk utført spinalbedøvelse i sittende stilling i det interspinøse området L4-5 eller L5-S1. Antall forsøk på spinalpunksjon og det vellykkede intervallet ble registrert. Hvis punktering mislyktes ved tredje forsøk, ble saken ekskludert fra studien. Alle legemidler ble forberedt for engangsbruk under sterile forhold.

Etter nødvendig huddesinfeksjon fikk intervallet for intervensjonen lokalbedøvelse gitt av 2 mL 2 % lidokain administrert med en 22 G finnål for å infiltrere ligamentum flavum fra huden. Det riktige intervallet hadde først en 20 G 35 mm nåleinnføring (guidenål) satt inn fra spinalnålsettet. Inne i innføringen ble en 26 G atraumatisk spinalnål (Atraucan®, B.Braun, Melsungen AG) satt inn parallelt med durafibrene på midtlinjen inntil duraen ble passert og deretter ble chucken av spinalnålen fjernet og etter klar cerebrospinal. væske (CSF) ble observert nåleåpningen ble vendt mot sakral. For gruppe B ble 7,5 mg hyperbar bupivakain (1,5 ml) og for gruppe L 7,5 mg (1,5 ml) hyperbar levobupivakain administrert inn i det intratekale rommet i løpet av 30 sekunder og slutten av medikamentadministrering ble akseptert som 0 minutter. Støttet av en assistent ble pasientene liggende i sittende stilling i 5 minutter og deretter lagt på rygg. Bruddområdet på operasjonsbordet ble plassert tilsvarende pasientens iliaca crista, og de ble gitt jack-knife-posisjonen.

Spinal anestesi sensorisk blokkeringsnivå, motorblokkgrad og hemodynamiske markører for hjertefrekvens (HR), systolisk arterielt trykk (SAP), diastolisk arterielt trykk (DAP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og SpO2-verdier ble registrert hvert 2,5 min til 15 min etter spinalbedøvelse og senere hvert 5. minutt frem til slutten av operasjonen. Sensorisk blokknivå ble vurdert ved å bruke en nål med butt tupp med "pinnestikk"-testen ved å berøre passende dermatom på standard dermatomkartet; sympatisk blokkeringsgrad ble målt med følelsen av temperatur på huden ved berøring med kald alkoholsvamp; og motorisk blokknivå ble vurdert med den modifiserte Bromage-skalaen (0= ingen lammelse, lår, ben og føtter kan heves, 1= lår kan ikke beveges, knær kan beveges, 2= knær kan ikke beveges, ankler kan beveges, 3= nedre ekstremiteter kan ikke beveges). Etter å ha identifisert at alle sakrale dermatomer ikke kunne føle spissen av nålen, fikk operasjonen begynne. Varigheten fra punktering til operasjonsstart ble registrert. Med "nålestikk"-testen ble operasjonsområdet sjekket for tilstrekkelig sensorisk blokkering for smertestillende. Sensorisk blokkering ble registrert og evaluert ettersom varigheten av sensorisk blokkering fortsatte før regresjon til to dermatomer. Sensoriske og motoriske blokkvurderinger ble utført under operasjonen. Varigheten for å danne tilstrekkelig anestesi for den aktuelle operasjonen, tidspunktet da maksimale nivåer ble nådd, maksimalt nivå, tid for sensorisk blokkering til å regressere to segmenter og sluttid for sensorisk blokkering ble registrert. For motorblokk ble maksimal motorblokkgrad og formasjonsvarighet, og sluttid for motorblokk vurdert og registrert. Hvis tilstrekkelig anestesi ikke ble gitt 20 minutter etter administrering av spinalbedøvelse, ble tilfellet ekskludert fra studien og generell anestesi ble planlagt. MAP som falt mer enn 20 % i henhold til kontrollverdier eller under 60 mmHg ble akseptert som hypotensjon, og rask væskeerstatning begynte (50 ml/min). Hvis det ikke var respons innen tre minutter, ble IV bolus 5 mg efedrin (Ephedrine HCl ampulle, 0,05 g, 1 mL OSEL/İstanbul) administrert og totale efedrinmengder før de ble sendt til avdelingen ble registrert. Hvis HR falt under 50 slag/min, ble det evaluert som bradykardi og IV bolus 0,5 mg atropin (atropinsulfat, ½ mg, 1 ml ampulle, OSEL/İstanbul) ble administrert og det ble registrert på overvåkingsskjemaet.

Pasientene ble overvåket for bivirkninger som hypotensjon, bradykardi, kvalme, oppkast, smerte, skjelving, ubehag og respirasjonsdepresjon under operasjonen, og komplikasjoner ble registrert. Ved slutten av operasjonen ble total operasjonsvarighet registrert og pasient og operasjonsteam ble spurt om de var fornøyd med anestesimetoden. Grad av tilfredshet ble registrert på en 5-punkts skala som 0 dårlig, 1 middelmådig, 2 god, 3 meget god og 4 perfekt.

Ved slutten av det kirurgiske inngrepet ble tilfeller plassert i liggende horisontal stilling og ført til utvinningsrommet. På utvinningsrommet fikk pasientene forklart den verbale numeriske skalaen (VNS) (0= ingen smerte, 10= mest mulig smerte) og smertens alvorlighetsgrad ble registrert. Pasienter med VNS-skår over 4 ble administrert petidin (Aldolan® ampulle, Pethidine HCl 100 mg/2 ml Liba/İstanbul, Gerot Pharmazeutika/Østerrike) IM 1 mg/kg. Tiden for første smertestillende behov ble registrert (total smertestillende varighet). I den første timen på utvinningsrommet ble HR, SAP, DAP, MAP, SPO2, sensorisk blokk og motorblokknivå registrert hvert 10. minutt. Pasienter med normale parametere på utvinningsrommet ble sendt til generell kirurgisk avdeling. SAP, DAP, MAP, sensoriske blokknivåer, motorblokkgrad og bivirkninger ble registrert på pasientovervåkingsskjemaet utarbeidet for studien i avdelingen hvert 30. min fra 90. minutt til 3. time og hver time fra 3. til 6. time og kl. den 8., 10., 16. og 24. time. Pasientene ble bedt om å rapportere tidspunkt for første vannlating og tidspunkt for første gangs gang på avdelingen. Pasienter uten smerter under postoperativ overvåking i utvinningsrommet ble bedt om å notere tidspunktet for første smertestillende behov (total smertestillende varighet) og avdelinger ble besøkt for å registrere denne informasjonen. Pasientene ble overvåket med hensyn til komplikasjoner som hodepine, ryggsmerter, urinretensjon, smerter i bena, svakhet, urin- eller analinkontinens, kvalme, oppkast, hypotensjon og bradykardi fra etter operasjonen til utskrivning. Utskrivingsdagen ble registrert. Etter utskrivning ble de bedt om å informere forskerne om eventuelle problemer og ble oppringt og overvåket for hodepine og midlertidige nevrologiske symptomer.