Сравнение эффектов левобупивакаина и бупивакаина при седловидной спинальной анестезии

Это исследование было выполнено в операционной общей хирургии отделения анестезиологии и реанимации медицинского факультета Университета Гази после получения разрешения местного комитета по этике медицинского факультета Университета Гази (от 28.05.2007 г.). номер 172). После получения форм информированного согласия в исследование были включены 60 пациентов в возрасте 18-50 лет в группе риска по ASA I-II с плановыми плановыми аноректальными операциями. В исследование не включались пациенты с известной гиперчувствительностью к местным анестетикам амидного типа, не приемлющие региональную анестезию, с предоперационной двигательной и сенсорной потерей, не согласившиеся на участие в исследовании и имеющие противопоказания к методу спинномозговой анестезии.

Пациентам не проводилась премедикация перед операцией. Пациенты были разделены на две группы: группа B получала 7,5 мг (1,5 мл) гипербарического бупивакаина (Marcaine® Spinal Heavy, 0,5%, ампула 4 мл, AstraZeneca/Англия, Eczacıbaşı/Турция, содержание декстрозы 80 мг/мл), а группа L вводили 7,5 мг (1,5 мл) гипербарического левобупивакаина. Для получения гипербарического левобупивакаина 1 мл 0,75% изобарического левобупивакаина (Chirocaine® 75 мг/10 мл, ампула Abbott/Турция, Nycomed Pharma/Норвегия) добавляли к 0,24 мл 50% декстрозы (120 мг декстрозы) (Eczacıbaşı/Турция) и 0,26 мл дистиллированной воды. При смешивании гипербарического левобупивакаина для получения точных доз левобупивакаина его измеряли с 50% раствором декстрозы и 1 мл дистиллированной воды в инсулиновом инжекторе. Гипербарический бупивакаин и гипербарический левобупивакаин имели значения удельного веса, измеренные в Университете Гази, Центральной биохимической лаборатории (растворы нагревали перед измерениями и устанавливали с помощью электронного термометра - термометр с золотым наконечником Microlife MT 3001, импортер Trimpeks - Стамбул, сделано в КНР) на уровне 37. ºC как 1,026 (URISYS 2400, серийный номер: 1744-017, часть №: 614-0010, Roche Diagnostics Germany, производство Япония, 2005 год). Основываясь на удельном весе, средняя плотность в воде при 37 ºC была принята равной 0,993 г/мл (51,72), и мы рассчитали плотность раствора, используемую в нашем исследовании, как 1,0188 г/мл (1,026 x 0,993 г/мл = 1,0188 г/мл). мл).

Местные анестетики для спинномозговой анестезии были подготовлены другим анестезиологом, поэтому исследователь, который будет вводить и контролировать пациента, и сам пациент, не знал, что именно использовалось. Метод случайного двойного слепого исследования был применен к 60 пациентам в соответствии с порядком, пока в каждой группе не было 30 пациентов. Перед введением спинальной анестезии внутривенно канюлировали неведущую руку с помощью бранулы 18G (G), и пациентам вводили 8–10 мл/кг раствора лактата Рингера в течение 10–15 минут. Регистрировали количество жидкости до анестезии и в целом. Пациентам, доставленным в операционную, выполняли ЭКГ (II отведение), SpO2 и неинвазивное мониторирование артериального давления (НИАД) (NIHON KOHDEN, модель: BSM4113K, SN:01236, 2004 - Япония). О2 в дозе 4 л/мин начали вводить через маску, а базальные параметры гемодинамики у пациентов с предоперационным моторно-сенсорным обследованием записывали в качестве контрольных значений в форму мониторинга, подготовленную для исследования.

Всем пациентам проводилась спинальная анестезия в положении сидя в межостистом промежутке L4-5 или L5-S1. Регистрировали количество попыток спинномозговой пункции и успешный интервал. В случае неудачной пункции с третьей попытки случай исключался из исследования. Все препараты готовили для однократного применения в стерильных условиях.

После необходимой дезинфекции кожи в перерыве между вмешательством проводилась местная анестезия, обеспечиваемая введением 2 мл 2% лидокаина с помощью тонкой иглы 22 G для инфильтрации желтой связки с кожи. В соответствующий интервал сначала вводили интродьюсер иглы 20G 35 мм (иглу-проводник), вставленную из набора спинальных игл. Внутри интродьюсера была введена атравматическая спинальная игла 26 G (Atraucan®, B.Braun, Melsungen AG) параллельно волокнам твердой мозговой оболочки по средней линии до прохождения твердой мозговой оболочки, а затем патрон спинальной иглы был удален, и после четких цереброспинальных жидкости (ЦСЖ) отверстие иглы было повернуто в сторону крестца. Для группы B 7,5 мг гипербарического бупивакаина (1,5 мл) и для группы L 7,5 мг (1,5 мл) гипербарического левобупивакаина вводили интратекально в течение 30 секунд, а окончание введения лекарственного средства принимали за 0 минут. При поддержке ассистента пациентов оставляли в сидячем положении на 5 мин, а затем укладывали на спину. Зона перелома операционного стола располагалась эквивалентно гребню подвздошной кости пациента и им придавалось положение складного ножа на животе.

Уровень сенсорного блока при спинальной анестезии, степень моторного блока и гемодинамические маркеры частоты сердечных сокращений (ЧСС), систолического артериального давления (САД), диастолического артериального давления (ДАД), среднего артериального давления (САД) и значения SpO2 регистрировали каждые 2,5 мин до 15 мин после спинальной анестезии и далее каждые 5 мин до окончания операции. Уровень сенсорного блока оценивали с помощью иглы с тупым концом с помощью теста «булавочный укол» путем прикосновения к соответствующему дерматому на стандартной карте дерматома; степень симпатического блока измеряли по ощущению температуры на коже при прикосновении к холодной спиртовой губке; уровень моторного блока оценивали по модифицированной шкале Бромейджа (0 = нет паралича, бедра, голени и ступни могут быть подняты, 1 = бедра не могут двигаться, колени двигаются, 2 = колени не двигаются, лодыжки могут двигаться, 3 = нижние конечности не могут двигаться). После выявления того, что весь крестцовый дерматом не может чувствовать кончик иглы, было разрешено начать операцию. Регистрировали время от пункции до начала операции. С помощью теста «булавочный укол» область хирургического вмешательства проверяли на наличие достаточного сенсорного блока для обезболивания. Сенсорный блок регистрировали и оценивали как продолжительность продолжавшегося сенсорного блока до регрессии до двух дерматомов. Во время операции проводилась оценка сенсорного и моторного блока. Регистрировали продолжительность формирования достаточной анестезии для соответствующей операции, время достижения максимальных уровней, максимальный уровень, время регресса сенсорного блока на два сегмента и время окончания сенсорного блока. Для моторного блока оценивали и регистрировали максимальную степень моторного блока и продолжительность формирования, а также время окончания моторного блока. Если через 20 мин после введения спинномозговой анестезии не была обеспечена достаточная анестезия, случай исключался из исследования и планировалась общая анестезия. Падение САД более чем на 20% от контрольных значений или ниже 60 мм рт.ст. расценивали как гипотензию и начинали быстрое восполнение жидкости (50 мл/мин). Если в течение трех минут не было ответа, вводили внутривенно болюсно 5 мг эфедрина (ампула эфедрина HCl, 0,05 г, 1 мл OSEL/Стамбул) и регистрировали общее количество эфедрина перед отправкой в ​​отделение. Если ЧСС опускалась ниже 50 уд/мин, это расценивали как брадикардию и вводили внутривенно болюсно 0,5 мг атропина (атропина сульфат, ½ мг, ампула 1 мл, OSEL/Стамбул) и записывали в форму мониторинга.

Пациентов контролировали на наличие побочных эффектов, таких как гипотензия, брадикардия, тошнота, рвота, боль, озноб, дискомфорт и угнетение дыхания во время операции, и регистрировались осложнения. В конце операции регистрировали общую продолжительность хирургического вмешательства, и пациента и хирургическую бригаду спрашивали, удовлетворены ли они методом анестезии. Степень удовлетворенности оценивалась по 5-балльной шкале как 0 плохо, 1 посредственно, 2 хорошо, 3 очень хорошо и 4 отлично.

По окончании хирургического вмешательства больных переводили в горизонтальное положение на спину и доставляли в послеоперационную палату. В послеоперационной палате пациентам объясняли вербальную числовую шкалу (VNS) (0 = отсутствие боли, 10 = максимально возможная сильная боль) и регистрировали тяжесть боли. Пациентам с оценкой VNS выше 4 вводили петидин (ампула Aldolan®, Pethidine HCl 100 мг/2 мл Либа/Стамбул, Gerot Pharmazeutika/Австрия) внутримышечно 1 мг/кг. Регистрировали время первой потребности в анальгетиках (общая продолжительность обезболивания). В течение первого часа в послеоперационной палате каждые 10 минут регистрировали ЧСС, САД, ДАД, САД, SPO2, уровни сенсорного блока и моторного блока. Больные с нормальными показателями в послеоперационной палате направлялись в общехирургическое отделение. САД, ДАД, САД, уровень сенсорной блокады, степень моторной блокады и побочные эффекты регистрировали в бланке наблюдения за больным, подготовленном для исследования в палате каждые 30 мин с 90-й минуты до 3-х часов и каждый час с 3-й по 6-ю часы и в 8, 10, 16 и 24 часа. Пациентов просили сообщить время их первого мочеиспускания и время первой прогулки по палате. Пациентов без боли во время послеоперационного наблюдения в послеоперационной палате просили отметить время первой потребности в анальгетиках (общая продолжительность обезболивания) и посещали палаты для записи этой информации. Пациенты наблюдались с точки зрения таких осложнений, как головная боль, боль в спине, задержка мочи, боль в ногах, слабость, недержание мочи или анального отверстия, тошнота, рвота, гипотензия и брадикардия с момента операции до выписки. Зафиксирован день выписки. После выписки им сказали сообщать исследователям о любых проблемах, им звонили по телефону и наблюдали за головной болью и временными неврологическими симптомами.