Vergelijking van de effecten van levobupivacaïne en bupivacaïne bij zadelspinale anesthesie

Dit onderzoek werd voltooid in de operatiekamer Algemene Chirurgie van de afdeling Anesthesiologie en Reanimatie van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Gazi na toestemming van de Lokale Ethische Commissie van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Gazi (gedateerd 28.05.2007, genummerd 172). Na het ontvangen van geïnformeerde toestemmingsformulieren, omvatte het onderzoek 60 patiënten van 18-50 jaar in de ASA I-II-risicogroep met geplande electieve anorectale chirurgie. Degenen met een bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amid-type, die geen regionale anesthesie accepteerden, met preoperatief motorisch en sensorisch verlies, die deelname aan het onderzoek niet accepteerden en met contra-indicaties voor de spinale anesthesiemethode, werden niet in het onderzoek opgenomen.

Patiënten kregen voor de operatie geen premedicatie. Patiënten werden in twee groepen verdeeld, waarbij groep B 7,5 mg (1,5 ml) hyperbare bupivacaïne kreeg (Marcaine® Spinal Heavy, 0,5%, ampul van 4 ml, AstraZeneca/Engeland, Eczacıbaşı/Turkije, dextrose-gehalte 80 mg/ml), terwijl groep L kregen 7,5 mg (1,5 ml) hyperbare levobupivacaïne toegediend. Om hyperbare levobupivacaïne te verkrijgen, werd 1 ml 0,75% isobare levobupivacaïne (Chirocaine® 75 mg/10 ml ampul Abbott/Turkije, Nycomed Pharma/Noorwegen) toegevoegd aan 0,24 ml 50% dextrose (dextrose 120 mg) (Eczacıbaşı/Turkije) en 0,26 ml gedestilleerd water. Tijdens het mengen van hyperbare levobupivacaïne, om nauwkeurige doses levobupivacaïne te verkrijgen, werd het gemeten met 50% dextrose en 1 ml gedestilleerd water in een insuline-injector. De hyperbare bupivacaïne en hyperbare levobupivacaïne hadden soortelijk gewicht gemeten in Gazi University, Central Biochemistry Laboratory (oplossingen werden vóór metingen verwarmd en ingesteld met een elektronische thermometer - Microlife thermometer met gouden punt MT 3001, importeur Trimpeks - İstanbul, Made in P.R.C.) op 37 ºC als 1.026 (URISYS 2400, serienummer: 1744-017 onderdeelnummer: 614-0010, Roche Diagnostics Duitsland, geproduceerd in Japan, productiejaar 2005). Op basis van het soortelijk gewicht werd de gemiddelde dichtheid in water bij 37 ºC aanvaard als 0,993 g/ml (51,72) en we berekenden de oplossingsdichtheid die in ons onderzoek werd gebruikt als 1,0188 g/ml (1,026 x 0,993 g/ml = 1,0188 g/ ml).

Lokale anesthetica voor spinale anesthesie werden bereid door een andere anesthesioloog, zodat de onderzoeker die de patiënt zou toedienen en controleren, en de patiënt, niet wisten welke werd gebruikt. Bij zestig patiënten werd de willekeurige dubbelblinde studiemethode in volgorde toegepast totdat elke groep 30 patiënten bevatte. Voordat spinale anesthesie werd toegediend, werd IV-canulatie uitgevoerd op de niet-dominante hand met een 18-gauge (G) branule en kregen patiënten gedurende 10-15 minuten 8-10 ml / kg Ringer-lactaatoplossing toegediend. De vloeistofhoeveelheden vóór de anesthesie en in totaal werden geregistreerd. Bij patiënten die naar de operatiekamer werden gebracht, werden ECG (II-afleiding), SpO2 en niet-invasieve bloeddrukmonitoring (NIBP) uitgevoerd (NIHON KOHDEN, Model: BSM4113K, SN:01236, 2004 - Japan). De 4 L/min O2 werd toegediend via een masker en basale hemodynamische parameters voor patiënten met preoperatief motorisch en sensorisch onderzoek werden geregistreerd als controlewaarden op het monitoringformulier dat voor het onderzoek was opgesteld.

Bij alle patiënten werd spinale anesthesie uitgevoerd in zittende positie in de interspinale ruimte L4-5 of L5-S1. Het aantal pogingen tot spinale punctie en het succesvolle interval werden geregistreerd. Als de punctie bij de derde poging niet succesvol was, werd de casus uitgesloten van het onderzoek. Alle geneesmiddelen werden bereid voor eenmalig gebruik onder steriele omstandigheden.

Na noodzakelijke huiddesinfectie werd tijdens het interval voor de ingreep lokale anesthesie toegediend door 2 ml 2% lidocaïne toegediend met een fijne naald van 22 G om het ligamentum flavum vanuit de huid te infiltreren. Bij het juiste interval werd eerst een 20 G 35 mm naaldinbrenger (geleidenaald) ingebracht uit de spinale naaldset. In de introducer werd een atraumatische spinale naald van 26 G (Atraucan®, B.Braun, Melsungen AG) parallel aan de duravezels op de middellijn ingebracht totdat de dura was gepasseerd en daarna werd de kop van de spinale naald verwijderd en nadat de cerebrospinale vloeistof (CSF) werd waargenomen, de opening van de naald was naar sacraal gericht. Voor Groep B werd 7,5 mg hyperbare bupivacaïne (1,5 ml) en voor Groep L 7,5 mg (1,5 ml) hyperbare levobupivacaïne toegediend in de intrathecale ruimte gedurende 30 seconden en het einde van geneesmiddeltoediening werd aanvaard als 0 minuten. Ondersteund door een assistent werden de patiënten 5 minuten in zittende positie gelaten en vervolgens op hun rug gelegd. Het breukgebied van de operatietafel werd gelijk aan de iliacale crista van de patiënt geplaatst en ze kregen de buikligging.

Spinale anesthesie sensorisch blokniveau, motorblokgraad en hemodynamische markers van hartslag (HR), systolische arteriële druk (SAP), diastolische arteriële druk (DAP), gemiddelde arteriële druk (MAP) en SpO2-waarden werden elke 2,5 min geregistreerd tot 15 min daarna spinale anesthesie en later elke 5 minuten tot het einde van de operatie. Sensorische blokkeringsniveau werd beoordeeld met behulp van een naald met stompe punt met de 'speldenprik'-test door het juiste dermatoom op de standaard dermatoomkaart aan te raken; mate van sympathische blokkade werd gemeten met het gevoel van temperatuur op de huid door aanraking met een koude alcoholspons; en motorblokniveau werd beoordeeld met de aangepaste Bromage-schaal (0= geen verlamming, dijen, benen en voeten kunnen worden opgetild, 1= dijen kunnen niet worden bewogen, knieën worden bewogen, 2= knieën kunnen niet worden bewogen, enkels kunnen worden bewogen, 3= onderste ledematen kunnen niet worden bewogen). Nadat was vastgesteld dat alle sacrale dermatomen de punt van de naald niet konden voelen, mocht de operatie beginnen. De duur van de punctie tot het begin van de operatie werd geregistreerd. Met de 'speldenprik'-test werd het operatiegebied gecontroleerd op voldoende sensorische blokkade voor analgesie. Sensorische blokkade werd geregistreerd en geëvalueerd naarmate de duur van de sensorische blokkade aanhield vóór regressie naar twee dermatomen. Sensorische en motorische blokkades werden tijdens de operatie uitgevoerd. De duur om voldoende anesthesie te vormen voor de relevante operatie, tijd waarop maximale niveaus werden bereikt, maximum niveau, tijd voor sensorische blokkade om twee segmenten achteruit te gaan en eindtijd voor sensorische blokkade werden geregistreerd. Voor motorische blokkade werden de maximale mate van motorische blokkade en vormingsduur en de eindtijd voor motorische blokkade beoordeeld en geregistreerd. Als er 20 minuten na toediening van spinale anesthesie niet voldoende anesthesie werd gegeven, werd de casus uitgesloten van het onderzoek en werd algemene anesthesie gepland. Een daling van de MAP met meer dan 20% volgens de controlewaarden of onder de 60 mmHg werd geaccepteerd als hypotensie en er werd begonnen met snelle vloeistofvervanging (50 ml/min). Als er binnen drie minuten geen reactie was, werd een intraveneuze bolus van 5 mg efedrine (ampul met efedrine HCl, 0,05 g, 1 ml OSEL/İstanbul) toegediend en werden de totale hoeveelheden efedrine voordat ze naar de afdeling werden gestuurd, genoteerd. Als de HR onder de 50 slagen/min kwam, werd dit beoordeeld als bradycardie en werd een intraveneuze bolus van 0,5 mg atropine (atropinesulfaat, ½ mg, 1 ml ampul, OSEL/İstanbul) toegediend en op het monitoringformulier genoteerd.

Patiënten werden gecontroleerd op bijwerkingen zoals hypotensie, bradycardie, misselijkheid, braken, pijn, rillingen, ongemak en ademhalingsdepressie tijdens de operatie en complicaties werden geregistreerd. Aan het einde van de operatie werd de totale operatieduur geregistreerd en werd de patiënt en het chirurgisch team gevraagd of ze tevreden waren met de anesthesiemethode. De mate van tevredenheid werd genoteerd op een 5-puntsschaal als 0 slecht, 1 middelmatig, 2 goed, 3 zeer goed en 4 perfect.

Aan het einde van de chirurgische ingreep werden de gevallen in liggende horizontale positie geplaatst en naar de verkoeverkamer gebracht. In de verkoeverkamer kregen de patiënten uitleg over de verbale numerieke schaal (VNS) (0= geen pijn, 10= hevigste pijn mogelijk) en de ernst van de pijn werd geregistreerd. Patiënten met VNS-scores hoger dan 4 kregen pethidine (Aldolan® ampul, Pethidine HCl 100 mg/2 ml Liba/İstanbul, Gerot Pharmazeutika/Oostenrijk) IM 1 mg/kg toegediend. De tijd voor de eerste analgetische behoefte werd geregistreerd (totale analgesieduur). In het eerste uur in de verkoeverkamer werden elke 10 minuten HR-, SAP-, DAP-, MAP-, SPO2-, sensorische blokkades en motorische blokkades geregistreerd. Patiënten met normale parameters in de verkoeverkamer werden doorgestuurd naar de afdeling algemene chirurgie. SAP, DAP, MAP, niveaus van sensorische blokkering, graad van motorische blokkering en bijwerkingen werden geregistreerd op het patiëntbewakingsformulier dat voor het onderzoek op de afdeling was opgesteld, elke 30 minuten van de 90e minuut tot 3 uur en elk uur van 3e tot 6e uur en om de 30 minuten. het 8e, 10e, 16e en 24e uur. Patiënten werd gevraagd om hun tijd van eerste urinering en tijd van eerste wandeling op de afdeling te melden. Patiënten zonder pijn tijdens postoperatieve monitoring in de verkoeverkamer werden verzocht om de tijd te noteren voor de eerste analgetische behoefte (totale analgesieduur) en afdelingen werden bezocht om deze informatie te noteren. Patiënten werden gecontroleerd op complicaties zoals hoofdpijn, rugpijn, urineretentie, pijn in de benen, zwakte, urine- of anale incontinentie, misselijkheid, braken, hypotensie en bradycardie vanaf na de operatie tot ontslag. De ontslagdag werd geregistreerd. Na ontslag kregen ze te horen dat ze de onderzoekers moesten informeren over eventuele problemen en werden ze gebeld en gecontroleerd op hoofdpijn en tijdelijke neurologische symptomen.