MCI의 인지 기능 향상을 위한 HD-tDCS 및 인지 훈련에 관한 연구
경도 인지 장애가 있는 환자의 고화질 경두개 직류 자극 및 인지 훈련의 타당성에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 시험.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- The Medical College of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥50-90세
- 오른 손잡이
- 모든 절차를 수행할 의지와 능력
- 최초 방문 시 결정 능력 유지
- 기억소거 유형인 MCI 기준을 충족합니다(Petersen, 2004).
제외 기준:
- 왼손잡이 환자
- 혈액 투석이 필요한 심각한 신장 손상
- 자동 내부 심장 제세동기(AICD) 또는 심박 조율기
- 심각한 울혈성 심부전
- 임상적으로 유의한 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 또는 인지 증상을 유발하거나 크게 기여할 가능성이 있다고 방사선 전문의가 고려하는 열공 또는 경색의 병력
- 시상 열공 뇌졸중의 역사
- 수정된 하친스키 허혈 점수 >4점
- 투약이 필요한 발작 장애의 병력
- 뇌 수술 병력(발작 장애, 동맥류 또는 양성/악성 종양)
- HIV/AIDS의 역사
- 치료되지 않은 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증
- 매일 3인분 이상의 알코올 또는 불법 약물 사용
- 치매 이외의 주요 신경학적 장애(예: MS, ALS)
- 정신 분열증, 양극성 장애, 기타 심각한 정신 질환
- 조사관의 재량에 따른 기타 중요한 의학적 상태
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CT와 결합된 HD-tDCS
CT와 결합된 HD-tDCS는 기억상실 MCI(aMCI) 참가자에게 총 15회 세션 동안 매일 5회 치료 블록으로 투여되었습니다.
총 3개월 동안 월 1회 치료 블록이 있을 것입니다.
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HD-tDCS 치료는 인지 훈련 세션 중에 시행됩니다.
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가짜 비교기: CT와 결합된 가짜 HD-tDCS
CT와 결합된 가짜 HD-tDCS, 기억상실 MCI(aMCI) 참가자에게 총 15회 세션 동안 매일 5회 치료 블록으로 투여.
총 3개월 동안 월 1회 치료 블록이 있을 것입니다.
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가짜 HD-tDCS 치료는 인지 훈련 세션 중에 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동의율과 치료 완료율 측정을 통해 MFE-HD-tDCS와 동시 컴퓨터화 CT의 병행 치료 가능성 평가
기간: 6개월
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이 측정은 동의서에 서명한 대상자 수와 완료된 연구 방문 횟수를 평가하여 대상자들의 동의율과 치료 완료율을 평가합니다. 이 연구에서 9명의 대상자가 사전 동의서를 제출했습니다. 1명의 대상자가 철회되었습니다. 8명의 대상자가 치료를 완료했습니다. 따라서 치료를 완료한 8명의 대상자의 데이터만 분석되었습니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시 컴퓨터화 CT와 함께 MFE-HD-tDCS의 효능에 대한 예비 데이터 수집
기간: 기저선으로부터 3개월 및 6개월 시점의 알츠하이머병 협력연구, 전임상 알츠하이머 인지 복합체(ADCS-PACC) 점수.
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알츠하이머병 협동 연구 전임상 알츠하이머 인지 복합체(ADCS-PACC)는 전구기 및 경도 치매에서 인지 저하 감지에 대한 확립된 민감도를 가진 4가지 측정 항목으로 구성된 복합체입니다. 이것은 다음 각 항목의 표준화된 z-점수를 합산하여 계산됩니다:<\/p>
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기저선으로부터 3개월 및 6개월 시점의 알츠하이머병 협력연구, 전임상 알츠하이머 인지 복합체(ADCS-PACC) 점수.
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MFE-HD-tDCS와 컴퓨터화된 CT를 결합하여 경도인지장애(MCI) 환자의 삶의 질을 향상시키는 효과에 대한 예비 데이터 수집
기간: 3개월 동안의 기간 동안 대상자의 삶의 질을 측정
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3개월 동안의 기간 동안 대상자의 삶의 질을 측정
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MFE-HD-tDCS와 컴퓨터화 CT의 병용이 휴지 상태 뇌 네트워크 연결성에 미치는 영향
기간: 3개월
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다양한 뇌 영역에서 보고된 활성화 간의 상관관계를 보고합니다. 연결성 증가 또는 감소의 임상적 중요성은 여전히 불분명합니다. 예를 들어, 연결성 증가는 기능 저하 네트워크의 강화로 이어질 수 있지만, 연결성 감소는 또한 비정상적 및/또는 보상적 저연결성을 정상화한 결과일 수 있습니다. 계산 세부사항: 피어슨 r 상관 계수가 계산되어 피셔-z로 변환되었습니다. 독립 표본 t-검정 또는 윌콕슨 순위 합 분석이 그룹 간(활성 대 위약) 중재 전후 연결성 변화를 조사하기 위해 수행되었습니다. 높은 Z-점수(평균 이상의 표준 편차)는 지정된 관심 영역(ROI) 간의 더 큰 기능적 연결성(더 강한 시간적 동기화)을 나타냅니다. 낮은 Z-점수는 감소된 기능적 연결성(더 약한 동기화)을 나타냅니다. Z-점수 감소(더 낮은 연결성)는 더 나은 결과로 간주됩니다. |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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