BCAA 보충이 CLD 환자의 근육량, 근육질 및 근육 재생의 분자 표지자에 미치는 영향 (BCAA-CLD)
만성 간 질환 환자의 근육량, 근육 품질 및 근육 재생의 분자 마커에 대한 분지 사슬 아미노산 보충의 효과 - 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
근육량 감소(근육감소증)는 이환율, 사망률 및 삶의 질 저하로 이어지는 만성 간 질환(CLD) 환자에서 잘 기록되어 있습니다. 근육량을 유지하기 위해 근육의 합성과 분해 사이에 균형이 유지됩니다. 그러나 합성과 분해 사이의 불균형은 근육량의 손실로 이어집니다. 식이 섭취의 변화, 과대사, 아미노산 프로필의 변화, 신체 활동 감소, 내독소혈증, 고암모니아혈증, 미오스타틴 수치 증가와 같은 다양한 요인이 간 질환에서 근육 손실의 병인으로 가정되었습니다. 식이 섭취 감소, 아미노산 프로필 변경, 신체 활동 감소는 단백 동화 경로를 하향 조절하는 반면 다른 것들은 이화 경로를 증가시킵니다. 증가된 수준의 미오스타틴은 mTOR 신호를 억제하고 이화 작용을 증가시킵니다. 칼로리 및 단백질 섭취 증가, BCAA(분지 사슬 아미노산) 보충, 야식(LES), 신체 활동 증가와 같은 다양한 치료 전략이 잘 받아들여지는 치료법입니다. 호르몬 요법(테스토스테론/성장 호르몬) 또한 CLD 환자의 근육량과 기능을 개선하고 근육 이화 작용을 줄이기 위해 시도되었지만 이러한 새로운 치료 방식, 즉 호르몬 대체, 면역 영양 및 항미오스타틴 항체는 부작용에서 자유롭지 않습니다. -효과. 세 가지 필수 아미노산(류신, 이소류신, 발린) 그룹인 분지쇄 아미노산은 만성 간 질환 환자의 간성 뇌병증 치료 및 영양 상태 개선을 위해 수년 동안 시도되어 왔습니다. 그러나 CLD에서 영양과 BCAA의 영향을 평가하는 연구는 근육 자체에 대한 직접적인 영향을 평가하지 않았습니다. 영양 상태는 팔 중간 근육 둘레, 삼두근 피부 주름, 질소 균형과 같은 다양한 주관적 방법을 사용하여 평가되었습니다. 영양 관리는 간경화 환자의 전반적인 관리의 초석이며 BCAA는 간 질환의 영양 영역에서 중요한 치료 방식을 구성합니다.
본 연구에서 적격한 모든 간경변증 환자는 대조군(표준 영양 관행 및 지침에 따라 영양 요법을 받음) 또는 개입 그룹(표준 영양 요법에 따라 표준 영양 요법 이상으로 BCAA 보충을 받음)으로 무작위 배정됩니다. 관행 및 지침). 분지 사슬 아미노산(BCAA)은 근육 합성의 단백동화 경로를 상향 조절하여 근육량을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. DEXA가 평가한 근육량은 근육 조직학의 변화, 근육 성장을 조절하는 경로의 마커, 기능적 능력 및 삶의 질과 함께 BCAA 개입 3개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Puja Bhatia, MSc
- 전화번호: 8586912966
- 이메일: pujabhatia27@gmail.com
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- 모병
- Institute of liver and Biliary Sciences
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연락하다:
- Jaya Benjamin, Dr
- 전화번호: 9540951081
- 이메일: jayabenjaminilbs@gmail.com
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연락하다:
- Puja Bhatia, Ms
- 전화번호: 8586912966
- 이메일: pujabhatia27@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비대상성 간경변 환자(CTP 7-9)
- 성인 환자 연령 18-60세
- 보정된 BMI가 <22.9 범위인 환자
- 근육 생검에 동의하는 자
- 비타민 K로 교정 후 INR <1.5 또는 1.5-2.5
- 혈소판 > 80000
- 모든 병인
제외 기준:
- 명백한 간성 뇌병증의 존재
- 동반 질환이 있는 환자 예. 후천성면역결핍증후군, 간세포암종, 기타암, 당뇨병, 만성신장질환, 울혈성심장질환, 만성호흡기질환
- 최근 3개월 이내 알코올 섭취가 있는 환자
- TIPS 환자
- 스테로이드 환자
- INR >2.5
- 재판 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 치료 그룹
환자는 30-35Kcal/이상적인 체중/일 및 1.5gm 단백질/이상적인 체중/일을 제공하는 맞춤형 식단 차트를 받게 되며, 양 및 대략적인 가정 측정치와 함께 식품 항목을 설명합니다.
다이어트는 개인의 식습관과 선택을 염두에 두고 각 환자에 대해 계획됩니다.
이 그룹은 처방된 식단 이외의 보충제를 받지 않습니다.
유장 단백질이 이 그룹에 포함될 것입니다.
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유장 단백질은 1.5gm/kg/IBW의 동일한 양을 포함하여 표준 치료 부문에 제공됩니다.
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활성 비교기: 중재 팔
환자는 30-35Kcal/이상적인 체중/일 및 1.5gm 단백질/이상적인 체중/일을 제공하는 맞춤형 식단 차트를 받게 되며, 양 및 대략적인 가정 측정치와 함께 식품 항목을 설명합니다.
다이어트는 개인의 식습관과 선택을 염두에 두고 각 환자에 대해 계획됩니다.
정상적인 식단 외에도 이 그룹은 16gm의 분지 사슬 아미노산(BCAA) 보충제(상용 경구용 BCAA 과립)를 매일 4회 분할 투여하여 단백질 수준을 1.5gm/Kg/일의 동일한 범위 내로 유지합니다.
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분지 사슬 아미노산은 근육 성장에 역할을 하는 것으로 알려진 세 가지 아미노산 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량 개선
기간: 3 개월
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DEXA 스캔으로 평가한 근육량 변화가 수행됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근섬유 유형 구성의 변화
기간: 3 개월
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근섬유 유형은 근육 생검 샘플에서 평가됩니다.
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3 개월
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근육의 단면적 변화
기간: 3 개월
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근육 생검 샘플에서 근육 섬유 단면적을 평가합니다.
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3 개월
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근육 섬유의 괴사 평가
기간: 3 개월
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근섬유 괴사는 근육 생검 샘플에서 평가됩니다.
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3 개월
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근육내 지방 침착 평가
기간: 3 개월
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근육내 지방 침착의 변화는 근육 생검 샘플에서 평가될 것이다.
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3 개월
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근심 평가
기간: 3 개월
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MyoD의 변화는 근육 생검 샘플에서 근육 재생의 마커로 평가됩니다.
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3 개월
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Myogenin의 평가
기간: 3 개월
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Myogenin의 변화는 근육 생검 샘플에서 근육 재생의 마커로 평가됩니다.
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3 개월
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PCNA 평가
기간: 3 개월
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위성 기능의 마커로서 PCNA의 변화는 근육 생검 샘플에서 평가될 것입니다.
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3 개월
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프로테오좀 C3, C5, C9의 평가
기간: 3 개월
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이러한 프로테오솜의 변화는 근육 생검 샘플에서 평가됩니다.
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3 개월
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Ubiquitin ligase E3 평가
기간: 3 개월
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Ubiquitin ligase E3의 변화는 근육 생검 샘플에서 평가됩니다.
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3 개월
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미오스타틴 수준 평가
기간: 3 개월
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미오스타틴 수치의 변화는 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 혈액 샘플에서 평가됩니다.
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3 개월
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암모니아 수준 평가
기간: 3 개월
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암모니아 수준의 변화는 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 혈액 샘플에서 평가됩니다.
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3 개월
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인슐린 저항성 평가
기간: 3 개월
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인슐린 저항성은 항상성 모델을 사용하여 인슐린 저항성을 계산합니다.
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3 개월
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IGF 1 평가
기간: 3 개월
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IGF1은 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 평가할 것입니다.
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3 개월
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영양 상태 평가
기간: 3 개월
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변경 영양 상태는 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 평가됩니다
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3 개월
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질소 균형 평가
기간: 3 개월
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질소 균형의 변화는 다음 공식을 사용하여 평가됩니다. 질소 균형 = 단백질 섭취량(gm) / 6.25 - (UUN + 4gm)
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3 개월
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기능적 능력 평가
기간: 3 개월
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환자의 기능적 능력은 Handgrip Dynamometer를 사용하여 Hand Grip Strength로 평가됩니다.
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3 개월
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임상 매개변수 평가 - CTP
기간: 3 개월
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임상적 개선은 CTP 점수의 변화 측면에서 평가될 것입니다.
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3 개월
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임상 매개변수-MELD의 평가
기간: 3 개월
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임상적 개선은 MELD 점수의 변화 측면에서 평가될 것입니다.
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3 개월
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건강 관련 삶의 질 평가
기간: 3 개월
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환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 만성 간 질환 설문지(CLDQ)를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Puja Bhatia, MSc, Institute of liver and Biliary Sciences
- 연구 책임자: Jaya Benjamin, PhD, Institute of liver and Biliary Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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