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- 임상시험 NCT04247191
대학생 음주 및 결과를 줄이기 위한 학부모 개입
대학생 음주 및 결과를 줄이기 위한 간단한 부모 개입 검토
연구 개요
상세 설명
고위험 음주 및 관련 결과는 대학생들 사이에서 계속해서 중요한 문제입니다. 이 위험한 행동의 많은 결과 중에는 운전 부주의와 승객 사망이 있습니다. 이러한 우려는 다음을 보여주는 보고서에 의해 더욱 확대됩니다. 2) 사망자 6명 중 ~1명은 승객입니다(장애가 있는 운전자를 동반한 탑승자, RWID). 3) 미국에서 매년 130만 명이 넘는 운전자가 음주 운전으로 체포되지만, 매년 자가 보고하는 음주 운전 사례 약 1억 2,100만 건의 1%에 불과합니다. PBI에 대해 언급된 이점에도 불구하고 조사관의 최근 NIAAA 자금 지원 연구는 대학 전체의 양육을 조사하여 특정 양육 행동과 위험한 음주 사이의 연관성과 적절하게 다루어지지 않은 학생들 사이의 결과를 확인했습니다. 이 연구는 다음과 같은 몇 가지 중요한 추세를 밝혀냈습니다. 1) 많은 부모들이 미스터리를 없애고 더 안전한 음주 습관을 가르칠 기회를 제공하기 위해 십대 자녀에게 술을 마시도록 허용합니다. 2) 미성년자 음주에 대한 이러한 "부모의 허용"은 부모가 보호하기 위한 의도였음에도 불구하고 정반대의 영향을 미쳤으며 다른 중요한 요인(예: 동료 규범); 3) 학부모의 방임이 조금이라도 증가하면 학생들은 매년 4-5번 더 많은 결과를 경험하게 됩니다. 4) 이러한 부모의 허용 효과는 다른 긍정적인 양육 행동(예: 의사소통, 모니터링, 모델링)에 의해 약화되지 않았습니다. 이러한 발견과 초기 파일럿 연구에서 부모가 위험한 학생 음주와 어떻게 관련이 있는지에 대한 정보를 제공했을 때 처음에는 부모가 자신의 허용을 변경하는 것을 꺼려한다는 응답으로 조사관은 대학생 부모 개입 연구에서 새로운 노력을 시작했습니다. 조사관은 동기 부여 인터뷰(MI) 원칙을 사용하여 방어성을 줄이고 부모의 동기(및 행동)를 수정하여 부모의 허용을 변경하고 결과적으로 학생의 위험한 음주를 줄이는 간단한 15-20분 개입(P-Chat)을 개발했습니다. 결과. 조사관은 P-Chat을 충실하게 구현할 수 있는 능력을 입증하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험(RCT) 연구도 수행했습니다. 부모의 변화 의지 수정; 부모의 허용적인 행동을 변경합니다. 파일럿 데이터는 P-Chat 개입이 PBI의 공중 보건 영향을 크게 개선할 수 있는 잠재력이 있다는 증거를 제공합니다. 제안된 연구는 엄격한 연구 설계를 사용하여 RCT에서 구현을 위한 모범 사례를 평가하기 위해 P-Chat을 독립 실행형 개입 및 원래 PBI와 결합된 추가 기능으로 조사할 것입니다.
디자인은 5가지 데이터 수집 웨이브(P-Chat, P-Chat+, PBI 전용 및 평가 전용 제어)가 포함된 4군 무작위 제어 시험입니다. 이 연구는 인종적으로 다양한 900명의 부모-학생 dyads 샘플을 등록할 것입니다. 학생들은 개입 전 기준선과 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 후속 조치의 5회에 걸쳐 모든 1차, 2차 및 3차 결과에 대한 평가를 완료합니다. 샘플의 다양성을 최대화하기 위해 조사관은 샘플 편향 없이 30%의 소수 인종/민족에 대해 오버샘플링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모와 십대 모두 동의하고 기준선을 완료합니다(쌍둥이 테스트 단위 구성).
제외 기준:
- 10대 연령 범위 밖; 부모와 십대 모두 동의하지 않고 기준선을 완료합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: P-채팅
P-Chat은 개별적으로 전달되는 간략한 개입입니다.
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P-Chat은 동기 부여 인터뷰(MI)의 원칙에 따라 개별적으로 제공되는 간략한 중재이며, 미성년자 알코올 사용에 대한 허용을 줄이려는 부모의 동기 부여를 높이는 동시에 청소년과 함께 이러한 규칙을 구현하는 데 대한 방어 및 장벽을 줄이는 데 중점을 둡니다.
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실험적: PBI
PBI는 미성년자의 음주, 행동 및 결과에 대해 부모가 10대와 논의할 때 지침을 제공하기 위해 PI에서 개발한 핸드북입니다.
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PBI는 현재 NIAAA의 대학 알코올 중재 매트릭스(College Alcohol Intervention Matrix)의 모델 예방 자원이며 연구는 가장 최근의 Surgeon General's Report에서 "효과적"이라고 간주되는 엄격한 기준을 충족하는 두 가지 예방 접근법 중 하나로 논의되었습니다.
PBI의 첫 번째 섹션은 물질 사용 문제에 대한 소개를 제공합니다.
두 번째 섹션에서는 부모가 십대와의 의사소통 채널을 개선하는 데 사용할 수 있는 특정 기술 구축 전략에 중점을 둡니다.
셋째, 또래 영향력을 다루고 자기주장을 개발하기 위한 전략을 제공하는 섹션입니다.
네 번째 섹션은 미성년자 음주, 생리적 및 심리적 영향, 알코올과 다른 약물의 혼합, 학생들이 술을 마시고 금주하는 이유, 경고 신호, 위험한 폭음 유형 음주, 음주 운전, 장애인과 함께 타는 것에 대한 심도 있는 논의입니다. 운전자, 알코올 및 성폭행, 부모가 어렸을 때의 경험에 대해 소통하는 방법.
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실험적: P-채팅+
P-Chat+는 위에서 설명한 P-Chat과 PBI의 조합입니다.
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P-Chat+는 위에서 설명한 P-Chat과 PBI의 조합입니다.
이 연구 부문의 부모는 두 가지 중재를 모두 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 평가만 완료하고 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용의 결과 변화 검토
기간: Baseline, 3개월, 6개월, 9개월
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지난 3개월 동안의 알코올 관련 결과(예: 당황스러운 말이나 행동, 블랙아웃)는 확립된 Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire(BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006)를 사용하여 측정됩니다.
응답 옵션은 0(아니오, 또는 지난 3개월 동안 없음)부터 12(12회 이상)까지의 13점 척도로 측정됩니다.
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Baseline, 3개월, 6개월, 9개월
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Examine Changes in Peak Alcohol Use
기간: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college
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A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor.
Using the Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) participants will indicate how many drinks they consumed on each day of the past three months.
For days alcohol was consumed, participants will also note the number of hours spent drinking.
Peak alcohol use was assessed using data from the Timeline Followback and indicates the highest number of drinks a participant reported consuming across the 90 day period.
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Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손상된 운전(IMPD) 행동 변화 조사
기간: Baseline, 3개월, 6개월, 9개월
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참가자들은 지난 3개월 동안 알코올을 섭취한 후 차량을 운전한 횟수를 표시하게 됩니다.
응답 옵션은 0(아니요, 또는 지난 3개월 동안 없음)에서 12(12회 이상)까지의 13점 척도로 측정됩니다.
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Baseline, 3개월, 6개월, 9개월
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음주 운전자(RWID) 행동 변화 검토
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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참가자들은 지난 3개월 동안 음주운전을 한 운전자로부터 탑승을 거절한 횟수를 표시할 것입니다.
응답 옵션은 0(아니요, 또는 지난 3개월 동안 없음)부터 12(12회 이상)까지의 13점 척도로 측정됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미성년자 음주에 대한 부모 규칙의 변화(허용성)를 검토하기
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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Van Der Vorst 외 연구진(2006)의 척도를 수정하여, 미성년자 음주에 대한 부모의 허용적 태도는 7개 항목(예: 특별한 날에 술을 마셔도 된다)을 사용하여 평가됩니다. 이는 (0) 매우 동의하지 않음에서 (6) 매우 동의함까지의 7점 척도 상의 동의 수준을 기준으로 합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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부모 간의 의사소통 변화 검토
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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부모의 알코올 사용, IMPD 및 RWID에 관한 의사소통은 어머니와 아버지에 대해 별도로 평가될 것입니다.
참가자들은 지난 3개월 동안 부모가 23개 주제(예/아니오)를 그들과 논의했는지 여부를 묻습니다.
항목에는 "압박받지 않고 술을 마시는 것의 중요성" 및 "가끔 취하는 것을 허용해서는 안 되는 건강상의 이유"와 같은 주제가 포함됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용 동기의 변화 검토
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용 동기는 (Cooper, 1994)를 참고하여 평가됩니다.
참가자들은 지난 3개월 동안 알코올을 마셨던 시간을 생각해 보고, 다음과 같은 이유로 얼마나 자주 마셨는지 보고하도록 요청받습니다 (예: 사교적으로 지내기 위해).
응답은 (0) 거의 전혀/전혀에서 (4) 거의 항상/항상까지의 5점 척도를 사용하여 기록됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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알코올 사용 기대감의 변화 검토
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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알코올 사용에 대한 기대감이 측정됩니다.
참가자들에게 향후 몇 달 동안 알코올을 섭취한 결과로 다양한 상황(예: 음주 중에 어리석은 위험을 감수할 것이다)을 경험할 가능성이 얼마나 되는지 질문할 것입니다.
응답은 (0) 매우 동의하지 않음에서 (6) 매우 동의함까지의 7점 척도를 사용하여 기록됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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알코올 섭취 의지 변화 검토
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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의향 항목에 대한 응답 옵션은 (0) 매우 동의하지 않음에서 (6) 매우 동의함까지의 7점 척도로 구성됩니다.
음주 의향은 참가자의 다음 의향을 평가하는 세 가지 항목으로 측정됩니다: 1) 2시간 내에 1-2잔 마시기; 2) 2시간 내에 3-4잔 마시기; 3) 2시간 내에 5잔 이상 마시기.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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동료 기술적 규범의 변화 조사
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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음주에 대한 지각된 동료 기술적 규범은 일일 음주 설문지(Daily Drinking Questionnaire, DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985)를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 지난 3개월 동안 일반적인 한 주의 각 요일에 그들의 가장 가까운 친구들이 평균적으로 얼마나 많은 알코올을 마셨는지에 대해 질문을 받을 것입니다. |
기준선, 3개월, 6개월, 9개월
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동료의 명령적 규범 변화 검토
기간: Baseline, 3개월, 6개월, 9개월
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인지된 동료의 규범적 압력은 참가자의 가장 가까운 친구들이 9개 항목(예: 매주 주말마다 술을 마시는 것) 목록에서 가지게 될 승인 수준을 표시하여 측정됩니다.
응답 옵션은 (0) 매우 반대함에서 (6) 매우 찬성함까지의 7점 척도로 측정됩니다.
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Baseline, 3개월, 6개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Turrisi, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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