Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderinterventie om het drinken van studenten en de gevolgen te verminderen

20 november 2023 bijgewerkt door: Robert Turrisi, Penn State University

Onderzoek naar een korte ouderinterventie om het drinken van studenten en de gevolgen ervan te verminderen

Het alcoholgebruik van studenten blijft een groot probleem voor de volksgezondheid. Tot de vele gevolgen van dit risicovolle gedrag behoren slecht rijgedrag en dodelijke ongevallen met passagiers. Zowel de gezondheidsbeheerders van de universiteit als de ouders hebben om op ouders gebaseerde interventies (PBI's) verzocht, en ouders hebben blijk gegeven van voldoende motivatie om met hun tieners te communiceren. Het voorgestelde onderzoek zal proberen een bestaande effectieve PBI te verbeteren, de alarmerende trends in de literatuur te beteugelen en het veld vooruit te helpen door een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uit te voeren waarbij een aangepaste versie van de PBI wordt getest die aanvullende inhoud bevat voor ouders om duidelijke lijnen van communicatie rond het belangrijke onderwerp toegeeflijkheid (ook wel P-Chat genoemd).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Risicovol drinken en de bijbehorende gevolgen blijven grote problemen onder studenten. Tot de vele gevolgen van dit risicovolle gedrag behoren slecht rijgedrag en dodelijke ongevallen met passagiers. Deze zorgen worden nog versterkt door rapporten waaruit blijkt: 1) jongere bestuurders zijn oververtegenwoordigd bij dodelijke ongevallen waarbij bestuurders met een beperking betrokken zijn; 2) ~1 op de 6 dodelijke slachtoffers zijn passagiers (bestuurders met beperkte bestuurders; RWID); en 3) hoewel jaarlijks meer dan 1,3 miljoen bestuurders in de VS worden gearresteerd wegens rijden onder invloed, vertegenwoordigen zij slechts 1% van de naar schatting 121 miljoen zelfgerapporteerde afleveringen van rijden onder invloed per jaar. Ondanks de voordelen die zijn opgemerkt voor de PBI, identificeerde het recente NIAAA-gefinancierde onderzoek van de onderzoekers naar ouderschap op de universiteit associaties tussen specifiek opvoedingsgedrag en riskant drinken en gevolgen bij studenten die niet adequaat worden aangepakt. Dit onderzoek bracht verschillende belangrijke trends aan het licht: 1) veel ouders laten hun tieners alcohol drinken in een poging het mysterie weg te nemen en kansen te bieden om hen veiligere drinkgewoonten aan te leren; 2) deze "toegeeflijkheid van de ouders" ten opzichte van alcoholgebruik door minderjarigen, ook al was het bedoeld als bescherming door de ouders, had het tegenovergestelde effect en werd significant in verband gebracht met meer risicovol alcoholgebruik en de gevolgen tijdens de hele universiteit, zelfs wanneer rekening werd gehouden met andere kritieke factoren (bijv. normen); 3) zelfs kleine toenames in ouderlijke toegeeflijkheid vertaalden zich in studenten die 4-5 meer gevolgen per jaar ondervonden; en 4) de effecten van deze ouderlijke toegeeflijkheid werden niet afgezwakt door ander positief opvoedingsgedrag (bijvoorbeeld communicatie, toezicht, modellering). Als reactie op deze bevindingen en de eerste pilotstudie die aantoonde dat ouders aanvankelijk terughoudend waren om hun toegeeflijkheid te veranderen wanneer ze eenvoudigweg de informatie kregen over hoe het werd geassocieerd met risicovol studentendrinken, begonnen de onderzoekers aan een nieuwe poging in onderzoek naar ouderinterventie van studenten. De onderzoekers ontwikkelden een korte interventie van 15-20 minuten (P-Chat) die de principes van Motivational Interviewing (MI) gebruikt om de defensieve houding van de ouders te verminderen en de motieven (en het gedrag) van de ouders aan te passen om de toegeeflijkheid van de ouders te veranderen en op zijn beurt het risicovolle drankgebruik van leerlingen te verminderen. en gevolgen. De onderzoekers hebben ook een gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie (RCT) uitgevoerd om het vermogen aan te tonen om de P-Chat met getrouwheid te implementeren; verander de bereidheid van ouders om te veranderen; en verander het permissieve gedrag van ouders. De pilotgegevens leveren bewijs dat de P-Chat-interventie het potentieel heeft om de impact van PBI's op de volksgezondheid aanzienlijk te verbeteren. Het voorgestelde onderzoek zal de P-Chat onderzoeken als een op zichzelf staande interventie en ook als een add-on in combinatie met de originele PBI om de beste praktijk voor implementatie in een RCT te evalueren met behulp van een rigoureus onderzoeksontwerp.

Het ontwerp is een gerandomiseerde controleproef met vier armen met 5 dataverzamelingsgolven (P-Chat, P-Chat+, PBI Only en controle met alleen beoordeling). De studie zal een etnisch diverse steekproef van 900 ouder-student dyades inschrijven. Studenten zullen vijf keer beoordelingen van alle primaire, secundaire en tertiaire uitkomsten voltooien: pre-interventie baseline en 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden follow-ups. Om de diversiteit van de steekproef te maximaliseren, voeren de onderzoekers oversampling uit voor 30% raciale/etnische minderheden, vrij van steekproefbias.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2025

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Robert Turrisi, PhD
  • Telefoonnummer: 814-865-7808
  • E-mail: rjt13@psu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sarah Ackerman
  • Telefoonnummer: 814-865-4222
  • E-mail: sdf5013@psu.edu

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Penn State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 19 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder en tiener stemmen beide in en voltooien basislijn (vormen een dyade-testeenheid);

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de tienerleeftijd; zowel de ouder als de tiener stemmen niet in en voltooien de basislijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: P-Chat
De P-Chat is een korte individueel geleverde interventie
De P-Chat is een korte, individueel gegeven interventie gebaseerd op de principes van Motivational Interviewing (MI) en richt zich op het vergroten van de motivatie van ouders om toegeeflijkheid ten aanzien van alcoholgebruik door minderjarigen te verminderen, terwijl de defensiviteit en belemmeringen voor het implementeren van deze regels bij hun tiener worden verminderd.
Experimenteel: PBI
De PBI is een handboek ontwikkeld door de PI om ouders te begeleiden bij het bespreken van alcoholgebruik, gedragingen en gevolgen door minderjarigen met hun tieners
De PBI is momenteel een modelpreventiehulpmiddel bij NIAAA's College Alcohol Intervention Matrix en het onderzoek werd besproken in het meest recente Surgeon General's Report als een van de twee preventiebenaderingen die voldeden aan de strenge criteria om als "werkzaam" te worden beschouwd. Het eerste deel van de PBI geeft een inleiding op de problematiek van middelengebruik. Het tweede deel richt zich op specifieke strategieën voor het ontwikkelen van vaardigheden die ouders kunnen gebruiken om de communicatiekanalen met hun tiener te verbeteren. Ten derde is er een sectie die de invloed van leeftijdsgenoten behandelt en strategieën biedt voor het ontwikkelen van assertiviteit. Het vierde deel is een diepgaande bespreking van alcoholgebruik door minderjarigen, fysiologische en psychologische effecten, het mengen van alcohol met andere drugs, motieven waarom leerlingen wel en niet drinken, waarschuwingssignalen, riskant drankmisbruik, rijproblemen, rijden met automobilisten, alcohol en aanranding, en hoe te communiceren over de ervaringen van ouders toen ze jong waren.
Experimenteel: P-Chat+
De P-Chat+ is een combinatie van de hierboven beschreven P-Chat en PBI.
De P-Chat+ is een combinatie van de hierboven beschreven P-Chat en PBI. Ouders in deze arm van het onderzoek krijgen beide interventies.
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep voltooit alleen beoordelingen en krijgt geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Er wordt een standaarddrankdefinitie gegeven, die aangeeft dat een standaarddrank uit 12 oz bestaat. van bier of wijnkoeler, 8,5 oz. moutlikeur, 4 oz. van wijn, of 1,5 oz. van sterke drank. Met behulp van de Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) geven deelnemers aan hoeveel drankjes ze de afgelopen drie maanden per dag hebben gedronken. Voor dagen dat er alcohol werd geconsumeerd, noteren de deelnemers ook het aantal uren dat ze dronken.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek veranderingen in rijgedrag (IMPD).
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Met behulp van de TLFB-kalender geven deelnemers aan of ze een voertuig hebben bestuurd na het gebruik van alcohol (ja/nee).
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in het gedrag van rijden met een gehandicapte bestuurder (RWID).
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Met behulp van de TLFB-kalender geven deelnemers aan of ze in een voertuig hebben gereden met een bestuurder die had gedronken (Ja/Nee).
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in de gevolgen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Alcoholgerelateerde gevolgen (bijv. gênante dingen gezegd of gedaan, black-out) van de afgelopen drie maanden zullen worden gemeten met behulp van de gevestigde Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Antwoordmogelijkheden worden gemeten op een 7-puntsschaal gaande van (0) nee, niet in het afgelopen jaar tot (6) 11 of meer keer in het afgelopen jaar.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek veranderingen in ouderlijke regels over alcoholgebruik door minderjarigen (toegeeflijkheid)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Aangepast van metingen door Van Der Vorst et al. (2006) wordt de toestemming van ouders ten aanzien van alcoholgebruik door minderjarigen beoordeeld aan de hand van zes items (bijvoorbeeld: ik mag alcohol drinken bij speciale gelegenheden), gebaseerd op de mate van overeenstemming op een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal niet mee eens tot (7). ) sterk mee eens.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in ouderlijke communicatie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Ouderlijke communicatie over alcoholgebruik, IMPD en RWID worden apart getoetst voor moeders en vaders. Deelnemers wordt gevraagd of hun ouders deze onderwerpen in de afgelopen drie maanden met hen hebben besproken (ja/nee). Items omvatten onderwerpen als "het belang om niet onder druk te worden gezet om te drinken om te passen" en "de gezondheidsredenen waarom u niet mag worden toegestaan ​​om af en toe dronken te worden".
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in ouderlijke communicatie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Algemene communicatie (bijv. mijn moeder/vader is er voor me als ik wil praten) wordt afzonderlijk beoordeeld voor moeders en vaders op basis van de mate van overeenstemming op een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal niet mee eens tot (7) helemaal mee eens mee eens zijn.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in motieven voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Motieven voor het gebruik van alcohol worden beoordeeld (bijvoorbeeld sociaal zijn; Cooper, 1994). Antwoorden worden geregistreerd met behulp van een 5-puntsschaal gaande van (1) bijna nooit/nooit tot (5) bijna altijd/altijd.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in verwachtingen over alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Verwachtingen voor het gebruik van alcohol (ik zal me bijvoorbeeld slecht voelen over mezelf vanwege mijn alcoholgebruik) zullen worden gemeten. De antwoorden worden geregistreerd met behulp van een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in de bereidheid om alcohol te drinken
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Antwoordmogelijkheden voor bereidheiditems zullen op een 7-puntsschaal zijn, variërend van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens. De bereidheid om te drinken wordt gemeten met drie items die de bereidheid van deelnemers beoordelen om 1) 1-2 drankjes te drinken in 2 uur; 2) drink 3-4 drankjes in 2 uur; 3) drink 5+ drankjes in 2 uur.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in de beschrijvende normen van peers
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Waargenomen peer beschrijvende normen van drinken zullen worden gemeten met behulp van de Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985) door te beoordelen hoeveel alcohol de beste vrienden van de deelnemers gemiddeld elke dag van de week drinken.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in algemene ouderlijke praktijken
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Algemene opvoedingspraktijken (bijv. als ik een persoonlijk probleem had, zou ik mijn moeder/vader om hulp kunnen vragen) worden afzonderlijk beoordeeld voor moeders en vaders op basis van de mate van overeenstemming op een 7-puntsschaal gaande van (1) helemaal niet mee eens tot ( 7) helemaal mee eens.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Onderzoek veranderingen in Peer Injunctive Norms
Tijdsspanne: Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Waargenomen normatieve normen van leeftijdsgenoten zullen worden gemeten door aan te geven in hoeverre de beste vrienden van de deelnemers het goedkeuren op basis van een lijst met items (bijvoorbeeld elk weekend alcohol drinken) op een 7-puntsschaal gaande van (1) sterk afkeuren tot (7) sterk goedkeuren.
Baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2R01AA012529-14 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01AA012529 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op P-Chat

3
Abonneren