Ouderinterventie om het drinken van studenten en de gevolgen te verminderen
Onderzoek naar een korte ouderinterventie om het drinken van studenten en de gevolgen ervan te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Risicovol drinken en de bijbehorende gevolgen blijven grote problemen onder studenten. Tot de vele gevolgen van dit risicovolle gedrag behoren slecht rijgedrag en dodelijke ongevallen met passagiers. Deze zorgen worden nog versterkt door rapporten waaruit blijkt: 1) jongere bestuurders zijn oververtegenwoordigd bij dodelijke ongevallen waarbij bestuurders met een beperking betrokken zijn; 2) ~1 op de 6 dodelijke slachtoffers zijn passagiers (bestuurders met beperkte bestuurders; RWID); en 3) hoewel jaarlijks meer dan 1,3 miljoen bestuurders in de VS worden gearresteerd wegens rijden onder invloed, vertegenwoordigen zij slechts 1% van de naar schatting 121 miljoen zelfgerapporteerde afleveringen van rijden onder invloed per jaar. Ondanks de voordelen die zijn opgemerkt voor de PBI, identificeerde het recente NIAAA-gefinancierde onderzoek van de onderzoekers naar ouderschap op de universiteit associaties tussen specifiek opvoedingsgedrag en riskant drinken en gevolgen bij studenten die niet adequaat worden aangepakt. Dit onderzoek bracht verschillende belangrijke trends aan het licht: 1) veel ouders laten hun tieners alcohol drinken in een poging het mysterie weg te nemen en kansen te bieden om hen veiligere drinkgewoonten aan te leren; 2) deze "toegeeflijkheid van de ouders" ten opzichte van alcoholgebruik door minderjarigen, ook al was het bedoeld als bescherming door de ouders, had het tegenovergestelde effect en werd significant in verband gebracht met meer risicovol alcoholgebruik en de gevolgen tijdens de hele universiteit, zelfs wanneer rekening werd gehouden met andere kritieke factoren (bijv. normen); 3) zelfs kleine toenames in ouderlijke toegeeflijkheid vertaalden zich in studenten die 4-5 meer gevolgen per jaar ondervonden; en 4) de effecten van deze ouderlijke toegeeflijkheid werden niet afgezwakt door ander positief opvoedingsgedrag (bijvoorbeeld communicatie, toezicht, modellering). Als reactie op deze bevindingen en de eerste pilotstudie die aantoonde dat ouders aanvankelijk terughoudend waren om hun toegeeflijkheid te veranderen wanneer ze eenvoudigweg de informatie kregen over hoe het werd geassocieerd met risicovol studentendrinken, begonnen de onderzoekers aan een nieuwe poging in onderzoek naar ouderinterventie van studenten. De onderzoekers ontwikkelden een korte interventie van 15-20 minuten (P-Chat) die de principes van Motivational Interviewing (MI) gebruikt om de defensieve houding van de ouders te verminderen en de motieven (en het gedrag) van de ouders aan te passen om de toegeeflijkheid van de ouders te veranderen en op zijn beurt het risicovolle drankgebruik van leerlingen te verminderen. en gevolgen. De onderzoekers hebben ook een gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie (RCT) uitgevoerd om het vermogen aan te tonen om de P-Chat met getrouwheid te implementeren; verander de bereidheid van ouders om te veranderen; en verander het permissieve gedrag van ouders. De pilotgegevens leveren bewijs dat de P-Chat-interventie het potentieel heeft om de impact van PBI's op de volksgezondheid aanzienlijk te verbeteren. Het voorgestelde onderzoek zal de P-Chat onderzoeken als een op zichzelf staande interventie en ook als een add-on in combinatie met de originele PBI om de beste praktijk voor implementatie in een RCT te evalueren met behulp van een rigoureus onderzoeksontwerp.
Het ontwerp is een gerandomiseerde controleproef met vier armen met 5 dataverzamelingsgolven (P-Chat, P-Chat+, PBI Only en controle met alleen beoordeling). De studie zal een etnisch diverse steekproef van 900 ouder-student dyades inschrijven. Studenten zullen vijf keer beoordelingen van alle primaire, secundaire en tertiaire uitkomsten voltooien: pre-interventie baseline en 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden follow-ups. Om de diversiteit van de steekproef te maximaliseren, voeren de onderzoekers oversampling uit voor 30% raciale/etnische minderheden, vrij van steekproefbias.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Penn State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder en tiener stemmen beide in en voltooien basislijn (vormen een dyade-testeenheid);
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de tienerleeftijd; zowel de ouder als de tiener stemmen niet in en voltooien de basislijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: P-Chat
De P-Chat is een korte individueel geleverde interventie
|
De P-Chat is een korte, individueel gegeven interventie gebaseerd op de principes van Motivational Interviewing (MI) en richt zich op het vergroten van de motivatie van ouders om toegeeflijkheid ten aanzien van alcoholgebruik door minderjarigen te verminderen, terwijl de defensiviteit en belemmeringen voor het implementeren van deze regels bij hun tiener worden verminderd.
|
|
Experimenteel: PBI
De PBI is een handboek ontwikkeld door de PI om ouders te begeleiden bij het bespreken van alcoholgebruik, gedragingen en gevolgen door minderjarigen met hun tieners
|
De PBI is momenteel een modelpreventiehulpmiddel bij NIAAA's College Alcohol Intervention Matrix en het onderzoek werd besproken in het meest recente Surgeon General's Report als een van de twee preventiebenaderingen die voldeden aan de strenge criteria om als "werkzaam" te worden beschouwd.
Het eerste deel van de PBI geeft een inleiding op de problematiek van middelengebruik.
Het tweede deel richt zich op specifieke strategieën voor het ontwikkelen van vaardigheden die ouders kunnen gebruiken om de communicatiekanalen met hun tiener te verbeteren.
Ten derde is er een sectie die de invloed van leeftijdsgenoten behandelt en strategieën biedt voor het ontwikkelen van assertiviteit.
Het vierde deel is een diepgaande bespreking van alcoholgebruik door minderjarigen, fysiologische en psychologische effecten, het mengen van alcohol met andere drugs, motieven waarom leerlingen wel en niet drinken, waarschuwingssignalen, riskant drankmisbruik, rijproblemen, rijden met automobilisten, alcohol en aanranding, en hoe te communiceren over de ervaringen van ouders toen ze jong waren.
|
|
Experimenteel: P-Chat+
De P-Chat+ is een combinatie van de hierboven beschreven P-Chat en PBI.
|
De P-Chat+ is een combinatie van de hierboven beschreven P-Chat en PBI.
Ouders in deze arm van het onderzoek krijgen beide interventies.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep voltooit alleen beoordelingen en krijgt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek veranderingen in gevolgen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Alcoholgerelateerde gevolgen (bijvoorbeeld beschamende dingen gezegd of gedaan, black-out) van de afgelopen drie maanden worden gemeten met behulp van de gevestigde Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Antwoordopties worden gemeten op een 13-puntsschaal variërend van 0 (Nee, of niet in de afgelopen 3 maanden) tot 12 (12 keer of vaker).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Examine Changes in Peak Alcohol Use
Tijdsspanne: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college
|
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor.
Using the Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) participants will indicate how many drinks they consumed on each day of the past three months.
For days alcohol was consumed, participants will also note the number of hours spent drinking.
Peak alcohol use was assessed using data from the Timeline Followback and indicates the highest number of drinks a participant reported consuming across the 90 day period.
|
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek Veranderingen in Rijgedrag onder Invloed (IMPD)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Deelnemers zullen aangeven hoe vaak zij een voertuig hebben bestuurd na alcoholgebruik in de afgelopen 3 maanden.
De antwoordopties worden gemeten op een 13-puntsschaal variërend van 0 (Nee, of niet in de afgelopen 3 maanden) tot 12 (12 keer of meer).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in rijgedrag onder invloed (RWID)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Deelnemers geven aan hoe vaak zij in de afgelopen 3 maanden een rit hebben geweigerd van een bestuurder die alcohol had gedronken.
De antwoordopties worden gemeten op een 13-puntsschaal, variërend van 0 (Nee, of niet in de afgelopen 3 maanden) tot 12 (12 keer of vaker).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek Veranderingen in Ouderlijke Regels over Alcoholgebruik door Minderjarigen (Permissiviteit)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Gebaseerd op de meetinstrumenten van Van Der Vorst et al. (2006), wordt de ouderlijke toestemming voor minderjarig alcoholgebruik gemeten met zeven items (bijvoorbeeld: Ik mag alcohol drinken bij speciale gelegenheden), gebaseerd op de mate van instemming op een 7-puntsschaal variërend van (0) helemaal niet mee eens tot (6) helemaal mee eens.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in communicatie tussen ouders
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
De communicatie van ouders over alcoholgebruik, IMPD en RWID zal afzonderlijk worden beoordeeld voor moeders en vaders.
Deelnemers zullen worden gevraagd of hun ouder met hen 23 onderwerpen (ja/nee) heeft besproken in de afgelopen drie maanden.
Onderwerpen zijn onder meer "het belang van niet onder druk gezet worden om te drinken om erbij te horen" en "de gezondheidsredenen waarom je af en toe niet dronken mag worden".
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek Veranderingen in Motieven voor Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Motieven voor alcoholgebruik zullen worden beoordeeld (Cooper, 1994).
Deelnemers wordt gevraagd om na te denken over de momenten waarop ze alcohol dronken in de afgelopen 3 maanden en te rapporteren hoe vaak ze dronken om de volgende redenen (bijvoorbeeld, om sociaal te zijn).
Reacties worden vastgelegd met behulp van een 5-puntsschaal variërend van (0) bijna nooit/nooit tot (4) bijna altijd/altijd.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in verwachtingen over alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
De verwachtingen voor het gebruik van alcohol worden gemeten.
Deelnemers wordt gevraagd hoe waarschijnlijk het is dat zij verschillende dingen zullen ervaren (bijv. Ik zal domme risico's nemen tijdens het drinken) als gevolg van het drinken van alcohol in de komende maanden.
Reacties worden vastgelegd met behulp van een 7-puntsschaal variërend van (0) sterk mee oneens tot (6) sterk mee eens.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in bereidheid om alcohol te drinken
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
De antwoordopties voor bereidheidsitems worden op een 7-puntsschaal gemeten, variërend van (0) helemaal niet mee eens tot (6) helemaal mee eens.
Bereidheid om te drinken wordt gemeten met drie items die de bereidheid van deelnemers beoordelen om 1) 1-2 drankjes te drinken in 2 uur; 2) 3-4 drankjes te drinken in 2 uur; 3) 5+ drankjes te drinken in 2 uur.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek veranderingen in beschrijvende normen van leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Waargenomen beschrijvende normen van drinken onder leeftijdsgenoten worden gemeten met behulp van de Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985).
Deelnemers wordt gevraagd hoeveel alcohol hun beste vrienden gemiddeld per dag dronken tijdens een typische week in de afgelopen 3 maanden.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Onderzoek Veranderingen in Peer Injunctieve Normen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
De waargenomen normatieve opvattingen van leeftijdsgenoten zullen worden gemeten door het niveau van goedkeuring aan te geven dat de beste vrienden van de deelnemers zouden hebben voor een lijst van 9 items (bijv., elk weekend alcohol drinken).
De antwoordopties worden gemeten op een 7-puntsschaal variërend van (0) sterk afkeuren tot (6) sterk goedkeuren.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Turrisi, PhD, Penn State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R01AA012529-14 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01AA012529 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .