Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah rodičů ke snížení pití vysokoškoláků a důsledků

20. listopadu 2023 aktualizováno: Robert Turrisi, Penn State University

Zkoumání krátkého zásahu rodičů ke snížení pití vysokoškoláků a důsledků

Užívání alkoholu vysokoškoláků je i nadále hlavním problémem veřejného zdraví. Mezi mnoha důsledky tohoto rizikového chování patří zhoršené řízení a smrtelné zranění cestujících. Jak univerzitní zdravotní správci, tak rodiče požádali o intervence založené na rodičích (PBI) a rodiče prokázali dostatečnou motivaci komunikovat se svými dospívajícími. Navrhovaný výzkum se pokusí vylepšit stávající efektivní PBI, omezit alarmující trendy zaznamenané v literatuře a posunout pole vpřed provedením randomizované kontrolované studie testující upravenou verzi PBI, která obsahuje další obsah pro rodiče, aby mohli stanovit jasné linie komunikace kolem důležitého tématu permisivity (označované jako P-Chat).

Přehled studie

Detailní popis

Rizikové pití a s ním spojené důsledky jsou i nadále významnými problémy mezi vysokoškolskými studenty. Mezi mnoha důsledky tohoto rizikového chování patří zhoršené řízení a smrtelné zranění cestujících. Tyto obavy jsou dále umocněny zprávami, které ukazují: 1) mladší řidiči jsou nadměrně zastoupeni ve smrtelných nehodách s postiženými řidiči; 2)~1 ze 6 úmrtí jsou cestující (jezdci s postiženými řidiči; RWID); a 3) ačkoli je v USA ročně zatčeno více než 1,3 milionu řidičů za zhoršené řízení, představují pouze 1 % z odhadovaných 121 milionů samostatně nahlášených epizod řízení se sníženou schopností za rok. Navzdory výhodám zaznamenaným pro PBI, nedávný výzkum financovaný NIAAA vyšetřovatelů zkoumající rodičovství na vysoké škole identifikoval souvislosti mezi specifickým rodičovským chováním a rizikovým pitím a důsledky mezi studenty, které nejsou adekvátně řešeny. Tento výzkum odhalil několik důležitých trendů: 1) mnoho rodičů umožňuje svým dospívajícím pít alkohol ve snaze odstranit záhadu a poskytnout jim příležitost naučit je bezpečnějším praktikám pití; 2) tato „povolnost rodičů“ vůči pití nezletilých, přestože měla být rodiči zamýšlena jako ochranná, měla opačný účinek a byla významně spojena se zvýšeným rizikovým pitím a důsledky během celé školy, i když se vzaly v úvahu další kritické faktory (např. normy); 3) i malé zvýšení rodičovské shovívavosti se promítlo do toho, že studenti zažili 4–5 dalších následků ročně; a 4) účinky této rodičovské svolnosti nebyly zmírněny jiným pozitivním rodičovským chováním (např. komunikací, monitorováním, modelováním). V reakci na tato zjištění a na první pilotní studii, která ukázala, že rodiče se zpočátku zdráhali změnit svou svolnost, když jim byly jednoduše poskytnuty informace o tom, jak to souvisí s rizikovým pitím studentů, se vyšetřovatelé pustili do nového úsilí ve výzkumu intervenčních intervencí vysokoškolských studentů. Vyšetřovatelé vyvinuli krátkou 15–20minutovou intervenci (P-Chat), která využívá principy motivačního rozhovoru (MI) ke snížení obranyschopnosti a úpravě motivů (a chování) rodičů ke změně rodičovské svolnosti a následně ke snížení rizikového pití studentů. a důsledky. Vyšetřovatelé také provedli pilotní studii randomizované kontrolované studie (RCT), aby prokázali schopnost věrně implementovat P-Chat; změnit ochotu rodičů ke změně; a změnit povolné chování rodičů. Pilotní data poskytují důkaz, že intervence P-Chat má potenciál podstatně zlepšit dopad PBI na veřejné zdraví. Navrhovaný výzkum bude zkoumat P-Chat jako samostatnou intervenci a také jako doplněk v kombinaci s původním PBI za účelem vyhodnocení nejlepší praxe pro implementaci v RCT pomocí rigorózního designu studie.

Design je čtyřramenná randomizovaná kontrolní studie s 5 vlnami sběru dat (P-Chat, P-Chat+, PBI Only a pouze kontrola hodnocení). Do studie bude zařazen etnicky různorodý vzorek 900 dvojic rodičů a studentů. Studenti dokončí hodnocení všech primárních, sekundárních a terciárních výsledků pětkrát: před intervencí základní linie a 3měsíční, 6měsíční, 9měsíční a 12měsíční sledování. Aby se maximalizovala diverzita vzorku, vyšetřovatelé převzorkují 30 % rasových/etnických menšin, bez zkreslení vzorku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2025

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Robert Turrisi, PhD
  • Telefonní číslo: 814-865-7808
  • E-mail: rjt13@psu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sarah Ackerman
  • Telefonní číslo: 814-865-4222
  • E-mail: sdf5013@psu.edu

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 19 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas rodičů a mladistvých a kompletní základní linie (tvořící jednotku testování dvojic);

Kritéria vyloučení:

  • Mimo věkové rozmezí dospívajících; jak rodič, tak dospívající nesouhlasí a nedokončí základní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: P-Chat
P-Chat je krátká individuálně dodaná intervence
P-Chat je krátká individuálně poskytovaná intervence založená na principech motivačního pohovoru (MI) a zaměřuje se na zvýšení motivace rodičů ke snížení tolerantnosti vůči pití alkoholu nezletilými a zároveň ke snížení obranyschopnosti a překážek při zavádění těchto pravidel u jejich dospívajících.
Experimentální: PBI
PBI je příručka vyvinutá PI s cílem vést rodiče při diskuzi o pití nezletilých, chování a důsledcích s jejich dospívajícími.
PBI je v současné době modelovým zdrojem prevence na College Alcohol Intervention Matrix NIAAA a výzkum byl diskutován v nejnovější zprávě Surgeon General's Report jako jeden ze dvou preventivních přístupů, které splnily přísná kritéria, aby byly považovány za „účinné“. První část PBI poskytuje úvod do problému užívání návykových látek. Druhá část se zaměřuje na konkrétní strategie budování dovedností, které mohou rodiče použít ke zlepšení komunikačních kanálů se svými dospívajícími. Za třetí je část, která se zabývá vlivem vrstevníků a poskytuje strategie pro rozvoj asertivity. Čtvrtá část je hloubkovou diskusí o pití nezletilých, fyziologických a psychologických účincích, míchání alkoholu s jinými drogami, motivech, proč studenti pijí a nepijí, varovných signálech, rizikovém záchvatovém pití, zhoršenému řízení, jízdě s postiženými řidiči, alkohol a sexuální napadení a jak komunikovat o zkušenostech rodičů, když byli mladí.
Experimentální: P-Chat+
P-Chat+ je kombinací výše popsaných P-Chat a PBI.
P-Chat+ je kombinací výše popsaných P-Chat a PBI. Rodiče v této části studie obdrží obě intervence.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina pouze dokončí hodnocení a neobdrží žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte změny v užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Bude poskytnuta standardní definice nápoje, která udává, že standardní nápoj obsahuje 12 uncí. chladič na pivo nebo víno, 8,5 oz. sladového likéru, 4 oz. vína nebo 1,5 unce. tvrdého alkoholu. Pomocí Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) účastníci označí, kolik nápojů vypili každý den za poslední tři měsíce. Za dny, kdy byl konzumován alkohol, účastníci zaznamenají také počet hodin strávených pitím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte změny v chování při zhoršeném řízení (IMPD).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Pomocí kalendáře TLFB účastníci označí, zda řídili vozidlo po požití alkoholu (Ano/Ne).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Prozkoumejte změny v chování při jízdě s postiženým řidičem (RWID).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Pomocí kalendáře TLFB účastníci uvedou, zda jeli ve vozidle s řidičem, který pil (Ano/Ne).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Prozkoumejte změny v důsledcích užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Následky související s alkoholem (např. řečené nebo provedené trapné věci, výpadek proudu) za poslední tři měsíce budou měřeny pomocí zavedeného dotazníku Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Možnosti odpovědí budou měřeny na 7bodové škále v rozsahu od (0) ne, ne v minulém roce do (6) 11 nebo vícekrát za minulý rok.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat změny v pravidlech rodičů ohledně pití nezletilými (povolení)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Převzato z opatření Van Der Vorsta a kol. (2006) bude svolnost rodičů k pití nezletilými posuzována pomocí šesti položek (např. smím pít alkohol při zvláštních příležitostech), na základě úrovně shody na 7bodové škále od (1) rozhodně nesouhlasím po (7 ) velmi souhlasím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Prozkoumejte změny v komunikaci rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Komunikace rodičů o užívání alkoholu, IMPD a RWID bude posuzována zvlášť pro matky a otce. Účastníci budou dotázáni, zda s nimi jejich rodiče během posledních tří měsíců diskutovali o těchto tématech (ano/ne). Položky zahrnují témata jako „je důležité nebýt pod tlakem pít, aby se to vešlo“ a „zdravotní důvody, proč byste se neměli jednou za čas opít“.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Prozkoumejte změny v komunikaci rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Obecná komunikace (např. moje matka/otec je tu pro mě, když chci mluvit) bude posuzována zvlášť pro matky a otce na základě úrovně souhlasu na 7bodové škále od (1) rozhodně nesouhlasím po (7) rozhodně nesouhlasím souhlasit.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Prozkoumejte změny motivů užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Budou posuzovány motivy užívání alkoholu (např. být společenský; Cooper, 1994). Odpovědi budou zaznamenávány pomocí 5bodové škály v rozsahu od (1) téměř nikdy/nikdy do (5) téměř vždy/vždy.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Prozkoumejte změny v očekávané konzumaci alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Budou měřena očekávání ohledně užívání alkoholu (např. kvůli svému pití se budu cítit špatně). Odpovědi budou zaznamenány pomocí 7bodové škály v rozsahu od (1) zcela nesouhlasím po (7) zcela souhlasím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Prozkoumejte změny v ochotě pít alkohol
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Možnosti odpovědí na položky ochoty budou na 7bodové škále od (1) zcela nesouhlasím po (7) zcela souhlasím. Ochota pít bude měřena třemi položkami hodnotícími ochotu účastníků 1) vypít 1-2 nápoje za 2 hodiny; 2) vypijte 3-4 nápoje za 2 hodiny; 3) vypijte 5+ drinků za 2 hodiny.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Prozkoumejte změny v deskriptivních normách vrstevníků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Vnímané vrstevnické deskriptivní normy pití budou měřeny pomocí Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985) posouzením toho, kolik alkoholu v průměru vypijí nejbližší přátelé účastníků každý den v týdnu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Prozkoumejte změny v praktických postupech pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Obecné rodičovské postupy (např. pokud bych měl osobní problém, mohl bych požádat svou matku/otce o pomoc) budou posuzovány zvlášť pro matky a otce na základě úrovně shody na 7bodové škále od (1) rozhodně nesouhlasím po ( 7) rozhodně souhlasím.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Prozkoumejte změny v normách peer injunktiv
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Vnímané normy přikazování vrstevníků budou měřeny uvedením úrovně souhlasu nejbližších přátel účastníků ze seznamu položek (např. pití alkoholu každý víkend) na 7bodové škále od (1) silně nesouhlasím po (7) silně Schválit.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2R01AA012529-14 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01AA012529 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na P-Chat

3
Předplatit