Intervención de los padres para reducir el consumo de alcohol de los estudiantes universitarios y sus consecuencias
Examinando una Intervención Breve de los Padres para Reducir el Consumo de Alcohol en los Estudiantes Universitarios y sus Consecuencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de alcohol de alto riesgo y las consecuencias asociadas continúan siendo problemas significativos entre los estudiantes universitarios. Entre las muchas consecuencias de este comportamiento arriesgado se encuentran la conducción en estado de ebriedad y la muerte de pasajeros en estado de ebriedad. Estas preocupaciones se magnifican aún más por los informes que muestran: 1) los conductores más jóvenes están sobrerrepresentados en accidentes fatales que involucran a conductores ebrios; 2) ~ 1 de cada 6 muertes son pasajeros (pasajeros con conductores discapacitados; RWID); y 3) aunque más de 1,3 millones de conductores en los EE. UU. son arrestados por conducir bajo los efectos del alcohol cada año, solo representan el 1 % de los 121 millones de episodios de manejo bajo los efectos del alcohol que se calculan cada año. A pesar de los beneficios observados para el PBI, la reciente investigación financiada por el NIAAA de los investigadores que examinó la crianza de los hijos en la universidad identificó asociaciones entre comportamientos específicos de crianza y consumo de alcohol de riesgo y las consecuencias entre los estudiantes que no se abordan adecuadamente. Esta investigación reveló varias tendencias importantes: 1) muchos padres permiten que sus hijos adolescentes beban alcohol en un intento de quitarles el misterio y brindarles oportunidades para enseñarles prácticas más seguras para beber; 2) esta "permisividad de los padres" hacia el consumo de alcohol entre menores de edad, a pesar de que los padres tenían la intención de protegerlos, tuvo el efecto opuesto y se asoció significativamente con un mayor consumo de riesgo y consecuencias durante la universidad, incluso cuando se tomaron en cuenta otros factores críticos (p. normas); 3) incluso pequeños aumentos en la permisividad de los padres se tradujeron en estudiantes que experimentaron 4-5 consecuencias más por año; y 4) los efectos de esta permisividad de los padres no fueron atenuados por otras conductas positivas de crianza (p. ej., comunicación, seguimiento, modelado). En respuesta a estos hallazgos y al estudio piloto inicial que mostraba que los padres inicialmente se mostraban reacios a cambiar su permisividad cuando simplemente se les proporcionaba la información sobre cómo se asociaba con el consumo de riesgo de los estudiantes, los investigadores se embarcaron en un nuevo esfuerzo en la investigación de la intervención de los padres de los estudiantes universitarios. Los investigadores desarrollaron una intervención breve de 15 a 20 minutos (P-Chat) que utiliza los principios de la Entrevista Motivacional (MI) para reducir la actitud defensiva y modificar los motivos (y comportamientos) de los padres para cambiar la permisividad de los padres y, a su vez, reducir el consumo de riesgo de los estudiantes. y consecuencias Los investigadores también realizaron un estudio piloto de ensayo controlado aleatorio (ECA) para demostrar la capacidad de implementar P-Chat con fidelidad; modificar la voluntad de cambio de los padres; y cambiar los comportamientos permisivos de los padres. Los datos piloto proporcionan evidencia de que la intervención de P-Chat tiene el potencial de mejorar sustancialmente el impacto de los PBI en la salud pública. La investigación propuesta examinará el P-Chat como una intervención independiente y también como un complemento en combinación con el PBI original para evaluar las mejores prácticas para la implementación en un ECA utilizando un diseño de estudio riguroso.
El diseño es un ensayo de control aleatorizado de cuatro brazos con 5 oleadas de recopilación de datos (P-Chat, P-Chat+, solo PBI y solo control de evaluación). El estudio inscribirá una muestra étnicamente diversa de 900 díadas de padres y estudiantes. Los estudiantes completarán evaluaciones de todos los resultados primarios, secundarios y terciarios en cinco momentos: referencia previa a la intervención y seguimientos de 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses. Para maximizar la diversidad de la muestra, los investigadores están sobremuestreando el 30 % de minorías raciales/étnicas, sin sesgo de muestra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto el padre como el adolescente dan su consentimiento y completan la línea de base (formando una unidad de prueba de díada);
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad de los adolescentes; tanto el padre como el adolescente no dan su consentimiento y completan la línea de base
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: P-chat
El P-Chat es una intervención breve entregada individualmente
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El P-Chat es una breve intervención individual basada en los principios de la Entrevista Motivacional (MI) y se enfoca en aumentar la motivación de los padres para reducir la permisividad hacia el consumo de alcohol entre menores de edad mientras reducen la actitud defensiva y las barreras para implementar estas reglas con sus hijos adolescentes.
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Experimental: PBI
El PBI es un manual desarrollado por el PI para guiar a los padres en la discusión sobre el consumo de alcohol, los comportamientos y las consecuencias de los menores con sus hijos adolescentes.
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El PBI es actualmente un recurso de prevención modelo en la Matriz de Intervención de Alcohol Universitario de NIAAA y la investigación se discutió en el Informe del Cirujano General más reciente como uno de los dos enfoques de prevención que cumplieron con los criterios rigurosos para ser considerados "eficaces".
La primera sección del PBI proporciona una introducción al problema del uso de sustancias.
La segunda sección se enfoca en estrategias específicas de desarrollo de habilidades que los padres pueden usar para mejorar los canales de comunicación con sus hijos adolescentes.
En tercer lugar, hay una sección que aborda la influencia de los compañeros y brinda estrategias para desarrollar la asertividad.
La cuarta sección es una discusión en profundidad sobre el consumo de alcohol por menores de edad, los efectos fisiológicos y psicológicos, la mezcla de alcohol con otras drogas, los motivos por los que los estudiantes beben y no beben, las señales de advertencia, el consumo excesivo de alcohol de riesgo, la conducción bajo los efectos del alcohol, la conducción con conductores, alcohol y agresión sexual, y cómo comunicar las experiencias de los padres cuando eran jóvenes.
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Experimental: P-Chat+
El P-Chat+ es una combinación de P-Chat y PBI descritos anteriormente.
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El P-Chat+ es una combinación de P-Chat y PBI descritos anteriormente.
Los padres en este brazo del estudio recibirán ambas intervenciones.
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Sin intervención: Control
Este grupo solo completará evaluaciones y no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examinar Cambios en las Consecuencias del Consumo de Alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Las consecuencias relacionadas con el alcohol (por ejemplo, decir o hacer cosas embarazosas, perder la conciencia) de los últimos tres meses se medirán utilizando el cuestionario establecido Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Las opciones de respuesta se medirán en una escala de 13 puntos que va desde 0 (No, o no en los últimos 3 meses) hasta 12 (12 o más veces).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examine Changes in Peak Alcohol Use
Periodo de tiempo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college
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A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor.
Using the Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) participants will indicate how many drinks they consumed on each day of the past three months.
For days alcohol was consumed, participants will also note the number of hours spent drinking.
Peak alcohol use was assessed using data from the Timeline Followback and indicates the highest number of drinks a participant reported consuming across the 90 day period.
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Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar Cambios en Comportamientos de Conducción en Estado de Ebriedad (IMPD)
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Los participantes indicarán el número de veces que han conducido un vehículo después de consumir alcohol en los últimos 3 meses.
Las opciones de respuesta se medirán en una escala de 13 puntos que va desde 0 (No, o no en los últimos 3 meses) hasta 12 (12 o más veces).
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Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar Cambios en los Comportamientos de Conducción con Conductor Deteriorado (RWID)
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Los participantes indicarán el número de veces que han rechazado un viaje de un conductor que había consumido alcohol en los últimos 3 meses.
Las opciones de respuesta se medirán en una escala de 13 puntos que va desde 0 (No, o no en los últimos 3 meses) hasta 12 (12 veces o más).
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Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar Cambios en las Reglas Parentales sobre el Consumo de Alcohol en Menores (Permisividad)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Adaptado de las medidas de Van Der Vorst et al. (2006), se evaluará la permisividad parental del consumo de alcohol en menores de edad utilizando siete ítems (por ejemplo, se me permite beber alcohol en ocasiones especiales), según el nivel de acuerdo en una escala de 7 puntos que va desde (0) totalmente en desacuerdo hasta (6) totalmente de acuerdo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar Cambios en la Comunicación Parental
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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La comunicación parental sobre el consumo de alcohol, la IMPD y la RWID se evaluará por separado para madres y padres.
Se preguntará a los participantes si su padre o madre ha hablado con ellos sobre 23 temas (sí/no) en los últimos tres meses.
Los ítems incluyen temas como "la importancia de no sentirse presionado para beber para encajar" y "las razones de salud por las que no se debería permitir emborracharse de vez en cuando".
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Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar Cambios en los Motivos del Consumo de Alcohol
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Los motivos para consumir alcohol serán evaluados (Cooper, 1994).
Se pedirá a los participantes que piensen en las ocasiones en las que bebieron alcohol durante los últimos 3 meses y que informen con qué frecuencia bebieron por las siguientes razones (por ejemplo, para ser sociables).
Las respuestas se registrarán utilizando una escala de 5 puntos que va desde (0) casi nunca/nunca hasta (4) casi siempre/siempre.
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Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar los Cambios en las Expectativas del Uso de Alcohol
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Se medirán las expectativas sobre el uso de alcohol.
Se preguntará a los participantes qué probabilidad hay de que experimenten diferentes cosas (por ejemplo, tomaré riesgos tontos al beber) como resultado de beber alcohol en los próximos meses.
Las respuestas se registrarán utilizando una escala de 7 puntos que va desde (0) totalmente en desacuerdo hasta (6) totalmente de acuerdo.
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Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Examinar los Cambios en la Disposición a Beber Alcohol
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Las opciones de respuesta para los ítems de disposición se presentarán en una escala de 7 puntos que va desde (0) totalmente en desacuerdo hasta (6) totalmente de acuerdo.
La disposición a beber se medirá con tres ítems que evaluarán la disposición de los participantes a 1) beber 1-2 bebidas en 2 horas; 2) beber 3-4 bebidas en 2 horas; 3) beber 5 o más bebidas en 2 horas.
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Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar Cambios en las Normas Descriptivas de los Pares
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Las normas descriptivas percibidas de los pares sobre el consumo de alcohol se medirán utilizando el Cuestionario de Consumo Diario de Alcohol (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985).
Se preguntará a los participantes cuánto alcohol, en promedio, bebían sus amigos más cercanos cada día de una semana típica durante los últimos 3 meses. |
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Examinar Cambios en las Normas Injuntivas entre Pares
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Las normas injuntivas percibidas de los compañeros se medirán indicando el nivel de aprobación que los amigos más cercanos de los participantes tendrían a partir de una lista de 9 elementos (por ejemplo, beber alcohol todos los fines de semana).
Las opciones de respuesta se medirán en una escala de 7 puntos que va desde (0) desaprueba totalmente hasta (6) aprueba totalmente.
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Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Turrisi, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R01AA012529-14 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01AA012529 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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