Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förälderingripande för att minska högskolestudenternas drickande och konsekvenser

20 november 2023 uppdaterad av: Robert Turrisi, Penn State University

Undersöker en kort förälderingripande för att minska collegestudenternas drickande och konsekvenser

Högskolestudenters alkoholbruk fortsätter att vara ett stort folkhälsoproblem. Bland de många konsekvenserna av detta riskabla beteende är nedsatt körning och skadade passagerare som dör. Både universitetshälsoadministratörer och föräldrar har begärt föräldrabaserade insatser (PBI) och föräldrar har visat riklig motivation att kommunicera med sina tonåringar. Den föreslagna forskningen kommer att försöka förbättra en befintlig effektiv PBI, stävja de alarmerande trenderna som noteras i litteraturen och flytta fältet framåt genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som testar en modifierad version av PBI som inkluderar ytterligare innehåll för föräldrar att fastställa tydliga linjer för kommunikation kring det viktiga ämnet tillåtelse (kallad P-Chat).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Högriskdrickande och de därmed sammanhängande konsekvenserna fortsätter att vara betydande problem bland högskolestudenter. Bland de många konsekvenserna av detta riskabla beteende är nedsatt körning och skadade passagerare som dör. Dessa farhågor förstärks ytterligare av rapporter som visar: 1) yngre förare är överrepresenterade i dödsolyckor med funktionshindrade förare; 2)~1 av 6 dödade är passagerare (förare med funktionshindrade förare; RWID); och 3) även om mer än 1,3 miljoner förare i USA grips för oavsiktlig körning årligen, representerar de bara 1 % av de uppskattade 121 miljoner självrapporterade episoderna av nedsatt körning varje år. Trots de fördelar som noterats för PBI, identifierade utredarnas senaste NIAAA-finansierade forskning som undersökte föräldraskap på hela universitetet samband mellan specifika föräldrabeteenden och riskfyllt drickande och konsekvenser bland studenter som inte behandlas tillräckligt. Denna forskning avslöjade flera viktiga trender: 1) många föräldrar tillåter sina tonåringar att dricka alkohol i ett försök att ta bort mysteriet och ge möjligheter att lära dem säkrare dricksvanor; 2) denna "föräldrarnas tillåtenhet" gentemot minderåriga dricker, även om den var avsedd att vara skyddande av föräldrar, hade motsatt effekt och var signifikant förknippad med ökat riskfyllt drickande och konsekvenser under hela college även när man tar hänsyn till andra kritiska faktorer (t.ex. kamrater) normer); 3) även små ökningar av föräldrarnas tillåtlighet översatt till att elever upplever 4-5 fler konsekvenser per år; och 4) effekterna av denna föräldraeftergivenhet dämpades inte av andra positiva föräldrabeteenden (t.ex. kommunikation, övervakning, modellering). Som svar på dessa fynd och den inledande pilotstudien som visade att föräldrar till en början var ovilliga att ändra sin tillåtelse när de bara försågs med informationen om hur det var förknippat med riskfyllt studentdrickande, inledde utredarna en ny satsning på forskning om förälderintervention från collegestudenter. Utredarna utvecklade en kort 15-20 minuters intervention (P-Chat) som använder principerna för motiverande intervjuer (MI) för att minska försvarsförmågan och modifiera föräldrars motiv (och beteenden) för att ändra föräldrarnas tillåtlighet, och i sin tur minska elevernas riskfyllda drickande. och konsekvenser. Utredarna har också genomfört en pilotstudie med randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att visa förmågan att implementera P-chatten med trohet; ändra föräldrars vilja att förändras; och ändra föräldrars tillåtande beteende. Pilotdata ger bevis för att P-Chat-interventionen har potential att avsevärt förbättra folkhälsoeffekterna av PBI. Den föreslagna forskningen kommer att undersöka P-Chat som en fristående intervention och även som ett tillägg i kombination med den ursprungliga PBI för att utvärdera bästa praxis för implementering i en RCT med hjälp av en rigorös studiedesign.

Designen är en fyrarmad randomiserad kontrollstudie med 5 vågor av datainsamling (P-Chat, P-Chat+, PBI Only, och assessment only control). Studien kommer att registrera ett etniskt varierat urval av 900 föräldrar-elev-dyader. Studenter kommer att slutföra bedömningar av alla primära, sekundära och tertiära resultat vid fem gånger: pre-intervention baseline och 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders och 12-månaders uppföljningar. För att maximera mångfalden i urvalet, översampler utredarna för 30 % rasistiska/etniska minoriteter, utan provfördomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2025

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Robert Turrisi, PhD
  • Telefonnummer: 814-865-7808
  • E-post: rjt13@psu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Penn State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 19 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder och tonåring både samtycke och fullständig baslinje (bildar en dyad testenhet);

Exklusions kriterier:

  • Utanför tonårsåldern; både förälder och tonåring ger inte sitt samtycke och fullföljer baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: P-Chat
P-chatten är en kort individuellt levererad intervention
P-chatten är en kortfattad individuellt levererad intervention baserad på principerna för motiverande intervjuer (MI) och fokuserar på att öka föräldrars motivation att minska tillåtligheten gentemot minderåriga alkoholbruk samtidigt som de minskar defensivitet och hinder för att implementera dessa regler med sin tonåring.
Experimentell: PBI
PBI är en handbok utvecklad av PI för att vägleda föräldrar i att diskutera alkoholkonsumtion, beteenden och konsekvenser av minderåriga med sina tonåringar
PBI är för närvarande en modell för förebyggande resurs vid NIAAA:s College Alcohol Intervention Matrix och forskningen diskuterades i den senaste Surgeon General's Report som en av de två förebyggande metoder som uppfyllde de rigorösa kriterierna för att betraktas som "effektiv". Den första delen av PBI ger en introduktion till problemet med substansanvändning. Det andra avsnittet fokuserar på specifika färdighetsbyggande strategier som föräldrar kan använda för att förbättra kommunikationskanalerna med sin tonåring. För det tredje är ett avsnitt som tar upp kamratinflytande och ger strategier för att utveckla självsäkerhet. Det fjärde avsnittet är en fördjupad diskussion om drickande av minderåriga, fysiologiska och psykologiska effekter, blandning av alkohol med andra droger, motiv till varför elever dricker och inte dricker, varningssignaler, riskfyllt drickande av alkohol, nedsatt körning, ridning med funktionshindrade. förare, alkohol och sexuella övergrepp, och hur man kommunicerar om föräldrars upplevelser när de var unga.
Experimentell: P-Chat+
P-Chat+ är en kombination av P-Chat och PBI som beskrivs ovan.
P-Chat+ är en kombination av P-Chat och PBI som beskrivs ovan. Föräldrar i denna del av studien kommer att få båda interventionerna.
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer endast att slutföra bedömningar och kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök förändringar i alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
En standarddryckdefinition kommer att tillhandahållas, vilket indikerar att en standarddryck består av 12 oz. öl eller vinkyl, 8,5 oz. maltsprit, 4 oz. vin, eller 1,5 oz. av starksprit. Med hjälp av Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) kommer deltagarna att ange hur många drinkar de har konsumerat varje dag under de senaste tre månaderna. För dagar alkohol konsumerades kommer deltagarna också att notera antalet timmar som spenderats med att dricka.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök förändringar i nedsatt körning (IMPD) beteenden
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Med hjälp av TLFB-kalendern kommer deltagarna att ange om de körde ett fordon efter att ha använt alkohol (Ja/Nej).
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Undersök förändringar i ridning med nedsatt förare (RWID) beteenden
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Med hjälp av TLFB-kalendern kommer deltagarna att ange om de åkte i ett fordon med en förare som hade druckit (Ja/Nej).
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Undersök förändringar i konsekvenserna av alkoholbruk
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Alkoholrelaterade konsekvenser (t.ex. sagt eller gjort pinsamma saker, blackout) från de senaste tre månaderna kommer att mätas med den etablerade Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Svarsalternativ kommer att mätas på en 7-gradig skala som sträcker sig från (0) nej, inte under det senaste året till (6) 11 eller fler gånger under det senaste året.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök förändringar i föräldrarnas regler om minderåriga dricker (tillåtlighet)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Anpassad från åtgärder av Van Der Vorst et al. (2006), kommer föräldrarnas tillåtlighet när det gäller att dricka minderåriga att bedömas med hjälp av sex saker (t.ex. jag får dricka alkohol vid speciella tillfällen), baserat på graden av enighet på en 7-gradig skala som sträcker sig från (1) håller inte med starkt till (7) ) håller starkt med.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Undersök förändringar i föräldrarnas kommunikation
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Föräldrakommunikation om alkoholbruk, IMPD och RWID kommer att bedömas separat för mödrar och pappor. Deltagarna kommer att tillfrågas om deras förälder diskuterat dessa ämnen (ja/nej) med dem under de senaste tre månaderna. Punkter inkluderar ämnen som "vikten av att inte pressas att dricka för att passa det" och "hälsoskälen till varför man inte ska få bli full då och då".
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Undersök förändringar i föräldrarnas kommunikation
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Allmän kommunikation (t.ex. min mamma/pappa finns där för mig när jag vill prata) kommer att bedömas separat för mödrar och pappor baserat på graden av överensstämmelse på en 7-gradig skala som sträcker sig från (1) håller inte med starkt till (7) starkt. hålla med.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Undersök förändringar i alkoholanvändningsmotiv
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Motiv kommer att bedömas för att använda alkohol (t.ex. för att vara sällskaplig; Cooper, 1994). Svar kommer att registreras med en 5-gradig skala från (1) nästan aldrig/aldrig till (5) nästan alltid/alltid.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Undersök förändringar i alkoholanvändningsförväntningar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Förväntningar på att använda alkohol (t.ex. kommer jag att må dåligt över mig själv på grund av mitt drickande) kommer att mätas. Svar kommer att registreras med en 7-gradig skala som sträcker sig från (1) håller helt med till (7) håller helt med.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Undersök förändringar i viljan att dricka alkohol
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Svarsalternativ för villighetsobjekt kommer att vara på en 7-gradig skala som sträcker sig från (1) håller helt med till (7) håller helt med. Viljan att dricka kommer att mätas med tre punkter som bedömer deltagarnas vilja att 1) ​​dricka 1-2 drinkar på 2 timmar; 2) drick 3-4 drinkar på 2 timmar; 3) drick 5+ drinkar på 2 timmar.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Undersök förändringar i peer-beskrivande normer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Upplevda peer-beskrivande normer för drickande kommer att mätas med hjälp av Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985) genom att bedöma hur mycket alkohol, i genomsnitt, deltagarnas närmaste vänner dricker varje dag i veckan.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Undersök förändringar i allmän föräldrapraxis
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Allmänna föräldrapraxis (t.ex. om jag hade ett personligt problem skulle jag kunna be min mamma/pappa om hjälp) kommer att bedömas separat för mödrar och pappor baserat på nivån av överensstämmelse på en 7-gradig skala som sträcker sig från (1) håller inte med starkt till ( 7) håller helt med.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Undersök förändringar i normer för peer-föreläggande
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Uppfattade normer för kamratföreläggande kommer att mätas genom att ange nivån på godkännande deltagarnas närmaste vänner skulle ha från en lista över saker (t.ex. att dricka alkohol varje helg) på en 7-gradig skala som sträcker sig från (1) starkt ogillar till (7) starkt godkänna.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

29 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2R01AA012529-14 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01AA012529 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på P-Chat

3
Prenumerera