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Intervenção dos pais para reduzir o consumo de álcool por estudantes universitários e suas consequências

26 de maio de 2026 atualizado por: Robert Turrisi, Penn State University

Examinando uma breve intervenção dos pais para reduzir o consumo de álcool por estudantes universitários e suas consequências

O uso de álcool por estudantes universitários continua a ser um grande problema de saúde pública. Entre as muitas consequências desse comportamento de risco estão a direção prejudicada e as mortes de passageiros prejudicados. Tanto os administradores de saúde da faculdade quanto os pais solicitaram intervenções baseadas nos pais (PBIs), e os pais demonstraram ampla motivação para se comunicar com seus filhos adolescentes. A pesquisa proposta tentará aprimorar um PBI eficaz existente, reduzir as tendências alarmantes observadas na literatura e avançar no campo conduzindo um estudo controlado randomizado testando uma versão modificada do PBI que inclui conteúdo adicional para os pais estabelecerem linhas claras de comunicação em torno do importante tópico de permissividade (referido como P-Chat).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consumo de álcool de alto risco e as consequências associadas continuam a ser problemas significativos entre os estudantes universitários. Entre as muitas consequências desse comportamento de risco estão a direção prejudicada e as mortes de passageiros prejudicados. Essas preocupações são ampliadas ainda mais por relatórios que mostram: 1) motoristas mais jovens estão super-representados em acidentes fatais envolvendo motoristas alcoolizados; 2)~1 em cada 6 fatalidades são passageiros (motociclistas com motoristas deficientes; RWID); e 3) embora mais de 1,3 milhão de motoristas nos Estados Unidos sejam presos por dirigir embriagado anualmente, eles representam apenas 1% dos estimados 121 milhões de episódios autorrelatados de dirigir embriagado a cada ano. Apesar dos benefícios observados para o PBI, a recente pesquisa dos investigadores financiada pelo NIAAA examinando a paternidade durante a faculdade identificou associações entre comportamentos parentais específicos e consumo de risco e consequências entre os alunos que não são abordadas adequadamente. Esta pesquisa revelou várias tendências importantes: 1) muitos pais permitem que seus adolescentes bebam álcool na tentativa de acabar com o mistério e oferecer oportunidades para ensiná-los práticas de consumo mais seguras; 2) essa "permissividade dos pais" em relação ao consumo de álcool por menores de idade, embora com a intenção de proteger os pais, teve o efeito oposto e foi significativamente associada ao aumento do consumo de risco e às consequências durante a faculdade, mesmo levando em consideração outros fatores críticos (por exemplo, normas); 3) até mesmo pequenos aumentos na permissividade dos pais se traduzem em estudantes experimentando 4-5 consequências a mais por ano; e 4) os efeitos dessa permissividade parental não foram atenuados por outros comportamentos parentais positivos (por exemplo, comunicação, monitoramento, modelagem). Em resposta a essas descobertas e ao estudo piloto inicial mostrando que os pais inicialmente relutavam em mudar sua permissividade quando simplesmente recebiam informações sobre como isso estava associado ao consumo de álcool de risco, os investigadores embarcaram em um novo empreendimento na pesquisa de intervenção de pais em estudantes universitários. Os investigadores desenvolveram uma breve intervenção de 15 a 20 minutos (P-Chat) que usa os princípios da Entrevista Motivacional (MI) para reduzir a defensividade e modificar os motivos (e comportamentos) dos pais para mudar a permissividade dos pais e, por sua vez, reduzir o consumo de risco dos alunos e consequências. Os investigadores também conduziram um estudo piloto randomizado controlado (RCT) para demonstrar a capacidade de implementar o P-Chat com fidelidade; modificar a vontade dos pais de mudar; e mudar os comportamentos permissivos dos pais. Os dados piloto fornecem evidências de que a intervenção P-Chat tem o potencial de melhorar substancialmente o impacto dos PBIs na saúde pública. A pesquisa proposta examinará o P-Chat como uma intervenção autônoma e também como um complemento em combinação com o PBI original para avaliar a melhor prática para implementação em um RCT usando um design de estudo rigoroso.

O projeto é um estudo de controle randomizado de quatro braços com 5 ondas de coleta de dados (P-Chat, P-Chat+, PBI Only e avaliação apenas de controle). O estudo incluirá uma amostra etnicamente diversa de 900 díades pais-alunos. Os alunos completarão as avaliações de todos os resultados primários, secundários e terciários em cinco momentos: linha de base pré-intervenção e acompanhamentos de 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses. Para maximizar a diversidade da amostra, os investigadores estão superamostrando 30% de minorias raciais/étnicas, sem viés de amostra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2061

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 19 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O pai e o adolescente consentem e completam a linha de base (formando uma unidade de teste de díade);

Critério de exclusão:

  • Fora da faixa etária adolescente; ambos os pais e o adolescente não consentem e completam a linha de base

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: P-Chat
O P-Chat é uma intervenção breve entregue individualmente
O P-Chat é uma breve intervenção realizada individualmente com base nos princípios da Entrevista Motivacional (MI) e se concentra em aumentar a motivação dos pais para reduzir a permissividade em relação ao uso de álcool por menores, reduzindo a defensividade e as barreiras para implementar essas regras com seus filhos adolescentes.
Experimental: PBI
O PBI é um manual desenvolvido pelo PI para orientar os pais na discussão sobre consumo de álcool, comportamentos e consequências de menores de idade com seus filhos adolescentes
O PBI é atualmente um recurso modelo de prevenção na NIAAA's College Alcohol Intervention Matrix e a pesquisa foi discutida no mais recente Surgeon General's Report como uma das duas abordagens de prevenção que atenderam aos critérios rigorosos para serem consideradas "eficazes". A primeira seção do PBI fornece uma introdução ao problema do uso de substâncias. A segunda seção enfoca estratégias específicas de desenvolvimento de habilidades que os pais podem usar para melhorar os canais de comunicação com seus filhos adolescentes. Em terceiro lugar, há uma seção que aborda a influência dos pares e fornece estratégias para desenvolver a assertividade. A quarta seção é uma discussão aprofundada sobre consumo de álcool por menores de idade, efeitos fisiológicos e psicológicos, mistura de álcool com outras drogas, motivos pelos quais os alunos bebem e não bebem, sinais de alerta, risco de consumo excessivo de álcool, direção prejudicada, direção com motoristas, álcool e agressão sexual e como comunicar sobre as experiências dos pais quando eram jovens.
Experimental: P-Chat+
O P-Chat+ é uma combinação do P-Chat e do PBI descritos acima.
O P-Chat+ é uma combinação do P-Chat e do PBI descritos acima. Os pais neste braço do estudo receberão ambas as intervenções.
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo apenas completará as avaliações e não receberá nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinar Alterações nas Consequências do Uso de Álcool
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
As consequências relacionadas com o álcool (por exemplo, dizer ou fazer coisas embaraçosas, apagão) dos últimos três meses serão medidas utilizando o Questionário Breve de Consequências do Álcool em Jovens Adultos (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). As opções de resposta serão medidas numa escala de 13 pontos que varia de 0 (Não, ou não nos últimos 3 meses) a 12 (12 ou mais vezes).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Examine Changes in Peak Alcohol Use
Prazo: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor. Using the Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) participants will indicate how many drinks they consumed on each day of the past three months. For days alcohol was consumed, participants will also note the number of hours spent drinking. Peak alcohol use was assessed using data from the Timeline Followback and indicates the highest number of drinks a participant reported consuming across the 90 day period.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinar Alterações nos Comportamentos de Condução sob Efeito de Álcool/Drogas (IMPD)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Os participantes indicarão o número de vezes que conduziram um veículo após consumir álcool nos últimos 3 meses. As opções de resposta serão medidas numa escala de 13 pontos, que varia de 0 (Não, ou não nos últimos 3 meses) a 12 (12 ou mais vezes).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Examinar Mudanças nos Comportamentos de Condução sob Efeitos de Substâncias (RWID)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Os participantes indicarão o número de vezes que recusaram uma boleia de um condutor que consumiu álcool nos últimos 3 meses. As opções de resposta serão medidas numa escala de 13 pontos, que varia de 0 (Não, ou não nos últimos 3 meses) a 12 (12 ou mais vezes).
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinar Alterações nas Regras Parentais sobre Consumo de Álcool por Menores (Permissividade)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Adaptado das medidas de Van Der Vorst et al. (2006), a permissividade parental em relação ao consumo de álcool por menores será avaliada através de sete itens (por exemplo, tenho permissão para beber álcool em ocasiões especiais), com base no nível de concordância numa escala de 7 pontos que varia de (0) discordo totalmente a (6) concordo totalmente.
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Examinar Alterações na Comunicação Parental
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
A comunicação parental sobre o uso de álcool, IMPD e RWID será avaliada separadamente para mães e pais. Os participantes serão questionados sobre se os seus pais discutiram 23 tópicos (sim/não) com eles nos últimos três meses. Os itens incluem tópicos como "a importância de não se sentir pressionado a beber para se integrar" e "as razões de saúde pelas quais não deve ser permitido ficar bêbado de vez em quando".
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Examinar Alterações nos Motivos do Consumo de Álcool
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Os motivos para o consumo de álcool serão avaliados (Cooper, 1994). Será pedido aos participantes que pensem nos momentos em que beberam álcool nos últimos 3 meses e que indiquem a frequência com que beberam pelas seguintes razões (por exemplo, para serem sociáveis). As respostas serão registadas numa escala de 5 pontos, que varia de (0) quase nunca/nunca a (4) quase sempre/sempre.
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Examinar Alterações nas Expectativas de Consumo de Álcool
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
As expectativas relativas ao uso de álcool serão medidas. Os participantes serão questionados sobre a probabilidade de experienciarem diferentes situações (por exemplo, assumirei riscos insensatos enquanto bebo) como resultado do consumo de álcool nos próximos meses. As respostas serão registadas utilizando uma escala de 7 pontos, que varia de (0) discordo totalmente a (6) concordo totalmente.
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Examinar Alterações na Disponibilidade para Beber Álcool
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
As opções de resposta para os itens de disponibilidade serão numa escala de 7 pontos, variando de (0) discordo totalmente a (6) concordo totalmente. A disponibilidade para beber será medida com três itens que avaliam a disponibilidade dos participantes para 1) beber 1-2 bebidas em 2 horas; 2) beber 3-4 bebidas em 2 horas; 3) beber 5 ou mais bebidas em 2 horas.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Examinar Alterações nas Normas Descritivas dos Pares
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
As normas descritivas percebidas dos pares em relação ao consumo de álcool serão medidas através do Questionário de Consumo Diário de Álcool (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985). Os participantes serão questionados sobre a quantidade de álcool, em média, que os seus amigos mais próximos consumiram em cada dia de uma semana típica nos últimos 3 meses.
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses
Examinar Mudanças nas Normas Injuntivas dos Pares
Prazo: Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses
As normas injuntivas percebidas pelos pares serão medidas indicando o nível de aprovação que os amigos mais próximos dos participantes teriam, a partir de uma lista de 9 itens (por exemplo, beber álcool todos os fins de semana). As opções de resposta serão medidas numa escala de 7 pontos, que varia de (0) desaprova fortemente a (6) aprova fortemente.
Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2R01AA012529-14 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01AA012529 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em P-Chat

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