Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreintervention for at reducere universitetsstuderendes drikkeri og konsekvenser

20. november 2023 opdateret af: Robert Turrisi, Penn State University

Undersøgelse af en kort forældreintervention for at reducere universitetsstuderendes drikkeri og konsekvenser

Universitetsstuderendes alkoholforbrug er fortsat et stort folkesundhedsproblem. Blandt de mange konsekvenser af denne risikable adfærd er hæmmet kørsel og hæmmede passagerdræbte. Både sundhedsadministratorer og forældre har anmodet om forældrebaserede interventioner (PBI'er), og forældre har vist rigelig motivation til at kommunikere med deres teenagere. Den foreslåede forskning vil forsøge at forbedre en eksisterende effektiv PBI, dæmme op for de alarmerende tendenser, der er noteret i litteraturen, og flytte feltet fremad ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester en modificeret version af PBI, der inkluderer yderligere indhold for forældre til at etablere klare linjer for kommunikation omkring det vigtige emne eftergivenhed (omtalt som P-Chat).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Højrisikodrikning og de dermed forbundne konsekvenser er fortsat betydelige problemer blandt universitetsstuderende. Blandt de mange konsekvenser af denne risikable adfærd er hæmmet kørsel og hæmmede passagerdræbte. Disse bekymringer forstærkes yderligere af rapporter, der viser: 1) yngre bilister er overrepræsenteret i dødsulykker, der involverer handicappede bilister; 2)~1 ud af 6 dræbte er passagerer (ryttere med de handicappede chauffører; RWID); og 3) selvom over 1,3 millioner bilister i USA bliver anholdt for hæmmet kørsel årligt, repræsenterer de kun 1 % af de anslåede 121 millioner selvrapporterede episoder med hæmmet kørsel hvert år. På trods af de fordele, der er noteret for PBI, identificerede efterforskernes nylige NIAAA-finansierede forskning, der undersøgte forældreskab på hele college, sammenhænge mellem specifik forældreadfærd og risikabelt drikkeri og konsekvenser blandt studerende, som ikke er tilstrækkeligt behandlet. Denne forskning afslørede flere vigtige tendenser: 1) mange forældre tillader deres teenagere at drikke alkohol i et forsøg på at fjerne mysteriet og give dem muligheder for at lære dem sikrere drikkevaner; 2) denne "forældres eftergivenhed" over for mindreåriges drikkeri, selvom den var beregnet til at være beskyttende af forældrene, havde den modsatte effekt og var signifikant forbundet med øget risikabelt drikkeri og konsekvenser i hele college, selv når der tages hensyn til andre kritiske faktorer (f.eks. normer); 3) selv små stigninger i forældrenes eftergivenhed oversat til, at eleverne oplever 4-5 flere konsekvenser om året; og 4) virkningerne af denne forældrepermissivitet blev ikke dæmpet af anden positiv forældreadfærd (f.eks. kommunikation, overvågning, modellering). Som svar på disse resultater og den indledende pilotundersøgelse, der viste, at forældre oprindeligt var tilbageholdende med at ændre deres eftergivenhed, når de blot blev forsynet med oplysningerne om, hvordan det var forbundet med risikofyldt studerendes drikkeri, påbegyndte efterforskerne en ny bestræbelse i universitetsstuderendes forældreinterventionsforskning. Efterforskerne udviklede en kort 15-20 minutters intervention (P-Chat), der anvender principperne for Motivational Interviewing (MI) til at reducere defensivitet og ændre forældres motiver (og adfærd) for at ændre forældres eftergivenhed og til gengæld reducere elevernes risikofyldte drikkeri. og konsekvenser. Efterforskerne har også gennemført et pilotstudie med randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at demonstrere evnen til at implementere P-Chat med troskab; ændre forældres vilje til forandring; og ændre forældres eftergivende adfærd. Pilotdataene viser, at P-Chat-interventionen har potentialet til væsentligt at forbedre PBI'ers indvirkning på folkesundheden. Den foreslåede forskning vil undersøge P-Chat som en selvstændig intervention og også som en tilføjelse i kombination med den originale PBI for at evaluere den bedste praksis for implementering i en RCT ved hjælp af et stringent undersøgelsesdesign.

Designet er et fire-arms randomiseret kontrolforsøg med 5 bølger af dataindsamling (P-Chat, P-Chat+, PBI Only og assessment only kontrol). Undersøgelsen vil indskrive en etnisk forskelligartet prøve på 900 forældre-elev-dyader. Studerende vil gennemføre vurderinger af alle de primære, sekundære og tertiære resultater på fem tidspunkter: præ-intervention baseline og 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders opfølgninger. For at maksimere prøvens mangfoldighed oversampler efterforskerne for 30 % race/etniske minoriteter, uden prøvebias.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2025

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Robert Turrisi, PhD
  • Telefonnummer: 814-865-7808
  • E-mail: rjt13@psu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 19 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder og teenager giver både samtykke og komplet baseline (danner en dyad-testenhed);

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for teenagealderen; både forældre og teenager giver ikke samtykke og fuldfører baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: P-Chat
P-chatten er en kort individuelt leveret intervention
P-chatten er en kort individuelt leveret intervention baseret på principperne for Motivational Interviewing (MI) og fokuserer på at øge forældres motivation til at reducere eftergivenhed over for mindreåriges alkoholforbrug, samtidig med at defensivitet og barrierer for at implementere disse regler med deres teenager reduceres.
Eksperimentel: PBI
PBI er en håndbog udviklet af PI til at vejlede forældre i at diskutere mindreåriges drikkeri, adfærd og konsekvenser med deres teenagere
PBI er i øjeblikket en model til forebyggelsesressource på NIAAA's College Alcohol Intervention Matrix, og forskningen blev diskuteret i den seneste Surgeon General's Report som en af ​​de to forebyggelsestilgange, der opfyldte de strenge kriterier for at blive betragtet som "effektiv". Det første afsnit af PBI giver en introduktion til problemet med stofbrug. Det andet afsnit fokuserer på specifikke færdighedsopbygningsstrategier, som forældre kan bruge til at forbedre kommunikationskanalerne med deres teenager. For det tredje er et afsnit, der omhandler peer-indflydelse og giver strategier til udvikling af selvsikkerhed. Fjerde afsnit er en dybdegående diskussion af mindreåriges alkoholforbrug, fysiologiske og psykologiske effekter, blanding af alkohol med andre stoffer, motiver for, hvorfor elever drikker og ikke drikker, advarselsskilte, risikofyldt alkoholforbrug, hæmmet kørsel, ridning med handicappede. bilister, alkohol og seksuelle overgreb, og hvordan man kommunikerer om forældres oplevelser, da de var unge.
Eksperimentel: P-Chat+
P-Chat+ er en kombination af P-Chat og PBI beskrevet ovenfor.
P-Chat+ er en kombination af P-Chat og PBI beskrevet ovenfor. Forældre i denne del af undersøgelsen vil modtage begge interventioner.
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil kun gennemføre vurderinger og vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg ændringer i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Der vil blive givet en standarddrikdefinition, der angiver, at en standarddrik består af 12 oz. øl eller vinkøler, 8,5 oz. af maltvæske, 4 oz. vin eller 1,5 oz. af hård spiritus. Ved at bruge Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) vil deltagerne angive, hvor mange drinks de har indtaget på hver dag i de seneste tre måneder. For dage der blev indtaget alkohol, vil deltagerne også notere antallet af timer brugt på at drikke.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg ændringer i nedsat kørselsadfærd (IMPD).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ved hjælp af TLFB-kalenderen vil deltagerne angive, om de kørte et køretøj efter at have brugt alkohol (Ja/Nej).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringer i kørsel med handicappet fører (RWID) adfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ved hjælp af TLFB-kalenderen vil deltagerne angive, om de kørte i et køretøj med en chauffør, der havde drukket (Ja/Nej).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringer i konsekvenser af alkoholbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Alkoholrelaterede konsekvenser (f.eks. sagt eller gjort pinlige ting, blackout) fra de seneste tre måneder vil blive målt ved hjælp af det etablerede Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Svarmuligheder vil blive målt på en 7-trins skala fra (0) nej, ikke i det seneste år til (6) 11 eller flere gange i det forløbne år.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg ændringer i forældrenes regler om mindreåriges drikkeri (efterladthed)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Tilpasset fra foranstaltninger af Van Der Vorst et al. (2006), vil forældres tilladelighed af mindreåriges drikkeri blive vurderet ved hjælp af seks punkter (f.eks. må jeg drikke alkohol ved særlige lejligheder), baseret på enighed på en 7-trins skala fra (1) meget uenig til (7) ) meget enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringer i forældrekommunikation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Forældrekommunikation om alkoholbrug, IMPD og RWID vil blive vurderet særskilt for mødre og fædre. Deltagerne vil blive spurgt, om deres forælder har diskuteret disse emner (ja/nej) med dem inden for de seneste tre måneder. Punkterne omfatter emner som "vigtigheden af ​​ikke at blive presset til at drikke for at passe det" og "de helbredsmæssige årsager til, at man ikke skal have lov til at drikke sig fuld en gang imellem".
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringer i forældrenes kommunikation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Generel kommunikation (f.eks. er min mor/far der for mig, når jeg vil tale) vil blive vurderet separat for mødre og fædre baseret på enighed på en 7-trins skala fra (1) meget uenig til (7) meget uenig enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringer i alkoholbrugsmotiver
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Motiver vil blive vurderet for at bruge alkohol (f.eks. at være omgængelig; Cooper, 1994). Svar vil blive registreret ved hjælp af en 5-punkts skala fra (1) næsten aldrig/aldrig til (5) næsten altid/altid.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringer i alkoholforbrugsforventninger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Forventninger til at bruge alkohol (f.eks. vil jeg have det dårligt med mig selv på grund af mit drikkeri) vil blive målt. Svar vil blive registreret ved hjælp af en 7-trins skala, der går fra (1) meget uenig til (7) meget enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringer i villigheden til at drikke alkohol
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Svarmuligheder for villighedspunkter vil være på en 7-trins skala, der spænder fra (1) meget uenig til (7) meget enig. Drikkevillighed vil blive målt med tre punkter, der vurderer deltagernes villighed til 1) at drikke 1-2 drinks på 2 timer; 2) drik 3-4 drinks på 2 timer; 3) drik 5+ drinks på 2 timer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringer i peer-beskrivende normer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Opfattede peer-deskriptive normer for drikkeri vil blive målt ved hjælp af Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985) ved at vurdere, hvor meget alkohol deltagernes nærmeste venner i gennemsnit drikker hver dag i ugen.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringer i almen forældrepraksis
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Generel forældrepraksis (f.eks. hvis jeg havde et personligt problem, kunne jeg bede min mor/far om hjælp) vil blive vurderet separat for mødre og fædre baseret på enighedsniveau på en 7-trins skala fra (1) meget uenig til ( 7) meget enig.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Undersøg ændringer i peer-påbudsnormer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Opfattede peer-påbudsnormer vil blive målt ved at angive niveauet af godkendelse, deltagernes nærmeste venner ville have fra en liste over ting (f.eks. at drikke alkohol hver weekend) på en 7-trins skala, der spænder fra (1) stærkt afvisende til (7) kraftigt. godkende.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R01AA012529-14 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01AA012529 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindreårige drikker

Kliniske forsøg med P-Chat

3
Abonner