Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői beavatkozás a főiskolai hallgatók alkoholfogyasztásának és következményeinek csökkentésére

2026. május 26. frissítette: Robert Turrisi, Penn State University

Egy rövid szülői beavatkozás vizsgálata a főiskolai hallgatók alkoholfogyasztásának és következményeinek csökkentésére

A főiskolai hallgatók alkoholfogyasztása továbbra is jelentős népegészségügyi probléma. Ennek a kockázatos magatartásnak számos következménye közé tartozik a vezetési zavarok és a károsodott utasok halálozása. Mind az egyetemi egészségügyi adminisztrátorok, mind a szülők szülői alapú beavatkozást (PBI) kértek, és a szülők bőséges motivációt mutattak a tizenévesekkel való kommunikációra. A javasolt kutatás megkísérli javítani a meglévő hatékony PBI-t, megfékezni a szakirodalomban feljegyzett riasztó trendeket, és előremozdítani a területet azáltal, hogy randomizált, ellenőrzött kísérletet végez, amely a PBI módosított változatát teszteli, amely további tartalmat is tartalmaz a szülők számára, hogy egyértelmű vonalakat vehessenek fel kommunikáció a megengedhetőség fontos témája körül (a továbbiakban: P-Chat).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A magas kockázatú alkoholfogyasztás és a kapcsolódó következmények továbbra is jelentős problémát jelentenek a főiskolai hallgatók körében. Ennek a kockázatos magatartásnak számos következménye közé tartozik a vezetési zavarok és a károsodott utasok halálozása. Ezeket az aggodalmakat tovább fokozzák azok a jelentések, amelyek szerint: 1) a fiatalabb sofőrök túlreprezentáltak a fogyatékkal élő vezetőket érintő halálos balesetekben; 2) 6 halálesetből kb. 1 utas (fogyatékos vezetővel rendelkező versenyzők; RWID); és 3) bár az Egyesült Államokban évente több mint 1,3 millió járművezetőt tartóztatnak le vezetési zavar miatt, ők csak az 1%-át teszik ki a becsült 121 millió saját maga által bejelentett vezetési zavar epizódnak évente. A PBI-val kapcsolatos előnyök ellenére a nyomozók legutóbbi, NIAAA által finanszírozott kutatása, amely a szülői nevelést az egész egyetemen vizsgálta, összefüggéseket azonosított a sajátos szülői magatartások és a kockázatos alkoholfogyasztás, valamint a hallgatók körében tapasztalható következmények között, amelyekkel nem foglalkoztak megfelelően. Ez a kutatás több fontos tendenciát tárt fel: 1) sok szülő megengedi tinédzsereinek, hogy alkoholt igyanak, hogy ezzel elhárítsák a rejtélyt, és lehetőséget biztosítsanak számukra biztonságosabb ivási gyakorlatok megtanítására; 2) ez a "szülői megengedő magatartás" a kiskorúak alkoholfogyasztásával szemben, jóllehet a szülők védelmezőnek szánták, ellenkező hatást váltott ki, és jelentősen összefüggött a kockázatos alkoholfogyasztással és a következményekkel az egész egyetemen, még akkor is, ha más kritikus tényezőket (pl. kortárs) is figyelembe vettek. normák); 3) a szülői engedékenység kismértékű növekedése is azt eredményezi, hogy a tanulók évente 4-5-tel több következményt tapasztalnak; és 4) ennek a szülői engedékenységnek a hatásait nem gyengítették más pozitív szülői magatartások (pl. kommunikáció, megfigyelés, modellezés). Válaszul ezekre a megállapításokra és a kezdeti kísérleti tanulmányra, amely azt mutatta, hogy a szülők kezdetben vonakodtak változtatni megengedő képességükön, amikor egyszerűen csak tájékoztatást kaptak arról, hogy miként függ össze a kockázatos tanulói alkoholfogyasztással, a kutatók új erőfeszítésbe kezdtek a főiskolai hallgatók szülői beavatkozásával kapcsolatos kutatásban. A nyomozók egy rövid, 15-20 perces beavatkozást (P-Chat) dolgoztak ki, amely a motivációs interjú (MI) alapelveit használja a védekezés csökkentésére és a szülők motivációinak (és viselkedésének) módosítására, hogy megváltoztassa a szülői engedékenységet, és ezáltal csökkentse a tanulók kockázatos alkoholfogyasztását. és következményei. A nyomozók kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) is végeztek annak bizonyítására, hogy képesek a P-Chat hűséges megvalósítására; módosítani a szülők változási hajlandóságát; és megváltoztatni a szülők megengedő viselkedését. A kísérleti adatok bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a P-Chat beavatkozás jelentősen javíthatja a PBI-k közegészségügyi hatását. A javasolt kutatás a P-Chat önálló beavatkozásként, valamint az eredeti PBI-val kombinált kiegészítőként fogja megvizsgálni, hogy szigorú vizsgálati terv segítségével értékelje az RCT-ben történő megvalósítás legjobb gyakorlatát.

A terv egy négykarú, randomizált kontrollvizsgálat, 5 adatgyűjtési hullámmal (P-Chat, P-Chat+, PBI Only, és csak értékelési kontroll). A tanulmány 900 szülő-diák diádból álló etnikailag sokszínű mintát von be. A hallgatók öt alkalommal végzik el az összes elsődleges, másodlagos és felsőfokú eredmény értékelését: a beavatkozás előtti alapvonalon, valamint 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos nyomon követésben. A minta sokféleségének maximalizálása érdekében a vizsgálók túlmintázzák a faji/etnikai kisebbségek 30%-át, a minta elfogultságától mentesen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2061

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Penn State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülő és a tinédzser beleegyezése és teljes kiindulási állapota (diád tesztelési egységet alkotva);

Kizárási kritériumok:

  • A tinédzser korhatáron kívül; sem szülő, sem tinédzser nem járul hozzá, és teljesíti az alapállapotot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: P-Chat
A P-Chat egy rövid, egyénileg végrehajtott beavatkozás
A P-Chat egy rövid, személyre szabott beavatkozás a motivációs interjú (MI) elvein alapulva, és arra összpontosít, hogy növelje a szülők motivációját, hogy csökkentsék a kiskorúak alkoholfogyasztásával szembeni engedékenységüket, miközben csökkentik a védekezőképességet és az akadályokat, amelyek e szabályok tinédzserekkel való végrehajtása előtt állnak.
Kísérleti: PBI
A PBI egy kézikönyv, amelyet a PI fejlesztett ki, hogy segítse a szülőket a kiskorúak alkoholfogyasztásának, viselkedésének és következményeinek megbeszélésében tinédzsereivel.
A PBI jelenleg a NIAAA College Alcohol Intervention Matrix modelljének prevenciós forrása, és a kutatást a legutóbbi Surgeon General's Report tárgyalta, mint a két prevenciós megközelítés egyikét, amelyek megfeleltek a „hatékonynak” tekinthető szigorú kritériumoknak. A PBI első része bevezetőt ad a szerhasználat problémájába. A második rész azokra a speciális készségfejlesztő stratégiákra összpontosít, amelyeket a szülők használhatnak a tinédzserekkel folytatott kommunikációs csatornák fejlesztésére. A harmadik rész a társak befolyásával foglalkozik, és stratégiákat kínál az asszertivitás fejlesztésére. A negyedik rész a kiskorúak alkoholfogyasztásának fiziológiai és pszichológiai hatásairól, az alkohol más kábítószerrel való keveréséről, a diákok inni és nem iszásának motívumairól, a figyelmeztető jelzésekről, a kockázatos mértéktelen alkoholfogyasztásról, a mozgássérült vezetésről, a mozgássérültekkel való vezetésről szól. sofőrök, alkohol és szexuális zaklatás, és hogyan kommunikáljunk a szülők fiatal korukban szerzett tapasztalatairól.
Kísérleti: P-Chat+
A P-Chat+ a fent leírt P-Chat és PBI kombinációja.
A P-Chat+ a fent leírt P-Chat és PBI kombinációja. A vizsgálat ezen ágába tartozó szülők mindkét beavatkozást megkapják.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport csak értékeléseket végez, és nem kap semmilyen beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg az alkoholfogyasztás következményeiben bekövetkezett változásokat
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Az alkohollal kapcsolatos következményeket (pl. kínos dolgokat mondott vagy tett, memória kiesés) az elmúlt három hónapból az elfogadott Rövid Fiatal Felnőtt Alkohol Következmények Kérdőív (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006) segítségével mérjük. A válaszlehetőségeket egy 13 pontos skálán mérjük, amely 0-tól (Nem, vagy nem az elmúlt 3 hónapban) 12-ig (12-szer vagy többször) terjed.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Examine Changes in Peak Alcohol Use
Időkeret: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor. Using the Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) participants will indicate how many drinks they consumed on each day of the past three months. For days alcohol was consumed, participants will also note the number of hours spent drinking. Peak alcohol use was assessed using data from the Timeline Followback and indicates the highest number of drinks a participant reported consuming across the 90 day period.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sérült vezetési (IMPD) magatartás változásainak vizsgálata
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
A résztvevők meg fogják adni, hogy hányszor vezettek járművet alkoholfogyasztás után az elmúlt 3 hónapban. A válaszlehetőségek egy 13 pontos skálán lesznek mérve, amely 0-tól (Nem, vagy nem az elmúlt 3 hónapban) 12-ig (12 vagy többször) terjed.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Vizsgálja meg a Megváltozott Vezető (RWID) viselkedésének változásait vezetés közben
Időkeret: Baseline, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
A résztvevők jelzik, hogy hányszor utasítottak vissza utazást egy olyan vezetőtől, aki alkoholt fogyasztott az elmúlt 3 hónapban. A válaszlehetőségeket egy 13 pontos skálán mérik, amely 0-tól (Nem, vagy nem az elmúlt 3 hónapban) 12-ig (12-szer vagy többször) terjed.
Baseline, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Szülői Szabályok Változásának Vizsgálata a Kiskorúak Alkoholfogyasztásával Kapcsolatban (Megengedősség)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
A Van Der Vorst és munkatársai (2006) által kidolgozott mérőeszközök alapján a szülői engedékenységet a kiskorúak alkoholfogyasztásával kapcsolatban hét tétel (például: Különleges alkalmakkor szabad alkoholt innom) alapján értékeljük, egy 7 pontos skálán kifejezett egyetértési fok alapján, ahol (0) egyáltalán nem értek egyet, (6) teljesen egyetértek.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Vizsgálja meg a szülői kommunikáció változásait
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Az alkoholfogyasztással, az IMPD-vel és az RWID-vel kapcsolatos szülői kommunikációt külön-külön értékeljük az anyák és az apák esetében. A résztvevőket megkérdezzük, hogy szülőjük megbeszélt-e velük 23 témát (igen/nem) az elmúlt három hónapban. A tételek olyan témákat tartalmaznak, mint például "a fontossága annak, hogy ne érezzék nyomást az ivásra, hogy beleilljenek" és "az egészségügyi okok, amiért nem szabadna meginni magadnak alkalmanként".
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Vizsgálja meg az alkoholfogyasztási motivációk változásait
Időkeret: Kiindulási érték, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Az alkoholfogyasztás motivációit felmérjük (Cooper, 1994). A résztvevőket arra kérjük, hogy gondoljanak az alkoholfogyasztásukra az elmúlt 3 hónapban, és jelezzék, milyen gyakran ittak az alábbi okok miatt (pl., hogy társaságban legyenek). A válaszokat egy 5 fokozatú skálán rögzítjük, amely (0) szinte soha/soha-tól (4) szinte mindig/mindig-ig terjed.
Kiindulási érték, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
A Várt Alkoholfogyasztási Hatások Változásainak Vizsgálata
Időkeret: Baseline, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Az alkoholfogyasztással kapcsolatos elvárásokat mérni fogják. A résztvevőket megkérdezik, hogy mennyire valószínű, hogy különböző dolgokat tapasztalnak (pl. hülye kockázatokat vállalok, amikor iszom) az alkoholfogyasztás következtében a következő néhány hónapban. A válaszokat egy 7 fokozatú skálával rögzítik, amely (0) egyáltalán nem értek egyet és (6) teljesen egyetértek között mozog.
Baseline, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Vizsgálja meg az alkoholfogyasztási hajlandóság változásait
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
A hajlandósági tételek válaszlehetőségei egy 7 pontos skálán lesznek, a (0) erősen nem értek egyet-től a (6) erősen egyetértek-ig. Az ivási hajlandóságot három tétellel mérik, amelyek értékelik a résztvevők hajlandóságát arra, hogy 1) 1-2 italt igyanak 2 óra alatt; 2) 3-4 italt igyanak 2 óra alatt; 3) 5 vagy több italt igyanak 2 óra alatt.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Vizsgálja a társas leíró normák változásait
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Az ivás észlelt társas leíró normáit a Napi Ivás Kérdőív (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985) segítségével mérik. A résztvevőket megkérdezik, hogy átlagosan mennyi alkoholt fogyasztottak legközelebbi barátaik a tipikus hét minden napján az elmúlt 3 hónapban.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Vizsgálja a társak előíró normáiban bekövetkezett változásokat
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
Az érzékelt társas injunktív normákat azzal mérik, hogy a résztvevők legközelebbi barátai milyen mértékben lennének hajlandóak jóváhagyni egy 9 tételt tartalmazó listáról (pl. minden hétvégén alkoholt fogyasztani). A válaszlehetőségeket egy 7 fokozatú skálán mérik, amely (0) erősen nem jóváhagyótól (6) erősen jóváhagyóig terjed.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2R01AA012529-14 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01AA012529 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel