大学生の飲酒とその結果を減らすための親の介入
大学生の飲酒とその結果を減らすための簡単な親の介入の調査
調査の概要
詳細な説明
リスクの高い飲酒とそれに伴う結果は、大学生の間で重大な問題であり続けています。 この危険な行動の多くの結果には、運転障害や乗客の死亡事故などがあります。 これらの懸念は、以下を示すレポートによってさらに拡大されます。 2) 死亡者の 6 人に 1 人は乗客 (運転に障害のあるライダー、RWID) です。 3) 米国では毎年 130 万人以上のドライバーが運転障害で逮捕されていますが、これらは、毎年推定 1 億 2,100 万件の自己申告による運転障害エピソードの 1% にすぎません。 PBI のメリットが指摘されているにもかかわらず、研究者が最近 NIAAA に資金を提供して大学全体の子育てを調査した研究では、特定の子育て行動と危険な飲酒、および適切に対処されていない学生の結果との関連性が特定されました。 この調査では、いくつかの重要な傾向が明らかになりました。 2) 未成年者の飲酒に対するこの「親の寛大さ」は、たとえ親が保護することを意図していたとしても、反対の効果をもたらし、他の重要な要因 (例えば、ピア規範); 3) 親の許容度がわずかに増加しただけでも、生徒は年間 4 ~ 5 回多くの結果を経験しています。 4) この親の寛大さの影響は、他の肯定的な子育て行動 (コミュニケーション、モニタリング、モデル化など) によって弱まることはありませんでした。 これらの調査結果と、危険な学生の飲酒とどのように関連しているかについての情報が提供されただけで、親が最初は許容度を変更することに消極的であったことを示す最初のパイロット研究に対応して、研究者は大学生の親介入研究の新しい試みに乗り出しました. 調査員は、動機付け面接 (MI) の原則を使用して防御を減らし、親の動機 (および行動) を修正して親の寛大さを変え、ひいては生徒の危険な飲酒を減らす 15 ~ 20 分の短い介入 (P-Chat) を開発しました。そして結果。 調査官は、P-Chat を忠実に実装する能力を実証するために、無作為化比較試験 (RCT) のパイロット研究も実施しました。親の変化への意欲を修正します。親の寛大な行動を変える。 パイロット データは、P-Chat 介入が PBI の公衆衛生への影響を大幅に改善する可能性があるという証拠を提供します。 提案された研究では、P-Chat をスタンドアロンの介入として、また元の PBI と組み合わせたアドオンとして検証し、厳密な研究デザインを使用して RCT での実装のベスト プラクティスを評価します。
このデザインは、データ収集の 5 つのウェーブ (P-Chat、P-Chat+、PBI のみ、および評価のみのコントロール) を含む 4 つのアームの無作為化対照試験です。 この研究では、900 人の親子ペアの民族的に多様なサンプルを登録します。 学生は、介入前のベースラインと、3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月のフォローアップの 5 回で、すべてのプライマリ、セカンダリ、およびサード アウトカムの評価を完了します。 サンプルの多様性を最大化するために、研究者は、サンプル バイアスのない 30% の人種/民族的マイノリティに対してオーバーサンプリングを行っています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 親と 10 代の両方が同意し、完全なベースライン (ダイアド テスト ユニットを形成)。
除外基準:
- 10 代の範囲外。親とティーンの両方が同意せず、ベースラインを完了します
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Pチャット
P-Chat は、個別に提供される簡単な介入です。
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P-Chat は、動機付け面接 (MI) の原則に基づいて個別に提供される簡単な介入であり、未成年者のアルコール使用に対する寛容さを減らす一方で、10 代の若者にこれらの規則を実施する際の防御と障壁を減らすという親の動機を高めることに焦点を当てています。
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実験的:PBI
PBI は PI によって作成されたハンドブックで、未成年者の飲酒、行動、10 代の若者との結果について親が話し合う際の指針となります。
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PBI は現在、NIAAA のカレッジ アルコール介入マトリックスのモデル予防リソースであり、この研究は、「有効」と見なされる厳格な基準を満たす 2 つの予防アプローチの 1 つとして、最新の公衆衛生総監報告書で議論されています。
PBI の最初のセクションでは、物質使用の問題を紹介しています。
2 番目のセクションでは、親が 10 代の子供とのコミュニケーション チャネルを改善するために使用できる特定のスキル構築戦略に焦点を当てています。
3 つ目は、仲間の影響に対処し、自己主張を発展させるための戦略を提供するセクションです。
4 番目のセクションでは、未成年者の飲酒、生理的および心理的影響、アルコールと他の薬物の混合、生徒が飲酒する理由と飲酒をしない理由、警告サイン、危険な暴飲暴食、障害のある運転、障害のある人との乗車について詳しく説明します。ドライバー、アルコールと性的暴行、そして両親が若い頃の経験をどのように伝えるか。
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実験的:Pチャット+
P-Chat+ は、上記の P-Chat と PBI を組み合わせたものです。
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P-Chat+ は、上記の P-Chat と PBI を組み合わせたものです。
研究のこのアームの親は、両方の介入を受けます。
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介入なし:コントロール
このグループは評価を完了するだけで、介入は受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用量の変化を調べる
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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標準ドリンクの定義が提供され、標準ドリンクが 12 オンスで構成されることを示します。ビールまたはワインクーラー、8.5オンスモルトリキュール、4オンスワイン1.5オンスハードリカーの。
タイムライン フォローバック (TLFB; Sobell & Sobell、1996) を使用して、参加者は過去 3 か月間毎日何杯飲んだかを示します。
アルコールを摂取した日について、参加者は飲酒に費やした時間数も記録します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害者運転(IMPD)行動の変化を調査する
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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TLFB カレンダーを使用して、参加者はアルコールを使用した後に車両を運転したかどうか (はい/いいえ) を回答します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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障害のある運転者との運転(RWID)行動の変化を調査する
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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参加者は、TLFB カレンダーを使用して、飲酒運転者の車両に乗車したかどうかを回答します (はい/いいえ)。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用による影響の変化を調べる
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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過去 3 か月間のアルコール関連の影響(例、恥ずかしいことを言ったり行ったり、意識を失ったり)は、確立された若年成人向けアルコール影響に関する簡単なアンケート(BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder、2006)を使用して測定されます。
回答オプションは、(0) 過去 1 年間にない、(6) 過去 1 年間に 11 回以上の範囲の 7 段階スケールで測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用予測の変化を調べる
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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アルコールを使用することへの期待(たとえば、飲酒のために自分自身について気分が悪くなるなど)が測定されます。
回答は、(1) 強く同意しないから (7) 強く同意するまでの 7 段階スケールを使用して記録されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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未成年者の飲酒に関する親の規則の変更(寛容性)を検討する
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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Van Der Vorst らの測定結果を基に作成。 (2006) では、未成年者の飲酒に対する親の寛容性は、(1) 非常に同意しないから (7) までの 7 段階スケールの同意レベルに基づいて、6 つの項目 (例: 特別な機会に飲酒を許可されている) を使用して評価されます。 ) 強く同意します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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親のコミュニケーションの変化を調べる
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用、IMPD、および RWID に関する保護者のコミュニケーションは、母親と父親に対して個別に評価されます。
参加者は、過去 3 か月以内に保護者がこれらのトピックについて話し合ったかどうか (はい/いいえ) を尋ねられます。
項目には、「飲酒に合わせて飲酒するようにプレッシャーをかけられないことの重要性」や「たまには飲酒を許すべきではない健康上の理由」などのトピックが含まれます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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保護者とのコミュニケーションの変化を調べる
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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一般的なコミュニケーション (例: 私が話したいときに母/父がそばにいてくれる) は、(1) 非常に同意しないから (7) 非常に同意しないまでの 7 段階スケールの同意レベルに基づいて、母親と父親に分けて評価されます。同意する。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール使用動機の変化を調査する
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコールを使用する動機が評価されます (例: 社交的になるため; Cooper、1994)。
回答は、(1) ほとんどない/まったくないから (5) ほぼ常に/常にあるまでの 5 段階評価で記録されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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アルコール摂取意欲の変化を調べる
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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意欲項目の回答選択肢は、(1) 非常にそう思わないから (7) 非常にそう思うまでの 7 段階で表示されます。
飲酒意欲は、参加者の意欲を評価する 3 つの項目で測定されます。1) 2 時間で 1 ~ 2 杯飲む。 2)2時間で3~4杯飲む。 3) 2時間以内に5杯以上飲む。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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ピア記述規範の変化を調べる
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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認知された同僚の飲酒に関する記述的規範は、参加者の最も親しい友人が曜日ごとに平均してどのくらいのアルコールを飲んでいるかを評価することによって、毎日の飲酒質問表 (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985) を使用して測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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一般的な親の習慣の変化を調査する
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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一般的な子育ての実践 (例: 個人的な問題が発生した場合、母親/父親に助けを求めることができる) は、(1) 非常に同意しない、( 7) 強く同意します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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ピアの差し止め規範の変更を調査する
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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知覚される同僚の差し止め規範は、参加者の最も親しい友人が項目リスト(例:毎週末飲酒するなど)から得られるであろう承認のレベルを、(1)強く反対から(7)強く反対するまでの7段階のスケールで示すことによって測定されます。承認する。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Robert Turrisi, PhD、Penn State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Pチャットの臨床試験
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National Institutes...完了
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure終了しました
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University of OregonOregon Social Learning Center完了
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.まだ募集していません