大学生の飲酒とその結果を減らすための親の介入
大学生の飲酒とその結果を減らすための簡単な親の介入の調査
調査の概要
詳細な説明
リスクの高い飲酒とそれに伴う結果は、大学生の間で重大な問題であり続けています。 この危険な行動の多くの結果には、運転障害や乗客の死亡事故などがあります。 これらの懸念は、以下を示すレポートによってさらに拡大されます。 2) 死亡者の 6 人に 1 人は乗客 (運転に障害のあるライダー、RWID) です。 3) 米国では毎年 130 万人以上のドライバーが運転障害で逮捕されていますが、これらは、毎年推定 1 億 2,100 万件の自己申告による運転障害エピソードの 1% にすぎません。 PBI のメリットが指摘されているにもかかわらず、研究者が最近 NIAAA に資金を提供して大学全体の子育てを調査した研究では、特定の子育て行動と危険な飲酒、および適切に対処されていない学生の結果との関連性が特定されました。 この調査では、いくつかの重要な傾向が明らかになりました。 2) 未成年者の飲酒に対するこの「親の寛大さ」は、たとえ親が保護することを意図していたとしても、反対の効果をもたらし、他の重要な要因 (例えば、ピア規範）; 3) 親の許容度がわずかに増加しただけでも、生徒は年間 4 ～ 5 回多くの結果を経験しています。 4) この親の寛大さの影響は、他の肯定的な子育て行動 (コミュニケーション、モニタリング、モデル化など) によって弱まることはありませんでした。 これらの調査結果と、危険な学生の飲酒とどのように関連しているかについての情報が提供されただけで、親が最初は許容度を変更することに消極的であったことを示す最初のパイロット研究に対応して、研究者は大学生の親介入研究の新しい試みに乗り出しました. 調査員は、動機付け面接 (MI) の原則を使用して防御を減らし、親の動機 (および行動) を修正して親の寛大さを変え、ひいては生徒の危険な飲酒を減らす 15 ～ 20 分の短い介入 (P-Chat) を開発しました。そして結果。 調査官は、P-Chat を忠実に実装する能力を実証するために、無作為化比較試験 (RCT) のパイロット研究も実施しました。親の変化への意欲を修正します。親の寛大な行動を変える。 パイロット データは、P-Chat 介入が PBI の公衆衛生への影響を大幅に改善する可能性があるという証拠を提供します。 提案された研究では、P-Chat をスタンドアロンの介入として、また元の PBI と組み合わせたアドオンとして検証し、厳密な研究デザインを使用して RCT での実装のベスト プラクティスを評価します。
このデザインは、データ収集の 5 つのウェーブ (P-Chat、P-Chat+、PBI のみ、および評価のみのコントロール) を含む 4 つのアームの無作為化対照試験です。 この研究では、900 人の親子ペアの民族的に多様なサンプルを登録します。 学生は、介入前のベースラインと、3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月のフォローアップの 5 回で、すべてのプライマリ、セカンダリ、およびサード アウトカムの評価を完了します。 サンプルの多様性を最大化するために、研究者は、サンプル バイアスのない 30% の人種/民族的マイノリティに対してオーバーサンプリングを行っています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 親と 10 代の両方が同意し、完全なベースライン (ダイアド テスト ユニットを形成)。
除外基準:
- 10 代の範囲外。親とティーンの両方が同意せず、ベースラインを完了します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Pチャット
P-Chat は、個別に提供される簡単な介入です。
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P-Chat は、動機付け面接 (MI) の原則に基づいて個別に提供される簡単な介入であり、未成年者のアルコール使用に対する寛容さを減らす一方で、10 代の若者にこれらの規則を実施する際の防御と障壁を減らすという親の動機を高めることに焦点を当てています。
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実験的：PBI
PBI は PI によって作成されたハンドブックで、未成年者の飲酒、行動、10 代の若者との結果について親が話し合う際の指針となります。
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PBI は現在、NIAAA のカレッジ アルコール介入マトリックスのモデル予防リソースであり、この研究は、「有効」と見なされる厳格な基準を満たす 2 つの予防アプローチの 1 つとして、最新の公衆衛生総監報告書で議論されています。
PBI の最初のセクションでは、物質使用の問題を紹介しています。
2 番目のセクションでは、親が 10 代の子供とのコミュニケーション チャネルを改善するために使用できる特定のスキル構築戦略に焦点を当てています。
3 つ目は、仲間の影響に対処し、自己主張を発展させるための戦略を提供するセクションです。
4 番目のセクションでは、未成年者の飲酒、生理的および心理的影響、アルコールと他の薬物の混合、生徒が飲酒する理由と飲酒をしない理由、警告サイン、危険な暴飲暴食、障害のある運転、障害のある人との乗車について詳しく説明します。ドライバー、アルコールと性的暴行、そして両親が若い頃の経験をどのように伝えるか。
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実験的：Pチャット+
P-Chat+ は、上記の P-Chat と PBI を組み合わせたものです。
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P-Chat+ は、上記の P-Chat と PBI を組み合わせたものです。
研究のこのアームの親は、両方の介入を受けます。
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介入なし：コントロール
このグループは評価を完了するだけで、介入は受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用の結果の変化を検討する
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月
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過去3か月間のアルコール関連の影響（例：恥ずかしい発言や行動、ブラックアウト）は、確立された簡易青年成人アルコール影響質問票（BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006）を使用して測定されます。
回答オプションは、0（いいえ、または過去3か月間にはない）から12（12回以上）までの13段階尺度で測定されます。
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ベースライン、3か月、6か月、9か月
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Examine Changes in Peak Alcohol Use
時間枠：Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college
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A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor.
Using the Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) participants will indicate how many drinks they consumed on each day of the past three months.
For days alcohol was consumed, participants will also note the number of hours spent drinking.
Peak alcohol use was assessed using data from the Timeline Followback and indicates the highest number of drinks a participant reported consuming across the 90 day period.
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Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲酒運転（IMPD）行動の変化を検討する
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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参加者は、過去3か月間にアルコールを使用した後に車両を運転した回数を示します。
回答オプションは、0（いいえ、または過去3か月間ではありません）から12（12回以上）までの13ポイントスケールで測定されます。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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運転能力が低下したドライバー（RWID）の行動における変化の検討
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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参加者は、過去3か月間にアルコールを摂取したドライバーからの乗車を断った回数を記入します。
回答オプションは、0（いいえ、または過去3か月間ではない）から12（12回以上）までの13ポイントスケールで測定されます。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未成年者の飲酒に関する親のルールの変化（許容度）を調査する
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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Van Der Vorstら（2006）の測定法を基に、未成年の飲酒に対する親の寛容さは、7つの項目（例：特別な機会にはアルコールを飲むことを許されている）を用いて評価されます。これは、(0) 強く反対するから(6) 強く同意するまでの7段階の同意レベルに基づいています。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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親のコミュニケーションの変化を調べる
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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親による飲酒、IMPD、およびRWIDについてのコミュニケーションは、母親と父親について別々に評価されます。
参加者は、過去3か月間に親が23のトピック（はい／いいえ）について自分と話し合ったかどうかを尋ねられます。
項目には、「飲み会に合わせるために飲酒を強制されないことの重要性」や「たまに酔っぱらうことを許すべきでない健康上の理由」などのトピックが含まれます。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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アルコール使用動機の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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飲酒の動機は、クーパー（1994）の方法を用いて評価されます。
参加者は、過去3か月間に飲酒した時を思い出し、以下の理由（例：社交的になるため）で飲酒した頻度を報告するよう求められます。
回答は、（0）ほとんどない／まったくないから（4）ほとんどいつも／いつもの5段階尺度で記録されます。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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アルコール使用期待の変化を検討する
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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アルコール使用に対する期待が測定されます。
参加者は、今後数か月間にアルコールを摂取した結果として、異なる事象（例：飲酒中に愚かなリスクを取る）を経験する可能性がどの程度あるかを尋ねられます。
回答は、(0) 強く反対から (6) 強く同意までの7段階尺度を用いて記録されます。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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アルコール摂取意欲の変化を検証する
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月
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意欲項目の回答選択肢は、(0) 全く同意しないから (6) 強く同意するまでの7段階尺度となります。
飲酒意欲は、参加者の意欲を評価する3つの項目で測定されます：1) 2時間で1〜2杯の飲酒、2) 2時間で3〜4杯の飲酒、3) 2時間で5杯以上の飲酒。
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ベースライン、3か月、6か月、9か月
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ピア記述的規範の変化を検討する
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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飲酒に関する知覚された同輩の記述規範は、Daily Drinking Questionnaire（DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985）を用いて測定されます。
参加者は、過去3か月間の典型的な1週間の各日に、最も親しい友人が平均してどれくらいの量のアルコールを飲んだかについて尋ねられます。 |
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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ピア規範の変化を調査する
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月
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認識されたピアの命令的規範は、参加者の最も親しい友人が9項目のリスト（例：毎週末アルコールを飲む）に対して持つであろう承認のレベルを示すことで測定されます。
回答オプションは、（0）強く反対するから（6）強く賛成するまでの7段階尺度で測定されます。
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ベースライン、3か月、6か月、9か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Robert Turrisi, PhD、Penn State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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