Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rodziców w celu ograniczenia picia alkoholu przez studentów i konsekwencji

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Robert Turrisi, Penn State University

Badanie krótkiej interwencji rodziców w celu ograniczenia picia alkoholu przez studentów i konsekwencji

Spożywanie alkoholu przez studentów nadal stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Wśród wielu konsekwencji tego ryzykownego zachowania są upośledzone prowadzenie pojazdu i śmiertelne wypadki pasażerów. Zarówno administratorzy zdrowia uczelni, jak i rodzice poprosili o interwencje oparte na rodzicach (PBI), a rodzice wykazali wystarczającą motywację do komunikowania się ze swoimi nastolatkami. Proponowane badania będą miały na celu ulepszenie istniejącego skutecznego PBI, ograniczenie alarmujących tendencji odnotowanych w literaturze i posunięcie naprzód w tej dziedzinie poprzez przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby testującej zmodyfikowaną wersję PBI, która zawiera dodatkowe treści dla rodziców, aby ustalić jasne linie komunikacja wokół ważnego tematu permisywizmu (określanego jako P-Chat).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ryzykowne picie i związane z nim konsekwencje nadal stanowią poważny problem wśród studentów. Wśród wielu konsekwencji tego ryzykownego zachowania są upośledzone prowadzenie pojazdu i śmiertelne wypadki pasażerów. Obawy te są dodatkowo potęgowane przez raporty pokazujące, że: 1) młodsi kierowcy są nadreprezentowani w śmiertelnych wypadkach z udziałem nietrzeźwych kierowców; 2) ~1 na 6 ofiar śmiertelnych to pasażerowie (kierowcy z niepełnosprawnymi kierowcami; RWID); i 3) chociaż ponad 1,3 miliona kierowców w Stanach Zjednoczonych jest co roku aresztowanych za jazdę pod wpływem alkoholu, stanowią oni tylko 1% z szacowanych 121 milionów zgłoszonych przez siebie epizodów nieprawidłowej jazdy każdego roku. Pomimo korzyści odnotowanych dla PBI, ostatnie badania badaczy finansowane przez NIAAA, badające rodzicielstwo w całym college'u, zidentyfikowały powiązania między określonymi zachowaniami rodzicielskimi a ryzykownym piciem i konsekwencjami wśród uczniów, które nie są odpowiednio uwzględnione. Badanie to ujawniło kilka ważnych trendów: 1) wielu rodziców pozwala swoim nastolatkom pić alkohol, próbując rozwiać tajemnicę i dać im możliwość nauczenia ich bezpieczniejszych praktyk związanych z piciem; 2) ta „przyzwolenie rodziców” na picie alkoholu przez nieletnich, nawet jeśli miało to na celu ochronę rodziców, miało odwrotny skutek i było istotnie związane ze zwiększonym ryzykownym piciem i konsekwencjami przez cały okres studiów, nawet biorąc pod uwagę inne krytyczne czynniki (np. normy); 3) nawet niewielki wzrost permisywizmu rodziców przekładał się na doświadczanie przez uczniów 4-5 konsekwencji więcej rocznie; oraz 4) skutki tego rodzicielskiego permisywizmu nie zostały złagodzone przez inne pozytywne zachowania rodzicielskie (np. komunikacja, monitorowanie, modelowanie). W odpowiedzi na te odkrycia i wstępne badanie pilotażowe, które wykazało, że rodzice początkowo niechętnie zmieniali swoją permisywizm, gdy po prostu otrzymali informacje o tym, jak wiąże się to z ryzykownym piciem uczniów, badacze rozpoczęli nowe przedsięwzięcie w badaniach interwencyjnych rodziców studentów college'u. Badacze opracowali krótką 15-20-minutową interwencję (P-Chat), która wykorzystuje zasady wywiadu motywującego (MI) w celu zmniejszenia postawy obronnej i zmodyfikowania motywów (i zachowań) rodziców w celu zmiany permisywizmu rodziców, a co za tym idzie, zmniejszenia ryzykownego picia uczniów i konsekwencje. Badacze przeprowadzili również pilotażowe badanie z randomizacją i grupą kontrolną (RCT), aby wykazać zdolność do wiernego wdrożenia P-Chat; zmodyfikować gotowość rodziców do zmiany; i zmienić permisywne zachowania rodziców. Dane pilotażowe dostarczają dowodów na to, że interwencja P-Chat może znacząco poprawić wpływ PBI na zdrowie publiczne. Proponowane badanie zbada P-Chat jako samodzielną interwencję, a także jako dodatek w połączeniu z oryginalnym PBI w celu oceny najlepszych praktyk do wdrożenia w RCT przy użyciu rygorystycznego projektu badania.

Projekt jest czteroramiennym randomizowanym badaniem kontrolnym z 5 falami zbierania danych (P-Chat, P-Chat+, tylko PBI i kontrola tylko do oceny). Badanie obejmie zróżnicowaną etnicznie próbę 900 diad rodzic-uczeń. Studenci dokonają oceny wszystkich podstawowych, drugorzędnych i trzeciorzędnych wyników w pięciu okresach: poziom wyjściowy przed interwencją oraz 3-miesięczne, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne kontynuacje. Aby zmaksymalizować różnorodność próby, badacze stosują nadpróbkowanie dla 30% mniejszości rasowych/etnicznych, bez stronniczości próbki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2061

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 19 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno rodzic, jak i nastolatek wyrażają zgodę i kompletują linię bazową (tworząc jednostkę testującą w diadzie);

Kryteria wyłączenia:

  • Poza przedziałem wiekowym nastolatków; zarówno rodzic, jak i nastolatek nie wyrażają zgody i uzupełniają linię bazową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: P-czat
P-Chat to krótka indywidualna interwencja
P-Chat to krótka indywidualna interwencja oparta na zasadach wywiadu motywującego (MI) i skupiająca się na zwiększeniu motywacji rodziców do ograniczenia przyzwolenia na spożywanie alkoholu przez nieletnich, przy jednoczesnym zmniejszeniu postawy obronnej i barier we wdrażaniu tych zasad z nastolatkiem.
Eksperymentalny: PBI
PBI to podręcznik opracowany przez PI, aby pomóc rodzicom w omawianiu picia alkoholu przez nieletnich, zachowań i konsekwencji z nastolatkami
PBI jest obecnie modelowym zasobem profilaktyki w College Alcohol Intervention Matrix NIAAA, a badania zostały omówione w najnowszym raporcie Surgeon General's jako jedno z dwóch podejść profilaktycznych, które spełniły rygorystyczne kryteria, aby można je było uznać za „skuteczne”. Pierwsza część PBI stanowi wprowadzenie do problemu używania substancji. Druga część koncentruje się na konkretnych strategiach budowania umiejętności, które rodzice mogą wykorzystać do ulepszenia kanałów komunikacji z nastolatkiem. Po trzecie, to sekcja poświęcona wpływowi rówieśników i zapewnia strategie rozwijania asertywności. Czwarta część to dogłębne omówienie picia alkoholu przez nieletnich, skutków fizjologicznych i psychologicznych, mieszania alkoholu z innymi narkotykami, motywów, dla których uczniowie piją i nie piją, znaków ostrzegawczych, ryzykownego upijania się, jazdy pod wpływem alkoholu, jazdy z niepełnosprawnymi kierowców, alkoholu i napaści na tle seksualnym oraz jak przekazywać informacje o doświadczeniach rodziców, gdy byli młodzi.
Eksperymentalny: P-czat+
P-Chat+ jest połączeniem P-Chat i PBI opisanych powyżej.
P-Chat+ jest połączeniem P-Chat i PBI opisanych powyżej. Rodzice w tej części badania otrzymają obie interwencje.
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa dokona jedynie oceny i nie otrzyma żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj Zmiany w Konsekwencjach Spożywania Alkoholu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Konsekwencje związane z alkoholem (np. powiedzenie lub zrobienie czegoś krępującego, utrata przytomności) z ostatnich trzech miesięcy będą mierzone za pomocą ustalonego Krótkiego Kwestionariusza Konsekwencji Picia Alkoholu przez Młodych Dorosłych (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Opcje odpowiedzi będą mierzone na 13-punktowej skali od 0 (Nie, lub nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy) do 12 (12 lub więcej razy).
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Examine Changes in Peak Alcohol Use
Ramy czasowe: Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college
A standard drink definition will be provided, indicating that a standard drink consists of 12 oz. of beer or wine cooler, 8.5 oz. of malt liquor, 4 oz. of wine, or 1.5 oz. of hard liquor. Using the Timeline Followback (TLFB; Sobell & Sobell, 1996) participants will indicate how many drinks they consumed on each day of the past three months. For days alcohol was consumed, participants will also note the number of hours spent drinking. Peak alcohol use was assessed using data from the Timeline Followback and indicates the highest number of drinks a participant reported consuming across the 90 day period.
Baseline, 3 month, 6 month, 9 month, senior year college

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj zmiany w zachowaniach związanych z jazdą pod wpływem alkoholu (IMPD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Uczestnicy wskażą liczbę razy, gdy prowadzili pojazd po spożyciu alkoholu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Odpowiedzi będą mierzone na 13-punktowej skali od 0 (Nie lub nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy) do 12 (12 lub więcej razy).
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w zachowaniach podczas jazdy z nietrzeźwym kierowcą (RWID)
Ramy czasowe: Wyjściowe, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Uczestnicy wskażą, ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odmówili przejazdu kierowcy, który spożywał alkohol. Opcje odpowiedzi będą mierzone na 13-punktowej skali, od 0 (Nie lub nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy) do 12 (12 lub więcej razy).
Wyjściowe, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie zmian w rodzicielskich zasadach dotyczących picia alkoholu przez nieletnich (Pobłażliwość)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Adaptowane z pomiarów Van Der Vorst et al. (2006), pobłażliwość rodzicielska wobec picia alkoholu przez nieletnich zostanie oceniona przy użyciu siedmiu pozycji (np., Mogę pić alkohol w szczególnych okazjach), w oparciu o poziom zgody na 7-punktowej skali od (0) zdecydowanie się nie zgadzam do (6) zdecydowanie się zgadzam.
Linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w komunikacji rodzicielskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Komunikacja rodzicielska dotycząca spożywania alkoholu, IMPD oraz RWID będzie oceniana osobno dla matek i ojców. Uczestnicy zostaną zapytani, czy ich rodzic omawiał z nimi 23 tematy (tak/nie) w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Elementy obejmują tematy takie jak "ważność nieulegania presji picia, aby się dopasować" oraz "zdrowotne powody, dla których nie powinno się pozwalać na upicie się od czasu do czasu".
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj Zmiany w Motywach Spożywania Alkoholu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Motywacja do spożywania alkoholu będzie oceniana na podstawie kwestionariusza (Cooper, 1994). Uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie sobie sytuacji, w których spożywali alkohol w ciągu ostatnich 3 miesięcy, oraz o wskazanie, jak często pili z następujących powodów (np. dla towarzystwa). Odpowiedzi będą rejestrowane przy użyciu 5-stopniowej skali, od (0) prawie nigdy/nigdy do (4) prawie zawsze/zawsze.
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Przeanalizuj zmiany w oczekiwaniach dotyczących używania alkoholu
Ramy czasowe: Początkowe, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Oczekiwania związane z używaniem alkoholu będą mierzone. Uczestnicy zostaną zapytani, jak prawdopodobne jest, że doświadczą różnych rzeczy (np. Podejmę głupie ryzyko podczas picia) w wyniku spożywania alkoholu w ciągu najbliższych kilku miesięcy. Odpowiedzi będą rejestrowane przy użyciu 7-punktowej skali od (0) zdecydowanie nie zgadzam się do (6) zdecydowanie zgadzam się.
Początkowe, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zbadaj zmiany w gotowości do picia alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Odpowiedzi na pytania dotyczące gotowości będą mierzone na 7-stopniowej skali od (0) zdecydowanie się nie zgadzam do (6) zdecydowanie się zgadzam. Gotowość do picia będzie mierzona za pomocą trzech pytań oceniających gotowość uczestników do 1) wypicia 1-2 drinków w ciągu 2 godzin; 2) wypicia 3-4 drinków w ciągu 2 godzin; 3) wypicia 5 lub więcej drinków w ciągu 2 godzin.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj zmiany w opisowych normach rówieśniczych
Ramy czasowe: Baseline, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Postrzegane normy opisowe picia wśród rówieśników będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Codziennego Picia (DDQ; Collins, Parks, & Marlatt, 1985). Uczestnicy zostaną zapytani o to, ile alkoholu, średnio, ich najbliżsi przyjaciele wypijali każdego dnia typowego tygodnia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Baseline, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zbadaj Zmiany w Normach Nakazujących w Grupie Rówieśniczej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Postrzegane normy nakazowe rówieśników będą mierzone poprzez wskazanie poziomu aprobaty, jaką najbliżsi przyjaciele uczestników mieliby wobec listy 9 pozycji (np. picie alkoholu co weekend). Opcje odpowiedzi będą mierzone na 7-punktowej skali, od (0) zdecydowanie nie aprobuję do (6) zdecydowanie aprobuję.
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Turrisi, PhD, Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R01AA012529-14 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01AA012529 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na P-czat

Subskrybuj