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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04248023
1차 진료에서 건강에 해로운 알코올 사용의 선별 및 관리
2023년 7월 21일 업데이트: Virginia Commonwealth University
1차 진료에서 건강에 해로운 알코올 사용의 증거 기반 스크리닝 및 관리를 촉진하기 위한 실습 촉진
건강에 해로운 알코올 사용은 미국에서 세 번째로 예방 가능한 주요 사망 원인입니다.
그러나 일차 진료 의사는 평균적으로 환자 집단의 건강에 해로운 알코올 사용을 선별하고 다루지 않습니다.
검사 및 치료를 촉진하기 위해 관행 변경을 구현함으로써 환자는 건강에 해로운 알코올 사용을 줄이고 건강 결과를 개선할 수 있습니다.
이 프로젝트는 실습 조력자와 함께 버지니아 주 1차 의료 실습 샘플, 실습 특정 리소스, 선별 및 상담 교육, 약물 지원 요법 교육을 제공합니다.
이 프로젝트는 이러한 변화가 검사율을 개선하고 건강에 해로운 알코올 사용 감소를 촉진하는지 여부를 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강에 해로운 알코올 사용은 미국에서 예방 가능한 사망의 세 번째 주요 원인입니다.
증거에 따르면 건강에 해로운 알코올 사용을 선별하고 위험한 음주에 종사하는 사람에게 간단한 행동 상담 개입을 제공하면 건강 결과가 향상되며, 총칭하여 선별 및 단기 개입(SBI)이라고 합니다.
중등도 또는 중증 알코올 사용 장애(AUD)의 경우 약물 보조 요법(MAT)이 효과적입니다.
효과에 대한 명확한 증거에도 불구하고 1차 진료 환자의 13%만이 표준 기기로 선별검사를 받고 AUD가 있는 성인의 6.7%만이 치료를 받습니다.
우리는 SBI와 MAT의 활용도가 낮은 것은 건강에 해로운 알코올 문제를 해결하는 일차 진료의 역할과 효과에 대한 오해와 제한된 실습 리소스 및 인프라에서 기인한다고 생각합니다.
버지니아 전역에서 건강에 해로운 알코올 사용을 해결하기 위한 증거 기반 전략의 보급 및 구현을 촉진하기 위해 우리는 EvidenceNow 협력을 확대하여 버지니아 커먼웰스 대학교, 버지니아 외래 치료 결과 연구 네트워크(ACORN), 우리 주의 가정 의학의 중독 의학 전문가를 포함했습니다. 레지던트 훈련 프로그램, 그리고 우리 주의 커뮤니티 서비스 위원회.
우리는 대기자 명단 제어가 있는 실무 수준의 클러스터 무작위 시험을 제안합니다.
주 전역의 5개 지역에서 125개의 1차 진료 실습(각각 교육 지원을 위한 레지던트 사이트를 중심으로 함)은 개입 시작 또는 6개월 지연 시 건강에 해로운 알코올에 대한 선별, 상담 및 치료를 구현하기 위해 실습 촉진 중재를 받게 됩니다.
식별된 EvidenceNow 핵심 변화 동인에 따라 실습 지원에는 실습 촉진, 교육 및 훈련, 공유 학습 및 모범 사례, 스크리닝 및 상담 툴킷, 데이터 지원 및 피드백 평가가 포함됩니다.
각 진료는 임상의, 간호사 및 관리자 챔피언을 식별하여 현지에서 노력을 주도하고 학습 협력에 참여할 것입니다.
Practices는 검사, 상담, 치료 프로세스 및 운영 변경 사항을 설계하고 구현하여 다른 사이트의 경험과 결과를 기반으로 구현 전략을 조정합니다.
우리는 혼합 방법 분석을 수행할 것입니다.
주요 결과에는 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 선별 검사 증가, 간단한 상담 개입 및 MAT 제공 증가, 실습 촉진을 받은 후 환자의 알코올 섭취 감소가 포함됩니다.
구현 연구를 위한 통합 프레임워크를 사용하여 실행 촉진을 코드화하고 평가합니다(예:
용량, 모드, 도달) 및 실습 구현 전략(예:
결과에 대한 SBI 및 MAT 전략 및 도구 구현).
데이터 소스에는 실습 진행자 현장 메모 및 인터뷰, 차트 검토, 환자 설문 조사, 임상 설문 조사, 모든 지불자 청구 데이터 및 정성적 인터뷰가 포함됩니다.
개입 후 기준선, 3개월 및 6개월에 환자 설문조사를 실시합니다.
지난 달 진료실을 방문한 18세에서 75세 사이의 환자 중에서 무작위로 60명을 선택하여 조사합니다.
내부 평가 외에도 프로젝트 전반에 걸쳐 AHRQ와 함께 외부 공동 평가 및 전파 활동에 참여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13680
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
실습 포함 기준:
- 일차 진료 관행
- 외래 진료
환자 포함 기준:
1. 18세 이상의 환자로서 포함된 연구 장소에서 사무실 방문
연습 제외 기준:
- 외래 진료를 제공하지 않는 관행
- 일차 진료를 제공하지 않는 관행
환자 제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 진료실 방문이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 관행
개입 실습은 실습 조력자와 협력하여 건강에 해로운 알코올 사용을 해결하기 위해 실습을 구체적으로 변경합니다.
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건강에 해로운 알코올 사용에 대한 워크플로, 선별 과정, 상담 리소스 및 추천 리소스의 개발을 지원하기 위해 각 참여 사례에 실습 조력자가 지정됩니다.
대조군의 진료는 일치하는 진료 코호트 후 3개월에 지연된 개입을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 통제 관행
통제 관행은 계속해서 기존 관행 패턴을 기반으로 건강에 해로운 알코올 사용을 선별하고 해결할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강에 해로운 알코올 사용에 대한 스크리닝
기간: 6 개월
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이 결과는 클리닉에서 스크리닝을 받았거나 알코올 사용에 대한 스크리닝을 보고한 환자의 비율을 평가합니다(분자 = 상담을 받은 샘플링된 중재 환자/ 분모 = 3 시점에서 상담을 받지 않은 중재 환자).
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6 개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대한 치료
기간: 6 개월
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이 결과는 상담, 단기 개입, 동기 부여 인터뷰, 소개 또는 약물 지원 치료를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 유형의 치료를 받는 위험한 알코올 사용에 대해 양성으로 선별된 환자의 비율을 측정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강에 해로운 알코올 사용 감소
기간: 6 개월
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이 측정은 실습 촉진 후 알코올 섭취를 줄인 건강에 해로운 알코올 사용 환자의 비율을 식별합니다(분자 = 기준선에서 치료를 받은 건강에 해로운 알코올 사용 샘플 환자 수 / 분모 = 기준선에서 건강에 해로운 알코올 사용 환자 수).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .