- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04248023
Detección y manejo del consumo no saludable de alcohol en atención primaria
21 de julio de 2023 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Facilitación de prácticas para promover la detección y el manejo basados en la evidencia del consumo no saludable de alcohol en la atención primaria
El consumo no saludable de alcohol es la tercera causa prevenible de muerte en los Estados Unidos.
Sin embargo, los médicos de atención primaria, en promedio, no detectan ni abordan el consumo no saludable de alcohol en sus poblaciones de pacientes.
Al implementar cambios en las prácticas para promover la detección y el tratamiento, los pacientes pueden reducir el consumo nocivo de alcohol y beneficiarse de mejores resultados de salud.
Este proyecto proporcionará una muestra de prácticas de atención primaria de Virginia con un facilitador de práctica, recursos específicos de práctica, educación sobre detección y asesoramiento, y educación sobre terapia asistida por medicamentos.
El proyecto medirá si este cambio mejorará las tasas de detección y promoverá la reducción del consumo nocivo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo no saludable de alcohol es la tercera causa principal de muerte prevenible en los EE. UU.
La evidencia muestra que la detección del consumo de alcohol no saludable y proporcionar a las personas involucradas en el consumo de riesgo intervenciones breves de asesoramiento conductual mejora los resultados de salud, denominados colectivamente detección e intervención breve (SBI).
Para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) moderado o grave, la terapia de asistencia con medicamentos (MAT) es eficaz.
A pesar de la clara evidencia de efectividad, solo el 13 % de los pacientes de atención primaria son evaluados con un instrumento estándar y solo el 6,7 % de los adultos con AUD reciben tratamiento.
Creemos que la infrautilización de SBI y MAT se debe tanto a un malentendido del papel y la eficacia de la atención primaria para abordar el alcohol nocivo como a los recursos e infraestructura de práctica limitados.
Para promover la difusión e implementación de estrategias basadas en evidencia para abordar el consumo nocivo de alcohol en todo Virginia, hemos ampliado nuestra colaboración EvidenceNow para incluir expertos en medicina de adicciones de la Virginia Commonwealth University, la Red de Investigación de Resultados de Atención Ambulatoria de Virginia (ACORN), la red de medicina familiar de nuestro estado programas de capacitación de residencia y las Juntas de Servicio Comunitario de nuestro estado.
Proponemos un ensayo aleatorizado por conglomerados a nivel de práctica con control de lista de espera.
125 prácticas de atención primaria en cinco regiones en todo el estado, cada una centrada en un sitio de residencia para apoyo educativo, recibirán una intervención de facilitación de práctica para implementar la detección, el asesoramiento y el tratamiento del alcohol nocivo al comienzo de la intervención o con un retraso de 6 meses.
Guiado por los impulsores clave identificados de EvidenceNow para el cambio, el apoyo a la práctica incluirá la facilitación de la práctica, la educación y la capacitación, el aprendizaje compartido y las mejores prácticas, los kits de herramientas de detección y asesoramiento, el respaldo de datos y la evaluación con retroalimentación.
Cada práctica identificará a un campeón clínico, de enfermería y administrador para liderar los esfuerzos a nivel local y participar en colaboraciones de aprendizaje.
Los consultorios diseñarán e implementarán procesos de detección, asesoramiento y tratamiento y cambios operativos, adaptando su estrategia de implementación en función de las experiencias y los hallazgos de otros sitios.
Realizaremos un análisis de métodos mixtos.
Los resultados primarios incluirán el aumento de las pruebas de detección del uso nocivo de alcohol, el aumento de la provisión de intervenciones breves de asesoramiento y MAT, y la reducción del consumo de alcohol para los pacientes después de que las prácticas reciban la facilitación de la práctica.
Usaremos el marco consolidado para la investigación de implementación para codificar y calificar la facilitación de la práctica (p.
dosis, modo, alcance) y practicar estrategias de implementación (p.
Estrategias y herramientas SBI y MAT implementadas) sobre los resultados.
Las fuentes de datos incluirán notas de campo y entrevistas del facilitador de la práctica, revisiones de gráficos, encuestas de pacientes, encuestas de médicos, datos de todas las reclamaciones de los pagadores y entrevistas cualitativas.
Administraremos la encuesta del paciente al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Entre los pacientes de 18 a 75 años con una visita al consultorio el mes anterior, seleccionaremos al azar 60 para encuestar.
Además de nuestra evaluación interna, participaremos en las actividades de difusión y evaluación colaborativa externa con AHRQ a lo largo del proyecto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13680
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de la práctica:
- prácticas de atención primaria
- Prácticas de atención ambulatoria
Criterios de inclusión de pacientes:
1. Pacientes de 18 años o más y con una visita al consultorio en un sitio de estudio incluido
Criterios de exclusión de la práctica:
- Prácticas que no brindan atención ambulatoria
- Prácticas que no brindan atención primaria
Criterios de exclusión de pacientes:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes sin visita al consultorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prácticas de intervención
Las prácticas de intervención trabajarán con un facilitador de práctica para hacer cambios específicos en la práctica para abordar el consumo no saludable de alcohol.
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Se asignará un facilitador de práctica a cada práctica participante para ayudar con el desarrollo de un flujo de trabajo, un proceso de evaluación, recursos de asesoramiento y recursos de derivación para el consumo no saludable de alcohol.
Las prácticas en el grupo de control recibirán una intervención tardía a los 3 meses después de su grupo de prácticas emparejado.
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Sin intervención: Prácticas de control
Las prácticas de control continuarán evaluando y abordando el consumo no saludable de alcohol en función de sus patrones de práctica existentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección del consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este resultado evaluará el porcentaje de pacientes que fueron examinados en la clínica o informaron la detección del consumo de alcohol (numerador = pacientes de intervención incluidos en la muestra que recibieron asesoramiento/ denominador = pacientes de intervención que no recibieron asesoramiento en 3 puntos temporales).
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6 meses
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Tratamiento para el consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este resultado medirá el porcentaje de pacientes, con resultado positivo para el consumo de riesgo de alcohol, que reciben cualquier tipo de tratamiento, incluidos, entre otros, asesoramiento, intervención breve, entrevista motivacional, derivación o tratamiento asistido por medicamentos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del consumo nocivo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta medida identificará el porcentaje de pacientes con consumo no saludable de alcohol que han reducido el consumo de alcohol después de la facilitación de la práctica (numerador = número de pacientes de muestra con consumo no saludable de alcohol al inicio que recibieron tratamiento / denominador = número de pacientes con consumo no saludable de alcohol al inicio).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20016728
- 1R18HS027077-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .