- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04248023
Screening og håndtering af usundt alkoholforbrug i primærplejen
21. juli 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Praksisfacilitering for at fremme evidensbaseret screening og håndtering af usund alkoholbrug i primærpleje
Usund alkoholbrug er den tredje førende dødsårsag, der kan forebygges i USA.
Alligevel screener primære læger i gennemsnit ikke for og adresserer usundt alkoholforbrug i deres patientpopulationer.
Ved at implementere praksisændringer for at fremme screening og behandling står patienterne til at reducere usundt alkoholforbrug og drage fordel af forbedrede sundhedsresultater.
Dette projekt vil give et udsnit af Virginia primærplejepraksis med en praksisfacilitator, praksisspecifikke ressourcer, undervisning i screening og rådgivning og undervisning i medicinassisteret terapi.
Projektet vil måle, om denne ændring vil forbedre screeningsraterne og fremme reduktion af usundt alkoholforbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Usund alkoholbrug er den tredje hyppigste årsag til dødsfald, der kan forebygges i USA.
Evidens viser, at screening for usundt alkoholforbrug og at give personer, der er involveret i risikofyldt drikkeri, korte adfærdsmæssige rådgivningsinterventioner, forbedrer sundhedsresultaterne, samlet kaldet screening og kort intervention (SBI).
For moderat eller svær alkoholbrugsforstyrrelse (AUD) er medicinhjælpsterapi (MAT) effektiv.
På trods af klare beviser for effektivitet, screenes kun 13 % af primærplejepatienterne med et standardinstrument, og kun 6,7 % af voksne med AUD modtager behandling.
Vi mener, at underudnyttelse af SBI og MAT er drevet af både en misforståelse af den primære sundhedsplejes rolle og effektivitet i forhold til at håndtere usund alkohol og begrænset praksisressource og infrastruktur.
For at fremme udbredelsen og implementeringen af evidensbaserede strategier til at håndtere usund alkoholbrug i hele Virginia, har vi udvidet vores EvidenceNow-samarbejde til at omfatte afhængighedsmedicinske eksperter ved Virginia Commonwealth University, Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network (ACORN), vores stats familiemedicin opholdstræningsprogrammer og vores stats samfundstjenestenævn.
Vi foreslår et randomiseret klyngeforsøg på praksisniveau med ventelistekontrol.
125 primærplejepraksis i fem regioner i hele staten, hver centreret omkring et opholdssted for pædagogisk støtte, vil modtage en praksisfaciliterende intervention for at implementere screening, rådgivning og behandling for usund alkohol ved interventionsstart eller 6 måneders forsinkelse.
Vejledt af de identificerede EvidenceNow-nøgledrivere for forandring vil praksisstøtte omfatte praksisfacilitering, uddannelse og træning, delt læring og bedste praksis, screening- og rådgivningsværktøjssæt, datastøtte og vurdering med feedback.
Hver praksis vil identificere en kliniker, sygeplejerske og administrator for at lokalt lede indsatsen og deltage i læringssamarbejde.
Praksis vil designe og implementere screenings-, rådgivnings- og behandlingsprocesser og operationelle ændringer, tilpasse deres implementeringsstrategi baseret på erfaringer og resultater fra andre steder.
Vi vil lave en blandet metodeanalyse.
Primære resultater vil omfatte stigningen i screening for usundt alkoholforbrug, stigning i udbuddet af korte rådgivningsinterventioner og MAT og reduktion i alkoholindtag for patienter, efter at praksis har modtaget praksisfacilitering.
Vi vil bruge den konsoliderede ramme for implementeringsforskning til at kode og vurdere praksisfacilitering (f.eks.
dosis, tilstand, rækkevidde) og praksis implementeringsstrategier (f.eks.
SBI og MAT strategier og værktøjer implementeret) på resultater.
Datakilder vil omfatte praksis facilitator feltnoter og interviews, diagramgennemgange, patientundersøgelse, klinikerundersøgelse, alle betalere krav Data og kvalitative interviews.
Vi vil administrere patientundersøgelsen ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.
Blandt patienter i alderen 18 til 75 med et kontorbesøg den foregående måned, vil vi tilfældigt udvælge 60 til undersøgelse.
Ud over vores interne evaluering vil vi deltage i de eksterne samarbejdsevalueringer og formidlingsaktiviteter med AHRQ gennem hele projektet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13680
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for praksis:
- Primærplejepraksis
- Ambulant plejepraksis
Patientinkluderingskriterier:
1. Patienter 18 år og ældre og med et kontorbesøg på et inkluderet undersøgelsessted
Udelukkelseskriterier for praksis:
- Praksis, der ikke giver ambulant behandling
- Praksis, der ikke yder primær pleje
Patientudelukkelseskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter uden kontorbesøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionspraksis
Interventionspraksis vil arbejde sammen med en praksisfacilitator for at foretage praksisspecifikke ændringer for at imødegå usundt alkoholforbrug.
|
En praksisfacilitator vil blive tildelt hver deltagende praksis for at hjælpe med udviklingen af en arbejdsgang, screeningsproces, rådgivningsressourcer og henvisningsressourcer til usund alkoholbrug.
Praksis i kontrolgruppen vil modtage forsinket intervention 3 måneder efter deres matchede kohorte af praksis.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolpraksis
Kontrolpraksis vil fortsætte med at screene og adressere usundt alkoholforbrug baseret på deres eksisterende praksismønstre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultat vil evaluere procentdelen af patienter, der blev screenet i klinikken eller rapporterer screening for alkoholbrug (tæller = interventionspatienter, der blev udvalgt, som modtog rådgivning/nævner = interventionspatienter, der ikke modtog rådgivning på 3 tidspunkter).
|
6 måneder
|
|
Behandling for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultat vil måle procentdelen af patienter, der screener positive for risikofyldt alkoholbrug, som modtager enhver form for behandling, herunder, men ikke begrænset til, rådgivning, kort intervention, motiverende samtale, henvisning eller medicinassisteret behandling.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette mål vil identificere procentdelen af patienter med usundt alkoholforbrug, der har reduceret alkoholindtag efter praksisfacilitering (tæller = antal prøvepatienter med usundt alkoholforbrug ved baseline, der modtog behandling / nævner = antal patienter med usundt alkoholforbrug ved baseline).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20016728
- 1R18HS027077-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Øv facilitering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeHjerneskadeForenede Stater
-
Ibadat International University, IslamabadAfsluttet
-
University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord, Forsøg | Selvmord | Hospitaler, PsykiatriskForenede Stater